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Tester la faisabilité et l'acceptabilité des médias sociaux et des thérapies numériques pour réduire les comportements de vapotage

4 décembre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'utilisation de produits de vapotage (p. ex. systèmes électroniques d'administration de nicotine, cigarettes électroniques) a augmenté rapidement, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes. Avec des informations limitées sur les effets à long terme des produits de vapotage, les informations sur la santé concernant le vapotage sont quelque peu floues en ce qui concerne les risques pour la santé associés. Les adolescents et les jeunes adultes peuvent être réticents à divulguer leur utilisation de produits de vapotage aux parents ou aux prestataires de soins de santé et se tourner plutôt vers les médias sociaux pour partager et rechercher des informations concernant les risques de vapotage et les aides au sevrage. Ainsi, notre proposition actuelle décrit l'utilisation des médias sociaux pour identifier les adolescents et les jeunes adultes en réseautage social sur le vapotage, l'utilisation d'un écran de chatbot en ligne pour évaluer les besoins individuels de soutien à l'arrêt et l'utilisation d'un système d'intervention numérique pour soutenir l'arrêt du vapotage. L'intervention mobile utilisée dans cette étude est basée sur une intervention mobile largement utilisée et fondée sur des données probantes pour le tabagisme combustible (c. pour motiver et encourager leurs efforts de sevrage. Nous visons à intégrer notre approche de recrutement sur les réseaux sociaux et de sélection en ligne pour connecter les individus à cette intervention d'application mobile, et mènerons un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'engagement des utilisateurs et l'efficacité préliminaire de l'intervention numérique sur la réduction des comportements de vapotage chez les adolescents et les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

189

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Numéro de téléphone: 314-362-2152
  • E-mail: pcavazos@wust.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résident américain
  • Parlant anglais
  • Avoir un accès quotidien à un smartphone
  • Utilisateur actuel du produit de vapotage (P30D)
  • Identifié comme réseau social à propos d'un désir d'arrêter de vapoter et/ou de subir des résultats négatifs pour la santé en raison du vapotage
  • Utilisateur de produits de vapotage uniquement (c.-à-d., n'utilisant pas le vapotage comme moyen d'aider à cesser de fumer avec des combustibles)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Liste d'attente d'orientation et d'intervention des ressources à l'échelle nationale
Expérimental: Groupe expérimental A : Intervention sur application mobile
Application mobile quitSTART adaptée à l'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes
Dispositif: Application mobile quitSTART
Application mobile avec contenu éducatif, messages de motivation, autosurveillance et conseils de gestion des envies pour accompagner l'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes.
Expérimental: Groupe expérimental B : intervention d'application mobile avec fonctionnalité de chatbot intégrée
Application mobile quitSTART adaptée à l'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes, y compris la fonctionnalité de chatbot intégrée
Dispositif: Application mobile quitSTART
Application mobile avec contenu éducatif, messages de motivation, autosurveillance et conseils de gestion des envies pour accompagner l'arrêt du vapotage chez les jeunes adultes.
Comportemental: Fonctionnalité Chatbot dans l'application mobile quitSTART
Fonctionnalité de chatbot intégrée à l'application intégrée à l'application mobile quitSTART pour motiver l'arrêt du vapotage et prendre en charge la navigation dans l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt du vapotage
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
Cessation de vapotage évaluée par une abstinence de vapotage autodéclarée de 7 jours lors du suivi. Des procédures de suivi de la chronologie seront utilisées pour établir l'abstinence ou si les participants ont échoué (leur premier cas de vapotage après avoir arrêté) ou rechuté (vapoté pendant 7 jours consécutifs) à chaque point de temps de suivi.
Base de référence, 6 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance à la nicotine
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
La dépendance à la nicotine sera évaluée à l'aide du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) à 4 éléments.
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
Participation aux interventions
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
Les données automatiquement capturées dans le chatbot et la plate-forme d'application seront utilisées pour calculer une mesure composite de l'engagement pour les personnes randomisées pour chacun de ces composants d'intervention et seront examinées comme un prédicteur des résultats. Nous utiliserons une version modifiée d'un indice d'engagement d'application (EI).
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
Perception du risque lié au vapotage
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
Les risques perçus du vapotage, à la fois généraux et conditionnels, seront évalués à l'aide de deux éléments adaptés de Wackowski et al., 2020. "Dans quelle mesure pensez-vous que le vapotage/l'utilisation d'une e-cigarette est nocif, voire pas du tout, pour la santé d'un utilisateur ?" (général) et « Imaginez que vous avez vapoté/utilisé des cigarettes électroniques quotidiennement pendant les 10 prochaines années et que vous n'avez utilisé aucun autre produit du tabac. Dans quelle mesure pensez-vous que ce vapotage serait nocif pour votre santé ?" (conditionnel), tous deux utilisant une échelle de réponse en cinq points (pas du tout - extrêmement nocif).
Base de référence, 6 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA054725-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R34DA054725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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