- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994651
Vuorovesimallin vaikutus diabetespotilailla
Vuorovesimallin vaikutuksen arviointi diabetesta sairastavien henkilöiden ahdistukseen, itsehallintaan ja psykologiseen hyvinvointiin
Tavoite:
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan vuorovesimallin vaikutusta diabeetikkojen ahdistukseen, itsehallintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin. Tämän tutkimuksen uskotaan edistävän kirjallisuutta, sairaanhoitajan ammattia ja diabetespotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Tutkimusjoukot ovat henkilöitä, jotka ovat hakeneet Osmaniyen osavaltion sairaalaan ja joilla on diagnosoitu diabetes vähintään 6 kuukautta sitten. Tutkimuksen otos: Tutkimuksen otos on; Näytteiden lukumäärää laskettaessa otettiin vertailukohteena Savaşanin ja Çamin tutkimus "Tidal-malliin perustuvan psykiatrinen hoitotyön vaikutus selviytymiseen ja itsetuntoon alkoholiriippuvaisissa ihmisissä: satunnaistettu kokeilu" (Savaşan & Çam, 2017). Tidal Model -sovelluksen lopussa vaikutuksen kooksi laskettiin 0,652 itsetuntopisteiden välisen eron perusteella. Tässä asiayhteydessä; Tyypin 1 potenssiksi otettiin 0,80 ja virhemarginaaliksi 0,05, ja katsottiin tarkoituksenmukaiseksi ottaa yhteensä 60 yksilöä, joiden otoskoko oli 30 yksilöä interventio- ja kontrolliryhmissä. Otoskoko perustuu riippumattomaan t-testiin. Tutkimuksen ja tilastollisen analyysin toteuttamisen aikaisista häviöistä lasketusta otosmäärästä päätettiin ottaa mukaan yli 20 %. Vastaavasti 36 interventio- ja 36 kontrolliryhmää ovat Tutkimustietoja
Kirjallisuuspohjainen henkilötietolomake kerätään Diabetes Distress Scale Type 2 Diabetes Self-Management Scale Psychological Well-being Scale -asteikolla. Tutkimuksen suorittamiseen hankittiin kliinisen tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksyntä, kirjallinen lupa laitokselta ja kirjallinen lupa osallistujilta. Tutkimuksessa, jossa sovelletaan vuorovesimalliin perustuvaa psykiatrinen hoitotyön lähestymistapaa, noin 6 ja 10 yksittäistä haastattelua koeryhmän henkilöiden kanssa Osmaniye State Hospital -sairaalan harjoitussalissa suoritettavan rutiinihoidon ja seurannan lisäksi. Kontrolliryhmä saa jatkossakin rutiinihoitoa ja seurantaa. Koeryhmän yksilöiden yksilöllisen hoidon tarjoamiseksi aloitteita toteutetaan aloittamalla yksilöhaastattelut yksilöiden tavoitteiden ja tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti. Tidal-mallin perusprosessit, hoidon vaiheet, peruslähestymistapa ja Tidal-kompetenssit huomioon ottaen laaditaan haastattelusuunnitelma, joka sisältää myös diabetespotilaiden haastattelujen yksityiskohdat, ja tapaamissuunnitelma One-to-One Sessions -istunnoilla. Haastattelu päättyy keskimäärin 6 ja 10 haastatteluun yksilöiden tilanteesta riippuen. yritettiin muodostaa. Näytteiden määrä laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Turkki, 80000
- Türkiye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diabetesdiagnoosilla vähintään 6 kuukautta, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on psykiatrista tai neurologista häiriötä, joka estäisi riittävän viestinnän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tidal-mallin parannusmalli
Yksilöllisen hoidon tarjoamiseksi koeryhmän yksilöille toteutetaan aloitteita aloittamalla henkilöhaastattelut yksilöiden tavoitteiden ja tutkimustavoitteiden mukaisesti.
|
4. tapaaminen Parantuminen on mahdollista, sairautensa hyväksyminen, muutoksen voittaminen, vahvuuksiensa korostaminen, toivon herättäminen 5.-6. haastattelu Voimistaminen Kriisistä selviytyminen, ahdistuksen vähentäminen, rentoutusharjoitukset, yksilölliset roolit, itsevarmuutta, itsetunnon vahvistaminen 7.-8. Haastattelu Elämänhallinnan säilyttäminen, vastuun ottaminen käytöksestä, vihan asianmukainen ilmaisu, tunne, ajattelu ja Vastuun ottaminen toipumisesta, käyttäytymismallien löytäminen 9. haastattelu Tukevan ympäristön luominen Uusien vuorovaikutusten, ihmissuhteiden, sosiaalisten taitojen lisääminen 10. tapaaminen Arviointi Henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman viimeistely, uuden tiedon ja toimintatapojen hyödyntäminen paranemismatkalla, prosessin arviointi |
|
Ei väliintuloa: Vuorovesimallien valvontaryhmä
Kontrolliryhmän henkilöt jatkavat elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesimallin käytön vaikutusta diabetesta sairastavien henkilöiden itsehallinnan tilaan arvioidaan.
Aikaikkuna: jopa 6-10 viikkoa
|
Diabetes Self-Management Perception Scalen alkuperäisessä asteikossa on 8 kohtaa.
Suuri osallistuminen näihin asioihin osoittaa heikkoa itsetehokkuutta.
Tästä syystä mainitut 3 kohdetta pisteytettiin käänteisesti muihin kohtiin verrattuna.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 7 ja korkein 35.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilöllä on hyvä tietoisuus diabeteksen hoidosta
|
jopa 6-10 viikkoa
|
|
Vuorovesimallin käytön vaikutusta diabeetikkojen psyykkiseen hyvinvointiin arvioidaan.
Aikaikkuna: jopa 6-10 viikkoa
|
Asteikko on 8-pisteinen 7-pisteinen Likert-tyyppinen (1=täysin eri mieltä, 7=täysin samaa mieltä) itsearviointiasteikko.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
jopa 6-10 viikkoa
|
|
1. Arvioidaan vuorovesimallin käytön vaikutusta diabeetikkojen hätätilaan.
Aikaikkuna: jopa 6-10 viikkoa
|
DDS on 17 kohdan psykologinen mittaustyökalu, joka käyttää Likert-asteikkoa, jossa jokainen kohta on pisteytetty 1:stä (ei hätää) 6:een (vakava ahdistus) kuvaamaan viimeisen kuukauden aikana koettua ahdistusta.
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla vastausten summa 17:llä.
Pistemäärä ≥3 määritellään T2DM:ään liittyväksi ahdistukseksi.
Alaasteikkoja on neljä ja alaasteikkopisteet lasketaan myös jakamalla alaasteikkovastausten summa ala-asteikon kysymysten kokonaismäärällä.
Alaskaalat ovat seuraavat: emotionaalisen taakan alaasteikko, jossa on 5 kysymystä, lääkäriin liittyvä hätä-alaasteikko 4 kysymyksellä, hoitoon liittyvä hätä-alaasteikko 5 kysymyksellä ja ihmissuhteiden ahdistuksen alaasteikko 3 kysymyksellä.
|
jopa 6-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Päätutkija: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Päätutkija: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tidal Model
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .