Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het getijdenmodel bij diabetespatiënten

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluatie van het effect van het getijdenmodel op angst, zelfmanagement en psychisch welzijn bij personen met diabetes

Doel:

In deze studie was het doel om het effect van het getijdenmodel op angst, zelfmanagement en psychisch welbevinden bij personen met diabetes te evalueren. Er wordt gedacht dat deze studie zal bijdragen aan de literatuur, het beroep van verpleegkundige en patiënten met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Populatie van het onderzoek: De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit personen die zich hebben aangemeld bij het Osmaniye State Hospital en ten minste 6 maanden geleden de diagnose diabetes hebben gekregen. De steekproef van het onderzoek: De steekproef van het onderzoek is; Bij het berekenen van het aantal monsters werd de studie van Savaşan en Çam met de naam 'The Effect of the Psychiatric Nursing Approach Based on the Tidal Model on Coping and Self-refundable in People with Alcohol Dependency: A Randomized Trial' als referentie genomen (Savaşan & Çam, 2017). Aan het einde van de toepassing van het getijdenmodel werd de effectgrootte berekend als 0,652 op basis van het verschil tussen de zelfwaarderingsscores. In deze context; Er werd een power van 0,80 en een foutmarge van 0,05 genomen voor type 1, en het werd passend geacht om in totaal 60 individuen te nemen, met een steekproefomvang van 30 individuen in de interventie- en controlegroepen. De steekproefomvang is gebaseerd op een onafhankelijke t-toets. Er is voor gekozen om tijdens de uitvoering van het onderzoek en de statistische analyse meer dan 20% van het in termen van verliezen berekende steekproefaantal mee te nemen. Dienovereenkomstig zullen 36 interventie- en 36 controlegroepen onderzoeksgegevens zijn

Op literatuur gebaseerd persoonlijk informatieformulier zal worden verzameld met behulp van Diabetes Distress Scale Type 2 Diabetes Self-Management Scale Psychological Well-Being Scale. Om het onderzoek uit te voeren is goedkeuring verkregen van de Clinical Research Ethics Committee, schriftelijke toestemming van de instelling en schriftelijke toestemming van de deelnemers. en er zullen 10 individuele interviews worden gehouden met de individuen in de experimentele groep naast de routinematige behandeling en follow-up in de trainingshal van het Osmaniye State Hospital. De controlegroep zal routinematige behandeling en follow-up blijven krijgen. Om geïndividualiseerde zorg te bieden aan de individuen in de experimentele groep, zullen initiatieven worden geïmplementeerd door individuele interviews te starten en in overeenstemming met de doelen van de individuen en de doelstellingen van het onderzoek. Rekening houdend met de basisprocessen van het Getijdenmodel, zorgfasen, basisbenadering en Getijdencompetenties, wordt een interviewplan gemaakt inclusief de details van de interviews met diabetespatiënten en wordt een vergaderplan gemaakt met One-to-One Sessions. Het wordt afgesloten met gemiddeld 6 en 10 interviews, afhankelijk van de situatie van de individuen. geprobeerd te vormen. Het aantal monsters werd berekend in het programma G*Power 3.1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Kalkoen, 80000
        • Türkiye

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met diabetes gedurende ten minste 6 maanden. Individuen van 18 jaar en ouder zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een psychiatrische of neurologische aandoening die adequate communicatie zou verhinderen, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Getijdenmodel verbeteringsmodel
Om geïndividualiseerde zorg te bieden aan de individuen in de experimentele groep, zullen initiatieven worden geïmplementeerd door individuele interviews te starten en in overeenstemming met de doelen van de individuen en de onderzoeksdoelstellingen.
  1. e interview Pre-assessment Toepassing van meetinstrumenten
  2. nd gesprek Oriëntatie Concept van herstel, veranderfase van het individu, holistische evaluatie, opstellen van persoonlijk veiligheidsplan 3. Interview Procesplanning Doelen stellen, één-op-één-sessies starten

4e ontmoeting Genezing is mogelijk, zijn ziekte accepteren, verandering overwinnen, zijn sterke punten benadrukken, hoop geven 5.-6. interview Empowerment Omgaan met crises, angst verminderen, ontspanningsoefeningen, individuele rollen, assertiviteit, eigenwaarde versterken 7.-8. Interview Controle houden over het leven, verantwoordelijkheid nemen voor gedrag, gepaste uiting van boosheid, voelen, denken en Verantwoordelijkheid nemen voor herstel, gedrag ontdekken 9e interview Een ondersteunende omgeving creëren Nieuwe interacties, relaties, sociale vaardigheden vergroten 10e bijeenkomst Evaluatie Afronden van het persoonlijk veiligheidsplan, nieuwe kennis en gedragingen gebruiken tijdens de genezingsreis, evaluatie van het proces

Geen tussenkomst: Getijdenmodelcontrolegroep
Individuen in de controlegroep zullen hun leven voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van het gebruik van het getijdenmodel op de zelfmanagementstatus van personen met diabetes zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
Er zijn 8 items in de originele schaal van de Diabetes Self-Management Perception Scale. Een hoge deelname aan deze items wijst op een lage self-efficacy. Om deze reden zijn de 3 genoemde items omgekeerd gescoord ten opzichte van de andere items. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is een 7 en de hoogste score is 35. Een hoge totaalscore geeft aan dat het individu goed op de hoogte is van diabetesmanagement
tot 6-10 weken
Het effect van het gebruik van het getijdenmodel op het psychisch welbevinden van personen met diabetes zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
De schaal is een 8-punts Likert-type (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens) zelfbeoordelingsschaal. Hoge scores duiden op een hoger psychisch welbevinden.
tot 6-10 weken
1. Het effect van het gebruik van het getijdenmodel op de noodtoestand van individuen met diabetes zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
De DDS is een psychologisch meetinstrument met 17 items dat gebruik maakt van een Likert-schaal, waarbij elk item wordt gescoord van 1 (geen nood) tot 6 (ernstige nood) om de nood weer te geven die de afgelopen maand is ervaren. De totaalscore wordt berekend door de som van de antwoorden te delen door 17. Een score van ≥3 wordt gedefinieerd als T2DM-gerelateerd lijden. Er zijn vier subschalen en de subschaalscores worden ook berekend door de som van de subschaalantwoorden te delen door het totale aantal vragen van de subschaal. De subschalen zijn als volgt: de subschaal emotionele last met vijf vragen, de subschaal voor artsgerelateerd leed met vier vragen, de subschaal voor regimegerelateerd leed met vijf vragen en de subschaal voor interpersoonlijk lijden met drie vragen.
tot 6-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Hoofdonderzoeker: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Hoofdonderzoeker: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deel niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Getijdenmodel verbeteringsmodel

3
Abonneren