- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994209
Test af gennemførligheden og acceptabiliteten af sociale medier og digital terapi for at reducere vaping-adfærd
4. december 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Brugen af vapingprodukter (f.eks. elektroniske nikotinleveringssystemer, e-cigaretter) er steget hurtigt, især blandt teenagere og unge voksne.
Med begrænset information om de langsigtede virkninger af vaping-produkter, har sundhedsoplysninger om vaping været noget uklare med hensyn til tilknyttede sundhedsrisici.
Teenagere og unge voksne kan være tilbageholdende med at afsløre deres brug af vaping-produkter til forældre eller sundhedsudbydere og i stedet henvende sig til sociale medier for at dele og opsøge information om vaping-risici og ophørsstøtte.
Således skitserer vores nuværende forslag brugen af sociale medier til at identificere teenagere og unge voksne, der netværker socialt om vaping, brugen af en online chatbot-skærm til at evaluere individuelle ophørsstøttebehov og brugen af et digitalt interventionssystem til at understøtte vapingophør.
Den mobile intervention, der bruges i denne undersøgelse, er baseret på en udbredt evidensbaseret mobil intervention til brændbar rygning (dvs. quitSTART) og er blevet tilpasset til vaping og unge voksne til at inkludere en chatbot i appen for at guide brugerne til skræddersyet indhold og at motivere og opmuntre deres ophørsbestræbelser.
Vi sigter mod at integrere vores rekruttering til sociale medier og online screening for at forbinde individer med denne mobilapp-intervention, og vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere brugerengagement med og foreløbig effektivitet af den digitale intervention til at reducere vaping-adfærd blandt teenagere og unge voksne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
189
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Telefonnummer: 314-362-2152
- E-mail: pcavazos@wust.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Kasson, MSW
- Telefonnummer: 314-362-9003
- E-mail: erinmkasson@wustl.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- amerikansk bosiddende
- Engelsktalende
- Har daglig adgang til en smartphone
- Nuværende vapingproduktbruger (P30D)
- Identificeret som socialt netværk om et ønske om at holde op med at dampe og/eller at opleve negative helbredsudfald på grund af dampning
- Vaping produkt kun bruger (dvs. ikke bruge vaping som et middel til at støtte brændbart rygestop)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Landsdækkende ressourcehenvisning og interventionsventeliste
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A: Mobilappintervention
quitSTART Mobilapplikation tilpasset til vapingstop blandt unge voksne
|
Mobilapplikation med pædagogisk indhold, motiverende beskeder, selvovervågning og tips til håndtering af cravings for at støtte vaping-stop blandt unge voksne.
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B: Mobilappintervention med indlejret chatbotfunktion
quitSTART Mobilapplikation tilpasset til vaping-stop blandt unge voksne inklusive indlejret chatbot-funktion
|
Mobilapplikation med pædagogisk indhold, motiverende beskeder, selvovervågning og tips til håndtering af cravings for at støtte vaping-stop blandt unge voksne.
In-App chatbot-funktion integreret i quitSTART-mobilapplikationen for at motivere vaping-stop og understøtte appnavigation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaping ophør
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Vaping-ophør vurderet ved 7 dages selvrapporteret vaping-abstinens ved opfølgning.
Tidslinje-opfølgningsprocedurer vil blive brugt til at fastslå afholdenhed, eller hvis deltagerne udløb (deres første tilfælde af vaping efter ophør) eller tilbagefald (dampede på 7 på hinanden følgende dage) ved hvert opfølgningstidspunkt.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Nikotinafhængighed vil blive vurderet ved hjælp af 4-elementer Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Intervention engagement
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Data, der automatisk fanges i chatbotten, og app-platformen vil blive brugt til at beregne et sammensat mål for engagement for dem, der er randomiseret til hver af disse interventionskomponenter og vil blive undersøgt som en forudsigelse af resultater.
Vi vil bruge en modificeret version af et app Engagement Index (EI).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Risikoopfattelse relateret til vaping
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Opfattede risici ved vaping, både generelle og betingede, vil blive vurderet med to elementer tilpasset fra Wackowski et al., 2020.
"Hvor skadeligt, hvis overhovedet, tror du, at dampning/brug af en e-cigaret er for en brugers helbred?"
(generelt) og "Forestil dig, at du dampede/brugte e-cigaretter dagligt i de næste 10 år og ikke brugte andre tobaksprodukter.
Hvor skadelig tror du, at denne vaping ville være for dit helbred?" (betinget), begge ved hjælp af en fempunkts svarskala (slet ikke ekstremt skadelig).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34DA054725-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R34DA054725 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lukSTART mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater