Testowanie wykonalności i akceptowalności mediów społecznościowych i cyfrowych terapii w celu zmniejszenia zachowań związanych z wapowaniem
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Używanie produktów do wapowania (np. elektronicznych systemów dostarczania nikotyny, e-papierosów) gwałtownie wzrasta, szczególnie wśród nastolatków i młodych dorosłych.
Przy ograniczonych informacjach na temat długoterminowych skutków produktów do wapowania, informacje zdrowotne na temat waporyzacji były nieco niejasne w odniesieniu do związanych z tym zagrożeń dla zdrowia.
Nastolatki i młodzi dorośli mogą niechętnie ujawniać rodzicom lub pracownikom służby zdrowia używanie produktów do wapowania i zamiast tego zwracają się do mediów społecznościowych, aby dzielić się i szukać informacji dotyczących ryzyka związanego z waporyzacją i pomocy w zaprzestaniu palenia.
W związku z tym nasza obecna propozycja przedstawia wykorzystanie mediów społecznościowych do identyfikacji nastolatków i młodych dorosłych w sieciach społecznościowych na temat waporyzacji, wykorzystanie ekranu chatbota online do oceny indywidualnych potrzeb w zakresie wsparcia zaprzestania palenia oraz wykorzystanie cyfrowego systemu interwencji do wspierania zaprzestania palenia wapowania.
Interwencja mobilna zastosowana w tym badaniu opiera się na szeroko stosowanej interwencji mobilnej opartej na dowodach dotyczącej palenia palnego (tj. QuitSTART) i została dostosowana do wapowania i młodych dorosłych, aby zawierała chatbota w aplikacji, który prowadzi użytkowników do dostosowanych treści i motywować i zachęcać do wysiłków na rzecz zaprzestania palenia.
Naszym celem jest zintegrowanie naszej rekrutacji w mediach społecznościowych i badań przesiewowych online, aby połączyć osoby z tą interwencją aplikacji mobilnej, i przeprowadzimy randomizowaną kontrolowaną próbę, aby ocenić zaangażowanie użytkowników i wstępną skuteczność interwencji cyfrowej w ograniczaniu zachowań związanych z waporyzacją wśród nastolatków i młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
189
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Numer telefonu: 314-362-2152
- E-mail: pcavazos@wust.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin Kasson, MSW
- Numer telefonu: 314-362-9003
- E-mail: erinmkasson@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
Kontakt:
- Erin Kasson
- Numer telefonu: 314-246-9156
- E-mail: ichasmresearch@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent USA
- Mówiący po angielsku
- Mieć codzienny dostęp do smartfona
- Obecny użytkownik produktu do wapowania (P30D)
- Zidentyfikowane jako sieci społecznościowe o chęci zaprzestania wapowania i/lub doświadczania negatywnych skutków zdrowotnych z powodu waporyzacji
- Tylko użytkownik produktu do wapowania (tj. nieużywanie waporyzacji jako środka wspomagającego rzucanie palenia palnymi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ogólnokrajowa lista skierowań do zasobów i interwencji interwencyjnych
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A: Interwencja w aplikacji mobilnej
QuitSTART Aplikacja mobilna przystosowana do zaprzestania palenia wśród młodych dorosłych
|
Aplikacja mobilna z treściami edukacyjnymi, wiadomościami motywacyjnymi, samokontrolą i wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z apetytem, aby wspierać zaprzestanie palenia wśród młodych dorosłych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B: Interwencja aplikacji mobilnej z wbudowaną funkcją Chatbota
QuitSTART Aplikacja mobilna przystosowana do zaprzestania palenia wśród młodych dorosłych, w tym wbudowana funkcja Chatbota
|
Aplikacja mobilna z treściami edukacyjnymi, wiadomościami motywacyjnymi, samokontrolą i wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z apetytem, aby wspierać zaprzestanie palenia wśród młodych dorosłych.
Funkcja chatbota w aplikacji wbudowana w aplikację mobilną QuitSTART w celu motywowania do zaprzestania wapowania i wspierania nawigacji w aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie wapowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Zaprzestanie wapowania oceniane na podstawie 7-dniowej samooceny abstynencji od wapowania podczas obserwacji.
Procedury śledzenia na osi czasu zostaną wykorzystane do ustalenia abstynencji lub jeśli uczestnicy upadli (ich pierwszy przypadek rezygnacji z waporyzacji) lub nawrócili (waporyzacja przez 7 kolejnych dni) w każdym punkcie kontrolnym.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Uzależnienie od nikotyny zostanie ocenione przy użyciu 4-punktowego Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłoszonych przez Pacjenta (PROMIS).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Dane automatycznie przechwytywane przez chatbota i platformę aplikacji zostaną wykorzystane do obliczenia złożonej miary zaangażowania osób przydzielonych losowo do każdego z tych elementów interwencji i zostaną zbadane jako predyktor wyników.
Użyjemy zmodyfikowanej wersji wskaźnika zaangażowania w aplikację (EI).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Postrzeganie ryzyka związanego z wapowaniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Postrzegane ryzyko związane z wapowaniem, zarówno ogólne, jak i warunkowe, zostanie ocenione za pomocą dwóch pozycji dostosowanych do Wackowskiego i in., 2020.
„Jak szkodliwe, jeśli w ogóle, Twoim zdaniem wapowanie/używanie e-papierosa jest dla zdrowia użytkownika?”
(ogólnie) i „Wyobraź sobie, że waporyzujesz/używasz e-papierosów codziennie przez następne 10 lat i nie używasz żadnych innych wyrobów tytoniowych.
Jak myślisz, jak szkodliwe byłoby to wapowanie dla twojego zdrowia?” (warunkowo), w obu przypadkach przy użyciu pięciopunktowej skali odpowiedzi (w ogóle nie jest wyjątkowo szkodliwe).
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA054725-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R34DA054725 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .