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测试社交媒体和数字疗法减少电子烟行为的可行性和可接受性

2023年12月4日 更新者:Washington University School of Medicine
电子烟产品(例如电子尼古丁输送系统、电子烟)的使用一直在迅速增加,特别是在青少年和年轻人中。 由于有关电子烟产品长期影响的信息有限,有关电子烟的健康信息在相关健康风险方面尚不清楚。 青少年和年轻人可能不愿意向父母或医疗服务提供者透露他们对电子烟产品的使用情况,而是转向社交媒体分享和寻找有关电子烟风险和戒烟支持的信息。 因此,我们当前的提案概述了使用社交媒体来识别青少年和年轻人有关电子烟的社交网络,使用在线聊天机器人屏幕来评估个人戒烟支持需求,以及使用数字干预系统来支持戒烟。 本研究中使用的移动干预基于广泛使用的针对可燃性吸烟的循证移动干预(即 quitSTART),并针对电子烟和年轻人进行了调整,包括应用内聊天机器人,以指导用户定制内容和激励和鼓励他们的戒烟努力。 我们的目标是整合我们的社交媒体招募和在线筛选方法,将个人与这种移动应用程序干预联系起来,并将进行一项随机对照试验,以评估用户对数字干预的参与度以及数字干预在减少青少年和年轻人中电子烟行为方面的初步效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

189

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • 电话号码:314-362-2152
  • 邮箱pcavazos@wust.edu

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 美国居民
  • 英语会话
  • 每天使用智能手机
  • 当前电子烟产品用户(P30D)
  • 被认为是关于希望戒掉电子烟和/或因电子烟而经历负面健康后果的社交网络
  • 仅限电子烟产品用户(即不使用电子烟作为支持戒烟的手段)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
全国资源转诊和干预候补名单
实验性的:实验A组:移动应用程序干预
quitSTART 移动应用程序适合年轻人戒烟
移动应用程序,包含教育内容、激励信息、自我监控以及管理烟瘾的技巧,以支持年轻人戒烟。
实验性的:实验B组:具有嵌入式聊天机器人功能的移动应用程序干预
quitSTART 移动应用程序适合年轻人戒烟,包括嵌入式聊天机器人功能
移动应用程序,包含教育内容、激励信息、自我监控以及管理烟瘾的技巧,以支持年轻人戒烟。
应用内聊天机器人功能嵌入 quitSTART 移动应用程序中,以激励戒烟并支持应用程序导航。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:基线,6 周,3 个月
通过随访时 7 天自我报告的电子烟戒断情况来评估戒烟情况。 时间线跟进程序将用于确定参与者是否在每个随访时间点戒烟或是否复发(戒烟后首次吸电子烟)或复发(连续 7 天吸电子烟)。
基线,6 周,3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尼古丁依赖
大体时间:基线,6 周,3 个月
尼古丁依赖性将使用 4 项患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 进行评估。
基线,6 周,3 个月
干预参与
大体时间:基线,6 周,3 个月
聊天机器人和应用程序平台中自动捕获的数据将用于计算随机分配到每个干预组件的参与度的综合衡量标准,并将作为结果的预测因素进行检查。 我们将使用应用程序参与指数 (EI) 的修改版本。
基线,6 周,3 个月
与电子烟相关的风险认知
大体时间:基线,6 周,3 个月
将使用改编自 Wackowski 等人 2020 年的两项项目来评估一般和有条件的电子烟风险。 “您认为吸电子烟/使用电子烟对用户的健康有多大危害(如果有的话)?” (一般)和“想象一下,在接下来的 10 年里,您每天都会吸/使用电子烟,并且不使用其他烟草产品。 您认为这种电子烟对您的健康有多大危害?”(有条件),均采用五点反应量表(一点也不有害)。
基线,6 周,3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34DA054725-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R34DA054725 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尼古丁使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

退出启动移动应用程序的临床试验

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