糖尿病患者における潮汐モデルの効果
糖尿病患者の苦痛、自己管理、精神的健康に対する潮汐モデルの効果の評価
標的:
この研究では、糖尿病患者の苦痛、自己管理、精神的健康に対する潮汐モデルの効果を評価することを目的としました。 この研究は文献、看護専門職、糖尿病患者に貢献すると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
研究対象者: 研究対象者は、オスマニエ州立病院に申請し、少なくとも 6 か月前に糖尿病と診断された個人となります。 研究のサンプル: 研究のサンプルは次のとおりです。サンプル数を計算する際には、「アルコール依存症を持つ人々の対処と自尊心に対する潮汐モデルに基づく精神科看護アプローチの効果: ランダム化試験」という名前の Savaşan と Çam の研究が参照されました (Savaşan & Çam) Çam、2017)。潮汐モデルの適用終了時に、自尊心スコアの差に基づいて、効果量は 0.652 と計算されました。 この文脈では;タイプ 1 の検出力は 0.80、誤差範囲は 0.05 であり、介入群と対照群のサンプル サイズは 30 人で、合計 60 人を採取することが適切であると判断されました。 サンプルサイズは独立した t 検定に基づいています。 研究の実施および統計分析の際の損失の観点から計算されたサンプル数の20%以上を含めることが決定されました。 したがって、36 の介入グループと 36 の対照グループが研究データになります。
文献ベースの個人情報フォームは、糖尿病ディストレス スケール、タイプ 2 糖尿病自己管理スケール、心理的幸福度スケールを使用して収集されます。 研究を実施するにあたり、臨床研究倫理委員会の承認、施設からの書面による許可、参加者からの書面による許可を得ました。タイダルモデルに基づく精神看護アプローチを適用した研究では、約6名が研究に参加しました。オスマニエ州立病院の研修ホールでの日常的な治療とフォローアップに加えて、実験グループの参加者との10回の個別面談が行われる。 対照群は引き続き定期的な治療と経過観察を受ける予定です。 実験群の対象者に個別のケアを提供するため、個別面談を開始し、対象者の目的や研究の目的に応じた取り組みを進めていきます。 Tidal Modelの基本プロセス、ケア段階、基本アプローチ、Tidalコンピテンシーを考慮し、糖尿病患者様との面談内容を含めた面談計画を作成し、One to Oneセッションでの面談計画を作成します。 個人の状況に応じて、平均6回または10回の面接で終了します。 形成しようとした。 サンプル数は G*Power 3.1 プログラムで計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Korkut Ata University
-
Osmaniye、Korkut Ata University、七面鳥、80000
- Türkiye
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
少なくとも6ヶ月間糖尿病と診断されている18歳以上の個人が研究に含まれます。
除外基準:
適切なコミュニケーションを妨げるような精神疾患または神経疾患を患っている患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:潮汐モデル改善モデル
実験群の対象者に個別のケアを提供するため、個別面談を開始し、対象者の目的や研究目的に応じた取り組みを進めていきます。
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4 回目のミーティング 治癒は可能、病気を受け入れる、変化を克服する、長所を強調する、希望を与える 5.-6. インタビュー エンパワーメント 危機への対処、不安の軽減、リラクゼーション訓練、個人の役割、積極性、自尊心の強化 7.-8. 面談 生活のコントロールを維持し、行動に責任を持ち、怒り、感情、思考を適切に表現し、回復に責任を持ち、行動を発見する 9 回面談 支持的な環境を作る 新しい交流、人間関係、社会的スキルを増やす 10 回面談 評価 個人安全計画を完成させる、治癒の旅における新しい知識と行動の使用、プロセスの評価 |
介入なし:潮汐モデル管理グループ
対照群の人々は生活を続けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の自己管理状態に対する潮汐モデルの使用の効果が評価されます。
時間枠:6~10週間まで
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糖尿病自己管理認識スケールの元のスケールには 8 つの項目があります。
これらの項目への参加率が高いことは、自己効力感が低いことを示しています。
このため、上記の 3 項目は他の項目と比べて逆に採点されました。
スケールから得られる最低スコアは 7 で、最高スコアは 35 です。
合計スコアが高いことは、その人が糖尿病管理について十分な認識を持っていることを示します。
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6~10週間まで
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糖尿病患者の心理的健康に対する潮汐モデルの使用の効果が評価されます。
時間枠:6~10週間まで
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この尺度は、8 項目 7 段階のリッカート型 (1=全くそう思わない、7=全くそう思う) 自己評価尺度です。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを示します。
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6~10週間まで
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1. 糖尿病患者の苦痛状態に対する潮汐モデルの使用の効果が評価されます。
時間枠:6~10週間まで
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DDS は 17 項目からなる心理測定ツールで、リッカート スケールを使用し、各項目が 1 (苦痛なし) から 6 (深刻な苦痛) までスコア付けされ、先月に経験した苦痛を反映します。
合計スコアは、回答の合計を 17 で割ることによって計算されます。
スコア 3 以上は、T2DM 関連の苦痛と定義されます。
4 つのサブスケールがあり、サブスケールのスコアも、サブスケールの回答の合計をサブスケールの総質問数で割ることによって計算されます。
下位尺度は次のとおりです。感情的負荷の下位尺度は 5 つの質問、医師関連の苦痛の下位尺度は 4 つの質問、処方関連の苦痛の下位尺度は 5 つの質問、対人的苦痛の下位尺度は 3 つの質問です。
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6~10週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ejdane Coşkun、Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- 主任研究者:Ayşe İNEL MANAV、Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- 主任研究者:Derya Atik、Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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