- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994651
Het effect van het getijdenmodel bij diabetespatiënten
Evaluatie van het effect van het getijdenmodel op angst, zelfmanagement en psychisch welzijn bij personen met diabetes
Doel:
In deze studie was het doel om het effect van het getijdenmodel op angst, zelfmanagement en psychisch welbevinden bij personen met diabetes te evalueren. Er wordt gedacht dat deze studie zal bijdragen aan de literatuur, het beroep van verpleegkundige en patiënten met diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Populatie van het onderzoek: De populatie van het onderzoek zal bestaan uit personen die zich hebben aangemeld bij het Osmaniye State Hospital en ten minste 6 maanden geleden de diagnose diabetes hebben gekregen. De steekproef van het onderzoek: De steekproef van het onderzoek is; Bij het berekenen van het aantal monsters werd de studie van Savaşan en Çam met de naam 'The Effect of the Psychiatric Nursing Approach Based on the Tidal Model on Coping and Self-refundable in People with Alcohol Dependency: A Randomized Trial' als referentie genomen (Savaşan & Çam, 2017). Aan het einde van de toepassing van het getijdenmodel werd de effectgrootte berekend als 0,652 op basis van het verschil tussen de zelfwaarderingsscores. In deze context; Er werd een power van 0,80 en een foutmarge van 0,05 genomen voor type 1, en het werd passend geacht om in totaal 60 individuen te nemen, met een steekproefomvang van 30 individuen in de interventie- en controlegroepen. De steekproefomvang is gebaseerd op een onafhankelijke t-toets. Er is voor gekozen om tijdens de uitvoering van het onderzoek en de statistische analyse meer dan 20% van het in termen van verliezen berekende steekproefaantal mee te nemen. Dienovereenkomstig zullen 36 interventie- en 36 controlegroepen onderzoeksgegevens zijn
Op literatuur gebaseerd persoonlijk informatieformulier zal worden verzameld met behulp van Diabetes Distress Scale Type 2 Diabetes Self-Management Scale Psychological Well-Being Scale. Om het onderzoek uit te voeren is goedkeuring verkregen van de Clinical Research Ethics Committee, schriftelijke toestemming van de instelling en schriftelijke toestemming van de deelnemers. en er zullen 10 individuele interviews worden gehouden met de individuen in de experimentele groep naast de routinematige behandeling en follow-up in de trainingshal van het Osmaniye State Hospital. De controlegroep zal routinematige behandeling en follow-up blijven krijgen. Om geïndividualiseerde zorg te bieden aan de individuen in de experimentele groep, zullen initiatieven worden geïmplementeerd door individuele interviews te starten en in overeenstemming met de doelen van de individuen en de doelstellingen van het onderzoek. Rekening houdend met de basisprocessen van het Getijdenmodel, zorgfasen, basisbenadering en Getijdencompetenties, wordt een interviewplan gemaakt inclusief de details van de interviews met diabetespatiënten en wordt een vergaderplan gemaakt met One-to-One Sessions. Het wordt afgesloten met gemiddeld 6 en 10 interviews, afhankelijk van de situatie van de individuen. geprobeerd te vormen. Het aantal monsters werd berekend in het programma G*Power 3.1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Kalkoen, 80000
- Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met diabetes gedurende ten minste 6 maanden. Individuen van 18 jaar en ouder zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een psychiatrische of neurologische aandoening die adequate communicatie zou verhinderen, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Getijdenmodel verbeteringsmodel
Om geïndividualiseerde zorg te bieden aan de individuen in de experimentele groep, zullen initiatieven worden geïmplementeerd door individuele interviews te starten en in overeenstemming met de doelen van de individuen en de onderzoeksdoelstellingen.
|
4e ontmoeting Genezing is mogelijk, zijn ziekte accepteren, verandering overwinnen, zijn sterke punten benadrukken, hoop geven 5.-6. interview Empowerment Omgaan met crises, angst verminderen, ontspanningsoefeningen, individuele rollen, assertiviteit, eigenwaarde versterken 7.-8. Interview Controle houden over het leven, verantwoordelijkheid nemen voor gedrag, gepaste uiting van boosheid, voelen, denken en Verantwoordelijkheid nemen voor herstel, gedrag ontdekken 9e interview Een ondersteunende omgeving creëren Nieuwe interacties, relaties, sociale vaardigheden vergroten 10e bijeenkomst Evaluatie Afronden van het persoonlijk veiligheidsplan, nieuwe kennis en gedragingen gebruiken tijdens de genezingsreis, evaluatie van het proces |
Geen tussenkomst: Getijdenmodelcontrolegroep
Individuen in de controlegroep zullen hun leven voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van het gebruik van het getijdenmodel op de zelfmanagementstatus van personen met diabetes zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
|
Er zijn 8 items in de originele schaal van de Diabetes Self-Management Perception Scale.
Een hoge deelname aan deze items wijst op een lage self-efficacy.
Om deze reden zijn de 3 genoemde items omgekeerd gescoord ten opzichte van de andere items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is een 7 en de hoogste score is 35.
Een hoge totaalscore geeft aan dat het individu goed op de hoogte is van diabetesmanagement
|
tot 6-10 weken
|
Het effect van het gebruik van het getijdenmodel op het psychisch welbevinden van personen met diabetes zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
|
De schaal is een 8-punts Likert-type (1=helemaal mee oneens, 7=helemaal mee eens) zelfbeoordelingsschaal.
Hoge scores duiden op een hoger psychisch welbevinden.
|
tot 6-10 weken
|
1. Het effect van het gebruik van het getijdenmodel op de noodtoestand van individuen met diabetes zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
|
De DDS is een psychologisch meetinstrument met 17 items dat gebruik maakt van een Likert-schaal, waarbij elk item wordt gescoord van 1 (geen nood) tot 6 (ernstige nood) om de nood weer te geven die de afgelopen maand is ervaren.
De totaalscore wordt berekend door de som van de antwoorden te delen door 17.
Een score van ≥3 wordt gedefinieerd als T2DM-gerelateerd lijden.
Er zijn vier subschalen en de subschaalscores worden ook berekend door de som van de subschaalantwoorden te delen door het totale aantal vragen van de subschaal.
De subschalen zijn als volgt: de subschaal emotionele last met vijf vragen, de subschaal voor artsgerelateerd leed met vier vragen, de subschaal voor regimegerelateerd leed met vijf vragen en de subschaal voor interpersoonlijk lijden met drie vragen.
|
tot 6-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Hoofdonderzoeker: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Hoofdonderzoeker: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tidal Model
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Getijdenmodel verbeteringsmodel
-
Mersin UniversityWervingAutisme Spectrum StoornisKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
National University, SingaporeOnbekend
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Werving
-
MicroPort CRMVoltooidTachycardieSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Japan, Duitsland, Italië