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O efeito do modelo de maré em pacientes com diabetes

30 de outubro de 2023 atualizado por: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Avaliação do Efeito do Tidal Model no Distress, Autogestão e Bem-Estar Psicológico em Indivíduos com Diabetes

Mirar:

Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito do modelo de maré no sofrimento, autogestão e bem-estar psicológico em indivíduos com diabetes. Pensa-se que este estudo contribuirá para a literatura, profissão de enfermagem e pacientes com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

População da pesquisa: A população da pesquisa será de indivíduos que se inscreveram no Hospital Estadual de Osmaniye e foram diagnosticados com diabetes há pelo menos 6 meses. A amostra da pesquisa: A amostra da pesquisa é; Para o cálculo do número de amostras, tomou-se como referência o estudo de Savaşan e Çam intitulado 'O efeito da abordagem de enfermagem psiquiátrica baseada no modelo de maré sobre enfrentamento e auto-estima em pessoas com dependência de álcool: um estudo randomizado' (Savaşan & Çam, 2017). Ao final da aplicação do Tidal Model, o tamanho do efeito foi calculado como 0,652 com base na diferença entre os escores de autoestima. Nesse contexto; Foi considerado um poder de 0,80 e uma margem de erro de 0,05 para o tipo 1, sendo considerado adequado um total de 60 indivíduos, com tamanho amostral de 30 indivíduos nos grupos intervenção e controle. O tamanho da amostra é baseado no teste t independente. Optou-se por incluir mais de 20% do número amostral calculado em termos de perdas durante a execução do estudo e análise estatística. Assim, 36 grupos de intervenção e 36 de controle serão dados de pesquisa

O Formulário de Informações Pessoais baseado na literatura será coletado usando a Escala de Aflição do Diabetes Tipo 2 Escala de Autogestão do Diabetes Escala de Bem-Estar Psicológico. Para a realização do estudo, obteve-se a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica, autorização por escrito da instituição e autorização por escrito dos participantes. e 10 entrevistas individuais serão realizadas com os indivíduos do grupo experimental, além do tratamento de rotina e acompanhamento no centro de treinamento do Osmaniye State Hospital. O grupo controle continuará recebendo tratamento e acompanhamento de rotina. A fim de proporcionar atendimento individualizado aos indivíduos do grupo experimental, serão implementadas iniciativas a partir de entrevistas individuais e de acordo com as metas dos indivíduos e os objetivos da pesquisa. Considerando os processos básicos do Tidal Model, etapas do atendimento, abordagem básica e competências do Tidal, será elaborado um plano de entrevista contendo os detalhes das entrevistas com pacientes com diabetes e será feito um plano de reunião com Sessões One-to-One. Será concluído com uma média de 6 e 10 entrevistas, dependendo da situação dos indivíduos. tentou ser formado. O número de amostras foi calculado no programa G*Power 3.1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Peru, 80000
        • Türkiye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Com diagnóstico de diabetes há pelo menos 6 meses, serão incluídos no estudo indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer distúrbio psiquiátrico ou neurológico que impeça a comunicação adequada não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo de melhoria do modelo de maré
A fim de proporcionar atendimento individualizado aos indivíduos do grupo experimental, as iniciativas serão implementadas a partir de entrevistas individuais e de acordo com as metas dos indivíduos e os objetivos da pesquisa.
  1. ª entrevista Pré-avaliação Aplicação de ferramentas de medição
  2. ª reunião Orientação Conceito de recuperação, fase de mudança do indivíduo, Avaliação Holística, Criação de Plano de Segurança Pessoal 3. Entrevista Planeamento do Processo Definição de objetivos, Início de Sessões One-on-One

4º encontro A cura é possível, aceitando sua doença, superando a mudança, enfatizando seus pontos fortes, instilando esperança 5.-6. entrevista Empoderamento Enfrentamento da crise, redução da ansiedade, exercícios de relaxamento, papéis individuais, assertividade, fortalecimento da auto-estima 7.-8. Entrevista Manter o controle da vida, assumir a responsabilidade pelo comportamento, expressão apropriada de raiva, sentir, pensar e Assumir a responsabilidade pela recuperação, descobrir comportamentos 9ª entrevista Criar um ambiente de apoio Aumentar novas interações, relacionamentos, habilidades sociais 10ª reunião Avaliação Finalizar o plano de segurança pessoal, uso de novos conhecimentos e comportamentos na jornada de cura, avaliação do processo

Sem intervenção: Grupo de controle de modelo de marés
Os indivíduos do grupo de controle continuarão suas vidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Será avaliado o efeito do uso do modelo de maré sobre o estado de autogestão de indivíduos com diabetes.
Prazo: até 6-10 semanas
Existem 8 itens na escala original da Diabetes Self-Management Perception Scale. Alta participação nesses itens indica baixa autoeficácia. Por esse motivo, os 3 itens mencionados tiveram pontuação reversa em relação aos demais itens. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 7 e a pontuação mais alta é 35. Uma pontuação total alta indica que o indivíduo tem boa consciência do controle do diabetes
até 6-10 semanas
Será avaliado o efeito da utilização do modelo de marés no bem-estar psicológico de indivíduos com diabetes.
Prazo: até 6-10 semanas
A escala é uma escala de autoavaliação do tipo Likert de 8 itens e 7 pontos (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente). Escores altos indicam maior bem-estar psicológico.
até 6-10 semanas
1. Será avaliado o efeito do uso do modelo de marés no estado de sofrimento de indivíduos com diabetes.
Prazo: até 6 a 10 semanas
O DDS é uma ferramenta de medição psicológica de 17 itens que utiliza uma escala Likert com cada item pontuado de 1 (sem sofrimento) a 6 (sofrimento grave) para refletir o sofrimento experimentado no último mês. A pontuação total é calculada dividindo a soma das respostas por 17. Uma pontuação ≥3 é definida como sofrimento relacionado ao DM2. Existem quatro subescalas e as pontuações das subescalas também são calculadas dividindo a soma das respostas da subescala pela contagem total de perguntas da subescala. As subescalas são as seguintes: a subescala de carga emocional com 5 questões, a subescala de sofrimento relacionado ao médico com 4 questões, a subescala de sofrimento relacionado ao regime com 5 questões e a subescala de sofrimento interpessoal com 3 questões.
até 6 a 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Investigador principal: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Investigador principal: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tidal Model

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilhe

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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