Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidevannsmodellen hos diabetespasienter

30. oktober 2023 oppdatert av: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluering av effekten av tidevannsmodellen på nød, selvledelse og psykologisk velvære hos personer med diabetes

Mål:

I denne studien hadde det som mål å evaluere effekten av tidevannsmodellen på nød, selvmestring og psykologisk velvære hos personer med diabetes. Det er tenkt at denne studien vil bidra til litteraturen, sykepleiefaget og pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Populasjon av forskningen: Populasjonen av forskningen vil være personer som søkte til Osmaniye State Hospital og ble diagnostisert med diabetes for minst 6 måneder siden. Utvalget av forskningen: Utvalget av forskningen er; Ved beregning av antall prøver ble studien av Savaşan og Çam kalt "Effekten av den psykiatriske sykepleietilnærmingen basert på tidevannsmodellen på mestring og selvtillit hos mennesker med alkoholavhengighet: En randomisert prøvelse" tatt som referanse (Savaşan & Çam, 2017).På slutten av Tidal Model-applikasjonen ble effektstørrelsen beregnet til 0,652 basert på forskjellen mellom selvtillitsskårene. I denne sammenhengen; Det ble tatt en potens på 0,80 og en feilmargin på 0,05 for type 1, og det ble vurdert som hensiktsmessig å ta totalt 60 individer, med en utvalgsstørrelse på 30 individer i intervensjons- og kontrollgruppen. Prøvestørrelse er basert på uavhengig t-test. Det ble besluttet å inkludere mer enn 20 % av prøveantallet beregnet i form av tap under gjennomføringen av studien og statistisk analyse. Følgelig vil 36 intervensjons- og 36 kontrollgrupper være forskningsdata

Litteraturbasert personlig informasjonsskjema vil bli samlet inn ved å bruke Diabetes Distress Scale Type 2 Diabetes Self-Management Scale Psychological Well-Being Scale. For å gjennomføre studien ble det innhentet godkjenning fra den kliniske forskningsetiske komiteen, skriftlig tillatelse fra institusjonen og skriftlig tillatelse fra deltakerne. I studien, der den psykiatriske sykepleietilnærmingen basert på Tidevannsmodellen er anvendt, ble ca. og 10 individuelle intervjuer vil bli holdt med individene i forsøksgruppen i tillegg til rutinebehandling og oppfølging i Osmaniye State Hospitals treningshall. Kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig behandling og oppfølging. For å gi individtilpasset omsorg til individene i forsøksgruppen, vil det iverksettes tiltak ved å sette i gang individuelle intervjuer og i tråd med målene til individene og formålene med forskningen. Med tanke på de grunnleggende prosessene i Tidevannsmodellen, stadier av pleie, grunnleggende tilnærming og Tidevannskompetanse, vil det lages en intervjuplan som inkluderer detaljene i intervjuene med diabetespasienter, og det vil bli laget en møteplan med One-to-One-sesjoner. Det vil bli avsluttet med gjennomsnittlig 6 og 10 intervjuer, avhengig av personenes situasjon. forsøkt å bli dannet. Antall prøver ble beregnet i G*Power 3.1-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Tyrkia, 80000
        • Türkiye

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med diabetes i minst 6 måneder, vil personer på 18 år og over bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med psykiatriske eller nevrologiske lidelser som hindrer tilstrekkelig kommunikasjon vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidevannsmodell forbedringsmodell
For å gi individtilpasset omsorg til individene i forsøksgruppen, vil det iverksettes tiltak ved å starte individuelle intervjuer og i tråd med målene til individene og forskningsmålene.
  1. st intervju Forhåndsvurdering Anvendelse av måleverktøy
  2. nd møte Orientering Konsept for recovery, endringsfase av individet, Helhetsvurdering, Oppretting av personlig sikkerhetsplan 3. Intervju Prosessplanlegging Sette mål, Starte en-til-en økter

4. møte Helbredelse er mulig, akseptere sin sykdom, overvinne forandring, vektlegge sine styrker, inngi håp 5.-6. intervju Empowerment Mestring av krise, redusering av angst, avspenningsøvelser, individuelle roller, selvhevdelse, styrking av selvtillit 7.-8. Intervju Opprettholde kontroll over livet, ta ansvar for atferd, passende uttrykk for sinne, følelse, tenkning og Ta ansvar for bedring, oppdage atferd 9. intervju Skape et støttende miljø Øke nye interaksjoner, relasjoner, sosiale ferdigheter 10. møte Evaluering Fullføre den personlige sikkerhetsplanen, bruk av ny kunnskap og atferd i helbredelsesreisen, evaluering av prosessen

Ingen inngripen: Tidevannsmodellkontrollgruppe
Individer i kontrollgruppen vil fortsette livet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av å bruke tidevannsmodellen på selvledelsesstatusen til personer med diabetes vil bli evaluert.
Tidsramme: opptil 6-10 uker
Det er 8 elementer i den opprinnelige skalaen til Diabetes Self-Management Perception Scale. Høy deltakelse i disse elementene indikerer lav egeneffektivitet. Av denne grunn ble de 3 nevnte elementene omvendt skåret sammenlignet med de andre elementene. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 7, og den høyeste poengsummen er 35. En høy totalscore indikerer at individet har god bevissthet om diabetesbehandling
opptil 6-10 uker
Effekten av å bruke tidevannsmodellen på det psykologiske velværet til personer med diabetes vil bli evaluert.
Tidsramme: opptil 6-10 uker
Skalaen er en 8-punkts 7-punkts Likert-type (1=helt uenig, 7=helt enig) egenvurderingsskala. Høye skårer indikerer høyere psykologisk velvære.
opptil 6-10 uker
1. Effekten av å bruke tidevannsmodellen på nødstatusen til personer med diabetes vil bli evaluert.
Tidsramme: opptil 6-10 uker
DDS er et psykologisk måleverktøy med 17 elementer som bruker en Likert-skala med hvert element scoret fra 1 (ingen nød) til 6 (alvorlig nød) for å gjenspeile nød opplevd den siste måneden. Totalpoengsummen beregnes ved å dele summen av svarene på 17. En skår på ≥3 er definert som T2DM-relatert nød. Det er fire delskalaer og delskalapoeng beregnes også ved å dele summen av delskalasvar på det totale spørsmålsantallet i delskalaen. Underskalaene er som følger: emosjonell belastningsunderskala med 5 spørsmål, legerelatert nødunderskala med 4 spørsmål, regimerelatert belastningsunderskala med 5 spørsmål, og interpersonell nødunderskala med 3 spørsmål.
opptil 6-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Hovedetterforsker: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Hovedetterforsker: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke del

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere