- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994209
Sosiaalisen median ja digitaalisen terapian toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaaminen höyrykäyttäytymisen vähentämiseksi
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Höyrystystuotteiden (esim. elektroniset nikotiinin annostelujärjestelmät, sähkötupakka) käyttö on lisääntynyt nopeasti erityisesti teini-ikäisten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Höyrystystuotteiden pitkäaikaisvaikutuksista on vain vähän tietoa, joten terveystiedot höyrystä ovat olleet hieman epäselviä niihin liittyvien terveysriskien suhteen.
Teini-ikäiset ja nuoret aikuiset saattavat olla haluttomia paljastamaan höyrystystuotteiden käyttöä vanhemmille tai terveydenhuollon tarjoajille, vaan kääntyvät sosiaalisen median puoleen jakaakseen ja etsiäkseen tietoa höyrystyksen riskeistä ja lopettamistuista.
Näin ollen nykyisessä ehdotuksemme hahmotellaan sosiaalisen median käyttöä teini-ikäisten ja nuorten aikuisten tunnistamiseen, jotka ovat sosiaalisesti verkostoituneet vapauksesta, online-chatbot-näytön käyttöä yksilöllisten vieroitustukitarpeiden arvioimiseen ja digitaalisen interventiojärjestelmän käyttöä vapauksen lopettamisen tukemiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetty mobiiliinterventio perustuu laajalti käytettyyn näyttöön perustuvaan palavan tupakoinnin mobiiliinterventioon (eli quitSTART), ja se on mukautettu vapaille ja nuorille aikuisille sisältämään sovelluksen sisäisen chatbotin, joka ohjaa käyttäjiä räätälöidyn sisällön ja motivoida ja rohkaista heidän lopettamispyrkimyksiään.
Pyrimme integroimaan sosiaalisen median rekrytointi- ja verkkoseulontatapamme yhdistääksemme yksilöt tähän mobiilisovellusinterventioon, ja teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme käyttäjien sitoutumista digitaaliseen interventioon ja alustavaa tehokkuutta teini-ikäisten ja nuorten aikuisten höyrykäyttäytymisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
189
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Puhelinnumero: 314-362-2152
- Sähköposti: pcavazos@wust.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Kasson, MSW
- Puhelinnumero: 314-362-9003
- Sähköposti: erinmkasson@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Kasson
- Puhelinnumero: 314-246-9156
- Sähköposti: ichasmresearch@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain asukas
- Englantia puhuva
- Saat päivittäin pääsyn älypuhelimeen
- Tämänhetkinen höyrystystuotteen käyttäjä (P30D)
- tunnistettu sosiaaliseksi verkostoitumiseksi halusta lopettaa höyrystäminen ja/tai kokea kielteisiä terveysvaikutuksia höyrytyksen takia
- Vain höyrystävän tuotteen käyttäjä (eli höyrystystä ei käytetä palavan tupakoinnin lopettamisen tukena)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valtakunnallinen resurssiviittaus ja interventiojonolista
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A: Mobiilisovellusten interventio
quitSTART Mobiilisovellus, joka on mukautettu vapauksen lopettamiseen nuorten aikuisten keskuudessa
|
Mobiilisovellus, jossa on opetussisältöä, motivoivia viestejä, itsevalvontaa ja vinkkejä himon hallintaan nuorten aikuisten vapauksen lopettamisen tukemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B: Mobiilisovellusten interventio sulautetulla chatbot-ominaisuudesta
quitSTART-mobiilisovellus, joka on mukautettu vapauksen lopettamiseen nuorten aikuisten keskuudessa, sisältäen upotetun chatbot-ominaisuuden
|
Mobiilisovellus, jossa on opetussisältöä, motivoivia viestejä, itsevalvontaa ja vinkkejä himon hallintaan nuorten aikuisten vapauksen lopettamisen tukemiseksi.
Sovelluksen sisäinen chatbot-ominaisuus, joka on liitetty quitSTART-mobiilisovellukseen motivoimaan höyrystyksen lopettamista ja tukemaan sovellusten navigointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Höyrystyksen lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Höyrystyksen lopettaminen, joka on arvioitu 7 päivän omatoimisella höyrystyksen pidättymisellä seurannassa.
Aikajanalla toteutettavia seurantamenetelmiä käytetään raittiuden määrittämiseen tai jos osallistujat lakkaavat (heidän ensimmäinen höyrytys lopettamisen jälkeen) tai uusiutuvat (höyrystettynä 7 peräkkäisenä päivänä) jokaisena seurantaajankohtana.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Nikotiiniriippuvuus arvioidaan käyttämällä 4-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Chatbotissa ja sovellusalustassa automaattisesti kerättyä dataa käytetään yhdistetyn sitoutumismitan laskemiseen niille, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä interventiokomponenteista, ja niitä tarkastellaan tulosten ennustajana.
Käytämme muokattua versiota sovelluksen sitoutumisindeksistä (EI).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Höyrytykseen liittyvä riskinkäsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Höyrystyksen havaittuja riskejä, sekä yleisiä että ehdollisia, arvioidaan kahdella Wackowski et al., 2020 -kohdalla.
"Kuinka haitallista, jos ollenkaan, onko sähkötupakan höyrystäminen/käyttö mielestäsi käyttäjän terveydelle?"
(yleinen) ja "Kuvittele, että höyrystit/käytät sähkösavukkeita päivittäin seuraavan 10 vuoden ajan etkä käyttänyt muita tupakkatuotteita.
Kuinka haitallista arvelet tämän höyrytyksen olevan terveydelle?" (ehdollinen), molemmat käyttäen viiden pisteen vasteasteikkoa (ei ollenkaan äärimmäisen haitallista).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA054725-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R34DA054725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .