- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05994651
당뇨병 환자에서 Tidal 모델의 효과
조석모형이 당뇨병 환자의 고통, 자기관리 및 심리적 안녕감에 미치는 영향 평가
목표:
이 연구에서는 조석 모델이 당뇨병 환자의 고통, 자기 관리 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구가 문헌, 간호직업 및 당뇨병 환자들에게 기여할 것으로 생각된다.
연구 개요
상세 설명
연구 인구: 연구 인구는 Osmaniye State Hospital에 지원하고 최소 6개월 전에 당뇨병 진단을 받은 개인입니다. 연구 샘플: 연구 샘플은 다음과 같습니다. 표본 수를 산정함에 있어서는 Savaşan과 Çam의 'The Effect of the Effect of the Psychiatric Nursing Approach Based on the Tidal Model on Coping and Self-confidence in People with Alcohol Dependency: A Randomized Trial'을 참고로 삼았다(Savaşan & Çam, 2017). Tidal Model 적용 종료 시 자존감 점수의 차이를 기준으로 효과크기는 0.652로 계산되었다. 이 맥락에서; 유형 1의 검정력 0.80, 오차범위 0.05를 취하여 총 60명, 표본크기는 중재군과 대조군 30명으로 하는 것이 적절하다고 판단하였다. 샘플 크기는 독립적인 t-테스트를 기반으로 합니다. 연구 수행 및 통계 분석 중 손실 측면에서 계산된 표본 수의 20% 이상을 포함하기로 결정했습니다. 따라서 36개의 개입군과 36개의 통제군이 연구 데이터가 됩니다.
문헌 기반 개인 정보 양식은 당뇨병 고통 척도 제2형 당뇨병 자가 관리 척도 심리적 웰빙 척도를 사용하여 수집됩니다. 연구를 수행하기 위하여 임상연구윤리위원회의 승인과 기관의 서면동의 및 피험자의 서면동의를 받았다. Osmaniye State Hospital 훈련장에서 일상적인 치료 및 후속 조치 외에도 실험 그룹의 개인과 10회의 개별 인터뷰가 진행됩니다. 대조군은 일상적인 치료와 후속 조치를 계속 받게 됩니다. 실험군 개인에게 개별화된 관리를 제공하기 위해 개별 인터뷰를 시작하고 개인의 목표와 연구 목적에 따라 이니셔티브가 구현됩니다. Tidal Model의 기본 과정, 치료의 단계, 기본 접근 방식, Tidal 역량 등을 고려하여 당뇨병 환자와의 면담 내용을 포함한 면담 계획을 수립하고 One-to-One Session으로 면담 방안을 마련합니다. 개인의 상황에 따라 평균 6회, 10회의 면접으로 마무리 됩니다. 형성하려고 노력했습니다. 샘플 수는 G*Power 3.1 프로그램에서 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Korkut Ata University
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Osmaniye, Korkut Ata University, 칠면조, 80000
- Türkiye
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 6개월 동안 당뇨병 진단을 받은 18세 이상의 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
적절한 의사소통을 방해하는 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조석 모델 개선 모델
실험군에 속한 개인에게 개별화된 관리를 제공하기 위해 개별 인터뷰를 시작하고 개인의 목표와 연구 목표에 따라 이니셔티브를 구현합니다.
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4회 치유가 가능하다, 자신의 병을 받아들이고, 변화를 극복하고, 자신의 장점을 강조하고, 희망을 심어준다 5.-6. 인터뷰 권한 부여 위기 대처, 불안 감소, 이완 운동, 개인 역할, 자기주장, 자존감 강화 7.-8. 인터뷰 삶의 통제력 유지, 행동에 대한 책임, 분노, 감정, 사고의 적절한 표현 및 회복에 대한 책임, 행동 발견 9차 인터뷰 지원적인 환경 조성 새로운 상호 작용, 관계, 사회적 기술 향상 10차 회의 평가 개인 보안 계획 확정, 치유 여정에서 새로운 지식과 행동을 사용하고 과정을 평가합니다. |
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간섭 없음: 조석모델관리그룹
통제 그룹의 개인은 삶을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 자가 관리 상태에 조석 모델을 사용하는 효과를 평가할 것입니다.
기간: 최대 6-10주
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당뇨병 자가 관리 인식 척도의 원래 척도에는 8개의 항목이 있습니다.
이러한 항목에 대한 높은 참여도는 낮은 자기효능감을 나타냅니다.
이러한 이유로 언급된 3개 항목은 다른 항목과 비교하여 역점수되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 7점이고 가장 높은 점수는 35점입니다.
높은 총점은 개인이 당뇨병 관리에 대해 잘 알고 있음을 나타냅니다.
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최대 6-10주
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조석 모델을 사용하여 당뇨병 환자의 심리적 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 최대 6-10주
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척도는 8문항 7점 리커트형(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)의 자기 평가 척도이다.
높은 점수는 더 높은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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최대 6-10주
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1. 당뇨병 환자의 조난 상태에 대한 조석 모델 사용의 효과를 평가합니다.
기간: 최대 6~10주
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DDS는 지난 한 달 동안 경험한 고통을 반영하기 위해 각 항목이 1(고통 없음)부터 6(심각한 고통)까지 점수를 매기는 Likert 척도를 사용하는 17개 항목의 심리 측정 도구입니다.
총점은 답변의 합을 17로 나누어 계산됩니다.
3점 이상은 T2DM 관련 고통으로 정의됩니다.
4개의 하위 척도가 있으며 하위 척도 답변의 합을 하위 척도의 총 질문 수로 나누어 하위 척도 점수도 계산합니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: 감정적 부담 하위 척도는 5개 질문, 의사 관련 고통 하위 척도는 4개 질문, 요법 관련 고통 하위 척도는 5개 질문, 대인 관계 고통 하위 척도는 3개 질문입니다.
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최대 6~10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- 수석 연구원: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- 수석 연구원: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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