- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994651
Effekten av tidvattenmodellen hos diabetespatienter
Utvärdering av effekten av tidvattenmodell på nöd, självhantering och psykologiskt välbefinnande hos individer med diabetes
Syfte:
I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av tidvattenmodellen på nöd, självhantering och psykologiskt välbefinnande hos individer med diabetes. Det är tänkt att denna studie kommer att bidra till litteraturen, sjuksköterskeyrket och patienter med diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Population av forskningen: Populationen av forskningen kommer att vara individer som ansökte till Osmaniye State Hospital och diagnostiserades med diabetes för minst 6 månader sedan. Urvalet av forskningen: Urvalet av forskningen är; Vid beräkningen av antalet prover togs studien av Savaşan och Çam med namnet "The Effect of the Psychiatric Nursing Approach Based on the Tidal Model on Coping and Self-esteem in People with Alcohol Dependency: A Randomized Trial" som referens (Savaşan & Çam, 2017). I slutet av Tidal Model-applikationen beräknades effektstorleken till 0,652 baserat på skillnaden mellan självkänslaspoängen. I detta sammanhang; En styrka på 0,80 och en felmarginal på 0,05 för typ 1 togs och det bedömdes lämpligt att ta totalt 60 individer, med en urvalsstorlek på 30 individer i interventions- och kontrollgrupperna. Provstorleken är baserad på oberoende t-test. Det beslutades att inkludera mer än 20 % av provantalet beräknat i termer av förluster under genomförandet av studien och statistisk analys. Följaktligen kommer 36 interventions- och 36 kontrollgrupper att vara forskningsdata
Litteraturbaserad personlig informationsblankett kommer att samlas in med hjälp av Diabetes Distress Scale Type 2 Diabetes Self-Management Scale Psychological Well-Being Scale. För att genomföra studien erhölls godkännande av den kliniska forskningsetiska kommittén, skriftligt tillstånd från institutionen och skriftligt tillstånd från deltagarna. I studien, där det psykiatriska omvårdnadssättet baserad på Tidalmodellen tillämpas, har cirka 6 och 10 individuella intervjuer kommer att hållas med individerna i experimentgruppen utöver den rutinmässiga behandlingen och uppföljningen i Osmaniye State Hospitals utbildningshall. Kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinbehandling och uppföljning. För att ge individanpassad vård till individerna i försöksgruppen kommer insatser att genomföras genom att starta individuella intervjuer och i linje med individernas mål och forskningens mål. Med tanke på tidvattenmodellens grundläggande processer, vårdstadier, grundläggande tillvägagångssätt och tidvattenkompetenser, kommer en intervjuplan inklusive detaljerna i intervjuerna med diabetespatienter att skapas och en mötesplan kommer att göras med One-to-One Sessions. Det kommer att avslutas med i genomsnitt 6 och 10 intervjuer, beroende på individernas situation. försökte bildas. Antalet prover beräknades i G*Power 3.1-programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Korkut Ata University
-
Osmaniye, Korkut Ata University, Kalkon, 80000
- Türkiye
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med diabetes i minst 6 månader, individer som är 18 år och äldre kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
Patienter med någon psykiatrisk eller neurologisk störning som skulle förhindra adekvat kommunikation kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidal Model förbättringsmodell
För att ge individanpassad vård till individerna i försöksgruppen kommer insatser att genomföras genom att starta individuella intervjuer och i linje med individernas mål och forskningsmålen.
|
4:e mötet Läkning är möjlig, acceptera sin sjukdom, övervinna förändring, betona sina styrkor, ingjuta hopp 5.-6. intervju Empowerment Att hantera kris, minska ångest, avslappningsövningar, individuella roller, självkänsla, stärka självkänsla 7.-8. Intervju Att behålla kontroll över livet, ta ansvar för beteende, lämpliga uttryck för ilska, känsla, tänkande och Ta ansvar för återhämtning, upptäcka beteenden 9:e intervjun Skapa en stödjande miljö Öka nya interaktioner, relationer, sociala färdigheter 10:e mötet Utvärdering Slutföra den personliga trygghetsplanen, använda nya kunskaper och beteenden i helande resan, utvärdering av processen |
Inget ingripande: Tidal Model Control Group
Individer i kontrollgruppen kommer att fortsätta sina liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av att använda tidvattenmodellen på självförvaltningsstatus hos individer med diabetes kommer att utvärderas.
Tidsram: upp till 6-10 veckor
|
Det finns 8 objekt i den ursprungliga skalan av Diabetes Self-Management Perception Scale.
Högt deltagande i dessa poster tyder på låg självförsörjning.
Av denna anledning fick de 3 nämnda objekten omvänd poäng jämfört med de andra objekten.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 7 och den högsta poängen är 35.
En hög totalpoäng indikerar att individen har god medvetenhet om diabeteshantering
|
upp till 6-10 veckor
|
Effekten av att använda tidvattenmodellen på det psykologiska välbefinnandet hos individer med diabetes kommer att utvärderas.
Tidsram: upp till 6-10 veckor
|
Skalan är en 8-punkts 7-punkts Likert-typ (1=instämmer helt, 7=instämmer helt) självskattningsskala.
Höga poäng indikerar högre psykiskt välbefinnande.
|
upp till 6-10 veckor
|
1. Effekten av att använda tidvattenmodellen på nödsituationen för individer med diabetes kommer att utvärderas.
Tidsram: upp till 6-10 veckor
|
DDS är ett psykologiskt mätverktyg med 17 punkter som använder en Likert-skala där varje objekt får poäng från 1 (ingen nöd) till 6 (allvarlig nöd) för att återspegla nöd som upplevts under den senaste månaden.
Totalpoängen beräknas genom att summan av svaren divideras med 17.
En poäng på ≥3 definieras som T2DM-relaterad besvär.
Det finns fyra subskalor och subskalepoäng beräknas också genom att dividera summan av subskalesvar med det totala antalet frågor i subskalan.
Underskalorna är följande: den känslomässiga belastningssubskalan med 5 frågor, den läkarrelaterade nödskalan med 4 frågor, den regimrelaterade nödskalan med 5 frågor och den interpersonella nödskalan med 3 frågor.
|
upp till 6-10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Huvudutredare: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
- Huvudutredare: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Tidal Model
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiker
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
Kliniska prövningar på Tidal Model förbättringsmodell
-
Mersin UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKalkon
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekryteringMuskuloskeletala sjukdomar | Mental sjukdomStorbritannien
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchAvslutad
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien