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L'effetto del modello di marea nei pazienti diabetici

30 ottobre 2023 aggiornato da: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Valutazione dell'effetto del modello di marea sull'angoscia, l'autogestione e il benessere psicologico negli individui con diabete

Scopo:

In questo studio, si è mirato a valutare l'effetto del modello di marea sull'angoscia, l'autogestione e il benessere psicologico nelle persone con diabete. Si pensa che questo studio contribuirà alla letteratura, alla professione infermieristica e ai pazienti con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Popolazione della ricerca: la popolazione della ricerca sarà costituita da individui che hanno presentato domanda all'Osmaniye State Hospital ea cui è stato diagnosticato il diabete almeno 6 mesi fa. Il campione della ricerca: Il campione della ricerca è; Nel calcolare il numero di campioni, è stato preso come riferimento lo studio di Savaşan e Çam denominato "The Effect of the Psychiatric Nursing Approach Based on the Tidal Model on Coping and Self-Astima in People with Alcohol Dependency: A Randomized Trial" (Savaşan & Çam, 2017). Alla fine dell'applicazione del modello di marea, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 0,652 in base alla differenza tra i punteggi di autostima. In questo contesto; Sono stati presi una potenza di 0,80 e un margine di errore di 0,05 per il tipo 1, ed è stato ritenuto appropriato prendere un totale di 60 individui, con una dimensione del campione di 30 individui nei gruppi di intervento e di controllo. La dimensione del campione si basa sul test t indipendente. Si è deciso di includere più del 20% del numero del campione calcolato in termini di perdite durante l'attuazione dello studio e dell'analisi statistica. Di conseguenza, 36 gruppi di intervento e 36 di controllo saranno Dati di ricerca

Il modulo di informazioni personali basato sulla letteratura verrà raccolto utilizzando la scala di angoscia del diabete di tipo 2 Scala di autogestione del diabete Scala di benessere psicologico. Per condurre lo studio, sono stati ottenuti l'approvazione del Comitato Etico della Ricerca Clinica, il permesso scritto dell'istituzione e il permesso scritto dei partecipanti. Nello studio, in cui viene applicato l'approccio infermieristico psichiatrico basato sul modello di marea, circa 6 e 10 interviste individuali si terranno con le persone nel gruppo sperimentale oltre al trattamento di routine e al follow-up nella sala di formazione dell'Osmaniye State Hospital. Il gruppo di controllo continuerà a ricevere il trattamento di routine e il follow-up. Al fine di fornire assistenza individualizzata alle persone del gruppo sperimentale, saranno attuate iniziative avviando colloqui individuali e in linea con gli obiettivi delle persone e gli obiettivi della ricerca. Considerando i processi di base del modello Tidal, le fasi dell'assistenza, l'approccio di base e le competenze Tidal, verrà creato un piano di interviste che includa i dettagli delle interviste con i pazienti diabetici e verrà realizzato un piano di incontro con sessioni individuali. Si concluderà con una media di 6 e 10 interviste, a seconda della situazione dei singoli. cercato di formarsi. Il numero di campioni è stato calcolato nel programma G*Power 3.1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Tacchino, 80000
        • Türkiye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Con diagnosi di diabete da almeno 6 mesi, saranno inclusi nello studio gli individui di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

I pazienti con qualsiasi disturbo psichiatrico o neurologico che impedirebbe una comunicazione adeguata non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di miglioramento del modello di marea
Al fine di fornire assistenza individualizzata alle persone del gruppo sperimentale, saranno attuate iniziative avviando colloqui individuali e in linea con gli obiettivi delle persone e gli obiettivi della ricerca.
  1. 1° colloquio Pre-assessment Applicazione degli strumenti di misurazione
  2. 2° incontro Orientamento Concetto di recupero, fase di cambiamento dell'individuo, Valutazione olistica, Creazione del Piano di sicurezza personale 3. Colloquio Pianificazione del processo Definizione degli obiettivi, Avvio di sessioni individuali

4° incontro Guarire è possibile, accettare la propria malattia, superare il cambiamento, valorizzare i propri punti di forza, infondere speranza 5.-6. colloquio Empowerment Affrontare le crisi, ridurre l'ansia, esercizi di rilassamento, ruoli individuali, assertività, rafforzare l'autostima 7.-8. Colloquio Mantenere il controllo della vita, assumersi la responsabilità del comportamento, esprimere adeguatamente rabbia, sentimenti, pensieri e Assumersi la responsabilità del recupero, scoprire comportamenti 9° colloquio Creare un ambiente di supporto Aumentare nuove interazioni, relazioni, abilità sociali 10° incontro Valutazione Completare il piano di sicurezza personale, utilizzando nuove conoscenze e comportamenti nel percorso di guarigione, valutazione del processo

Nessun intervento: Gruppo di controllo del modello di marea
Gli individui nel gruppo di controllo continueranno la loro vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà valutato l'effetto dell'utilizzo del modello di marea sullo stato di autogestione delle persone con diabete.
Lasso di tempo: fino a 6-10 settimane
Ci sono 8 item nella scala originale della Diabetes Self-Management Perception Scale. Un'elevata partecipazione a questi elementi indica una bassa autoefficacia. Per questo motivo i 3 item citati hanno ottenuto un punteggio inverso rispetto agli altri item. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 7 e il punteggio più alto è 35. Un punteggio totale alto indica che l'individuo ha una buona consapevolezza della gestione del diabete
fino a 6-10 settimane
Verrà valutato l'effetto dell'utilizzo del modello di marea sul benessere psicologico delle persone con diabete.
Lasso di tempo: fino a 6-10 settimane
La scala è una scala di autovalutazione di tipo Likert a 8 item e 7 punti (1=totalmente in disaccordo, 7=totalmente d'accordo). Punteggi alti indicano un maggiore benessere psicologico.
fino a 6-10 settimane
1. Verrà valutato l'effetto dell'utilizzo del modello mareale sullo stato di disagio degli individui con diabete.
Lasso di tempo: fino a 6-10 settimane
Il DDS è uno strumento di misurazione psicologica composto da 17 elementi che utilizza una scala Likert con ciascun elemento valutato da 1 (nessun disagio) a 6 (disagio grave) per riflettere il disagio sperimentato nell'ultimo mese. Il punteggio totale si calcola dividendo la somma delle risposte per 17. Un punteggio ≥ 3 è definito come disagio correlato al T2DM. Ci sono quattro sottoscale e i punteggi delle sottoscale vengono calcolati anche dividendo la somma delle risposte della sottoscala per il conteggio totale delle domande della sottoscala. Le sottoscale sono le seguenti: la sottoscala del carico emotivo con 5 domande, la sottoscala del disagio correlato al medico con 4 domande, la sottoscala del disagio correlato al regime con 5 domande e la sottoscala del disagio interpersonale con 3 domande.
fino a 6-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Investigatore principale: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Investigatore principale: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tidal Model

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di miglioramento del modello di marea

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