Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidevandsmodellen hos diabetespatienter

30. oktober 2023 opdateret af: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluering af effekten af ​​tidevandsmodellen på nød, selvledelse og psykologisk velbefindende hos personer med diabetes

Sigte:

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af ​​tidevandsmodellen på nød, selvledelse og psykologisk velvære hos personer med diabetes. Det menes, at denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen, sygeplejefaget og patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningspopulation: Forskningspopulationen vil være personer, der søgte til Osmaniye State Hospital og blev diagnosticeret med diabetes for mindst 6 måneder siden. Stikprøven af ​​forskningen: Stikprøven af ​​forskningen er; Ved beregningen af ​​antallet af prøver blev undersøgelsen af ​​Savaşan og Çam med navnet 'Effekten af ​​den psykiatriske sygeplejetilgang baseret på tidevandsmodellen for mestring og selvværd hos mennesker med alkoholafhængighed: et randomiseret forsøg' taget som reference (Savaşan & Çam, 2017). Ved slutningen af ​​Tidal Model-applikationen blev effektstørrelsen beregnet til 0,652 baseret på forskellen mellem selvværdsscorerne. I denne sammenhæng; Der blev taget en potens på 0,80 og en fejlmargin på 0,05 for type 1, og det blev vurderet hensigtsmæssigt at tage i alt 60 individer med en stikprøvestørrelse på 30 individer i interventions- og kontrolgrupperne. Prøvestørrelsen er baseret på uafhængig t-test. Det blev besluttet at inkludere mere end 20 % af stikprøveantallet beregnet i form af tab under gennemførelsen af ​​undersøgelsen og statistisk analyse. Derfor vil 36 interventions- og 36 kontrolgrupper være forskningsdata

Litteraturbaseret personlig informationsformular vil blive indsamlet ved hjælp af Diabetes Distress Scale Type 2 Diabetes Self-Management Scale Psychological Well-Being Scale. For at gennemføre undersøgelsen blev der indhentet godkendelse fra Den Klinisk Forskningsetiske Komité, skriftlig tilladelse fra institutionen og skriftlig tilladelse fra deltagerne. I undersøgelsen, hvor den psykiatriske sygeplejetilgang baseret på Tidevandsmodellen anvendes, er ca. og 10 individuelle interviews vil blive afholdt med personerne i forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige behandling og opfølgning i Osmaniye State Hospitals træningssal. Kontrolgruppen vil fortsat modtage rutinebehandling og opfølgning. For at yde individualiseret pleje til individerne i forsøgsgruppen vil initiativer blive iværksat ved at starte individuelle interviews og i tråd med individernes mål og forskningens formål. Under hensyntagen til tidevandsmodellens grundlæggende processer, plejestadier, grundlæggende tilgang og tidevandskompetencer, vil der blive udarbejdet en samtaleplan med detaljerne i interviewene med diabetespatienter, og der vil blive lavet en mødeplan med One-to-One Sessions. Det afsluttes med et gennemsnit på 6 og 10 interviews, afhængig af de enkeltes situation. forsøgte at blive dannet. Antallet af prøver blev beregnet i G*Power 3.1-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Kalkun, 80000
        • Türkiye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med diabetes i mindst 6 måneder, vil personer på 18 år og derover blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der ville forhindre tilstrækkelig kommunikation, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidevandsmodel forbedringsmodel
For at yde individualiseret pleje til individerne i forsøgsgruppen vil initiativer blive gennemført ved at starte individuelle interviews og i tråd med individernes mål og forskningsmålene.
  1. st interview Pre-assessment Anvendelse af måleværktøjer
  2. nd møde Orientering Begreb om recovery, forandringsfase af individet, Helhedsvurdering, Udarbejdelse af personlig sikkerhedsplan 3. Interview Procesplanlægning Opstilling af mål, Start af en-til-en sessioner

4. møde Helbredelse er mulig, acceptere sin sygdom, overvinde forandring, understrege sine styrker, indgyde håb 5.-6. interview Empowerment Krisehåndtering, angstreduktion, afspændingsøvelser, individuelle roller, selvhævdelse, styrkelse af selvværd 7.-8. Interview Opretholde kontrol over livet, tage ansvar for adfærd, passende udtryk for vrede, følelse, tænkning og Tage ansvar for bedring, opdage adfærd 9. samtale Skabe et støttende miljø Øge nye interaktioner, relationer, sociale færdigheder 10. møde Evaluering Afslutning af den personlige sikkerhedsplan, brug af ny viden og adfærd i helbredelsesrejsen, evaluering af processen

Ingen indgriben: Tidevandsmodelkontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil fortsætte deres liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​at bruge tidevandsmodellen på selvledelsesstatus hos personer med diabetes vil blive evalueret.
Tidsramme: op til 6-10 uger
Der er 8 punkter i den oprindelige skala af Diabetes Self-Management Perception Scale. Høj deltagelse i disse emner indikerer lav self-efficacy. Af denne grund blev de 3 nævnte elementer scoret omvendt sammenlignet med de andre elementer. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 7, og den højeste score er 35. En høj totalscore indikerer, at den enkelte har god bevidsthed om diabetesbehandling
op til 6-10 uger
Effekten af ​​at bruge tidevandsmodellen på det psykiske velbefindende hos personer med diabetes vil blive evalueret.
Tidsramme: op til 6-10 uger
Skalaen er en 8-punkts 7-punkts Likert-type (1=helt uenig, 7=helt enig) selvevalueringsskala. Høje score indikerer højere psykisk velvære.
op til 6-10 uger
1. Effekten af ​​at bruge tidevandsmodellen på nødstatus hos personer med diabetes vil blive evalueret.
Tidsramme: op til 6-10 uger
DDS er et psykologisk måleværktøj med 17 elementer, der bruger en Likert-skala, hvor hvert punkt scores fra 1 (ingen nød) til 6 (alvorlig nød) for at afspejle den oplevede nød i løbet af den sidste måned. Den samlede score beregnes ved at dividere summen af ​​svarene med 17. En score på ≥3 er defineret som T2DM-relateret nød. Der er fire underskalaer, og underskalascorer beregnes også ved at dividere summen af ​​underskalasvar med det samlede antal spørgsmål i underskalaen. Underskalaerne er som følger: den følelsesmæssige belastnings-underskala med 5 spørgsmål, den lægerelaterede nød-underskala med 4 spørgsmål, den regime-relaterede nød-underskala med 5 spørgsmål og den interpersonelle nød-underskala med 3 spørgsmål.
op til 6-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Ledende efterforsker: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Ledende efterforsker: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tidal Model

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Del ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner