Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu pływowego na pacjentów z cukrzycą

30 października 2023 zaktualizowane przez: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Ocena wpływu modelu pływów na dystres, samokontrolę i samopoczucie psychiczne osób z cukrzycą

Cel:

Celem tego badania była ocena wpływu modelu pływowego na dystres, samokontrolę i dobrostan psychiczny u osób z cukrzycą. Uważa się, że badanie to przyczyni się do rozwoju literatury, zawodu pielęgniarki i pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja badana: Populacja badana będzie składała się z osób, które zgłosiły się do Szpitala Stanowego Osmaniye i zdiagnozowano u nich cukrzycę co najmniej 6 miesięcy temu. Próbka badania: Próbka badania to; Przy obliczaniu liczby próbek jako punkt odniesienia przyjęto badanie Savaşana i Çama zatytułowane „Wpływ podejścia do pielęgniarstwa psychiatrycznego w oparciu o model pływów na radzenie sobie i samoocenę u osób z uzależnieniem od alkoholu: badanie z randomizacją” (Savaşan i Çam, 2017). Pod koniec aplikacji Tidal Model wielkość efektu została obliczona na 0,652 na podstawie różnicy między wynikami samooceny. W tym kontekście; Przyjęto moc 0,80 i margines błędu 0,05 dla typu 1 i uznano za właściwe wzięcie łącznie 60 osób, z próbą o wielkości 30 osób w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Wielkość próby jest oparta na niezależnym teście t. Zdecydowano się na uwzględnienie ponad 20% liczebności próby obliczonej pod względem strat w trakcie realizacji badania i analizy statystycznej. Odpowiednio, 36 grup interwencyjnych i 36 kontrolnych będzie danymi badawczymi

Formularz danych osobowych oparty na literaturze zostanie zebrany przy użyciu Skali Dystresu Cukrzycowego Typu 2 Skali Samokontroli Cukrzycy Skali Dobrostanu Psychologicznego. W celu przeprowadzenia badania uzyskano zgodę Komisji Etyki Badań Klinicznych, pisemną zgodę instytucji oraz pisemną zgodę uczestników. W badaniu, w którym zastosowano podejście pielęgniarstwa psychiatrycznego oparte na Modelu Pływów, ok. oraz 10 indywidualnych wywiadów zostanie przeprowadzonych z osobami z grupy eksperymentalnej oprócz rutynowego leczenia i obserwacji w sali szkoleniowej Państwowego Szpitala Osmaniye. Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać rutynowe leczenie i obserwację. W celu zapewnienia zindywidualizowanej opieki nad osobami z grupy eksperymentalnej realizowane będą inicjatywy poprzez rozpoczęcie wywiadów indywidualnych i zgodnie z celami jednostek i celami badań. Biorąc pod uwagę podstawowe procesy Modelu Tidal, etapy opieki, podstawowe podejście i kompetencje Tidal, zostanie stworzony plan wywiadu zawierający szczegóły wywiadów z pacjentami z cukrzycą oraz plan spotkania z sesjami indywidualnymi. Zakończy się średnio 6 i 10 wywiadami, w zależności od sytuacji jednostek. próbował się formować. Liczbę próbek obliczono w programie G*Power 3.1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Indyk, 80000
        • Türkiye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowana cukrzyca od co najmniej 6 miesięcy, Osoby w wieku 18 lat i starsze zostaną włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, które uniemożliwiają odpowiednią komunikację, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model doskonalenia modelu pływów
W celu zapewnienia zindywidualizowanej opieki nad osobami z grupy eksperymentalnej, inicjatywy będą realizowane poprzez rozpoczęcie indywidualnych wywiadów i zgodnie z celami jednostek i celami badawczymi.
  1. st wywiad Ocena wstępna Zastosowanie narzędzi pomiarowych
  2. drugie spotkanie Orientacja Koncepcja zdrowienia, faza zmiany jednostki, Holistyczna ocena, Stworzenie osobistego planu bezpieczeństwa 3. Rozmowa kwalifikacyjna Planowanie procesu Wyznaczanie celów, Rozpoczęcie sesji indywidualnych

4 spotkanie Uzdrowienie jest możliwe, zaakceptowanie choroby, przezwyciężenie zmian, podkreślenie swoich mocnych stron, zaszczepienie nadziei 5.-6. wywiad Empowerment Radzenie sobie z kryzysem, redukcja lęku, ćwiczenia relaksacyjne, role indywidualne, asertywność, wzmacnianie poczucia własnej wartości 7.-8. Wywiad Zachowanie kontroli nad życiem, branie odpowiedzialności za zachowanie, właściwe wyrażanie złości, uczuć, myślenia i Wzięcie odpowiedzialności za powrót do zdrowia, odkrywanie zachowań 9. rozmowa Stworzenie wspierającego środowiska Zwiększenie nowych interakcji, relacji, umiejętności społecznych 10. spotkanie Ewaluacja Zakończenie osobistego planu bezpieczeństwa, wykorzystanie nowej wiedzy i zachowań w drodze uzdrawiania, ewaluacja procesu

Brak interwencji: Grupa kontrolna modelu pływowego
Osoby z grupy kontrolnej będą kontynuować swoje życie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniony zostanie wpływ zastosowania modelu pływów na stan samoleczenia osób z cukrzycą.
Ramy czasowe: do 6-10 tygodni
Oryginalna skala Skali Percepcji Samokontroli Cukrzycy zawiera 8 pozycji. Wysoki udział w tych pozycjach świadczy o niskim poczuciu własnej skuteczności. Z tego powodu 3 wymienione pozycje zostały ocenione odwrotnie w porównaniu z innymi pozycjami. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 7, a najwyższy 35. Wysoki wynik całkowity wskazuje, że dana osoba ma dobrą świadomość postępowania w cukrzycy
do 6-10 tygodni
Oceniony zostanie wpływ zastosowania modelu pływowego na dobrostan psychiczny osób z cukrzycą.
Ramy czasowe: do 6-10 tygodni
Skala jest 8-itemową, 7-punktową skalą samooceny typu Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam, 7=całkowicie się zgadzam). Wysokie wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny.
do 6-10 tygodni
1. Oceniony zostanie wpływ zastosowania modelu pływowego na stan dystresu osób chorych na cukrzycę.
Ramy czasowe: do 6-10 tygodni
DDS to 17-elementowe narzędzie pomiaru psychologicznego, które wykorzystuje skalę Likerta, gdzie każdy element oceniany jest w skali od 1 (brak stresu) do 6 (poważny stres), aby odzwierciedlić cierpienie doświadczane w ciągu ostatniego miesiąca. Całkowity wynik oblicza się, dzieląc sumę odpowiedzi przez 17. Wynik ≥3 definiuje się jako cierpienie związane z T2DM. Istnieją cztery podskale, a wyniki podskal są również obliczane poprzez podzielenie sumy odpowiedzi na podskalę przez całkowitą liczbę pytań w podskali. Podskale są następujące: podskala obciążenia emocjonalnego składająca się z 5 pytań, podskala dystresu związanego z lekarzem składająca się z 4 pytań, podskala dystresu związanego ze schematem leczenia składająca się z 5 pytań oraz podskala dystresu interpersonalnego z 3 pytaniami.
do 6-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Główny śledczy: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Główny śledczy: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniaj

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj