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행동 관찰 요법이 뇌성마비 환자의 균형에 미치는 영향

2023년 8월 9일 업데이트: melike özipek, Medipol University

연구 유형: 임상 시험 이 연구의 목표는 뇌성 마비 인구에 대한 행동 관찰 요법에 대해 배우는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

행동 관찰 요법이 뇌성마비 아동의 균형에 효과적입니까? 연구의 포함 기준을 충족한 24명의 아동을 훈련군(행동관찰군)과 통제군으로 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

모든 사례의 병력 및 인구 통계 정보를 얻을 것입니다. 균형을 개선하기 위해 행동 관찰 요법이 적용될 것입니다. 치료사는 두 그룹에 적용할 프로그램을 구두로 설명할 것입니다. CP를 가진 아이들은 편안하게 앉을 수 있는 의자 앞 1m 앞에 놓인 컴퓨터 화면으로 영상을 보지만, 영상을 보면서 움직이지는 못하게 된다. CP를 가진 아이들은 치료사가 제공하는 운동 비디오를 본 다음 운동을 연습합니다. 각 운동의 시청시간은 3분이며, 3분 시청 후 3분간 영상 속 운동을 하게 됩니다. 대조군에는 만화가 표시됩니다. 3분 모니터링 후, 각 운동은 3분 동안 학습됩니다. 동작 관찰 훈련의 효과를 높이기 위해 참가자들은 조용하고 소음이 없는 장소에서 지정된 시간에 영상을 시청하게 됩니다. 아이들이 집중할 수 있도록 1분 간격으로 비디오에 집중하도록 지시합니다. 치료 프로그램은 3주 동안 주 5일, 30분 동안 적용됩니다. 운동 프로그램의 첫 번째 세션은 대면으로 진행되며 나머지 세션은 온라인으로 진행됩니다. 치료는 평가 후 처음 48시간 이내에 시작됩니다. 신청 후 세션 시작 시 평가가 반복됩니다.

적용될 물리 치료 프로그램:

첫번째 주:

  • 눈을 뜨고 양손을 자유롭게 사용하여 부드러운 바닥에서 두 다리로 균형 잡기
  • 눈을 감고 양손을 자유롭게 사용하여 부드러운 바닥에서 두 발로 균형을 잡습니다.
  • 딱딱한 바닥에 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서기
  • 눈을 감고 딱딱한 바닥에 한쪽 다리로 서기

두 번째 주:

  • 딱딱한 바닥에 발을 모으고 서기
  • 딱딱한 땅에 일렬로 서서
  • 좌우 하지 체중이동
  • 서있는 자세로 앞으로 나아가십시오.

세 번째 주:

  • 부드러운 바닥에 발을 모으고 서서
  • 부드러운 땅에 일렬로 서서
  • 서 있는 자세에서 다른 방향으로 발걸음을 옮기기
  • 발로 공 차기 치료 전후 fNIRS 이미징을 사용하여 참가자의 대뇌 피질 혈액 공급을 측정합니다. 등록은 NIRStar Acquisition 프로그램(독일 NIRx Medizintechnik GmbH)을 사용하여 fNIRS 장치(독일 베를린 소재 Medical Technologies LLC)에서 수행됩니다. 8개의 소스와 4개의 수신기를 통해 양측 보조 운동 영역을 스캔하기 위한 기록이 작성됩니다. NIRS 등록은 행동 관찰 치료 및 균형 테스트 중에 이루어집니다. 행동관찰요법으로 균형을 측정하는데 있어서; 20초간 앉은 자세로 쉬기, 20초간 앉아서 동작 관찰 영상 시청하기, 20초간 딱딱한 바닥에 두 발로 서기, 20초간 앉은 자세로 쉬기 등을 6회 반복한다. 연약지반에서의 평가는 눈을 뜨고 양발로 20초간 휴식, 동작관찰영상시청 20초, 눈을 뜨고 두발로 서기 20초, 눈을 뜨고 양발로 20초간 휴식을 적용하고 fNIRS 측정은 6번 반복하여 수행됩니다. 대조군에도 동일한 기간을 적용하고 동작 관찰 영상 대신 만화를 시청한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CP 진단을 받은 후
  • 대운동 기능 분류 체계에 따라 I 및 II 수준에 있어야 함
  • 양측 및 일방적으로 영향을 받는 경련 유형 CP
  • 평가에 협조
  • 시력 상실 및 청력 상실
  • 건강위원회 보고서에 따르면 운동 능력만 영향을 받는다

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 투여 지난 6개월 동안 수술을 받은 적이 있음
  • 운동 장애, 운동 실조 및 저장성 유형 CP
  • 2주 동안 정기적으로 치료 세션에 참석하지 않음
  • 치료 전후 평가에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 관찰 치료 그룹
아이들은 편안하게 앉을 수 있는 의자 1m 앞에 놓인 컴퓨터 화면에서 동작관찰치료 영상을 보게 되지만 영상을 보면서 움직이지는 못하게 한다. 아이들은 치료사가 제공하는 운동 영상을 보고 운동을 연습하게 됩니다. 각 운동의 시청 시간은 3분이며, 3분 시청 후 3분간 영상 속 운동을 하게 됩니다. 동작 관찰 훈련의 효과를 높이기 위해. 아이들이 집중할 수 있도록 1분 간격으로 비디오에 집중하도록 지시합니다. 치료 프로그램은 3주 동안 주 5일, 30분 동안 적용됩니다. 운동 프로그램의 첫 번째 세션은 대면으로 진행되며 나머지 세션은 온라인으로 진행됩니다. 치료는 평가 후 처음 48시간 이내에 시작됩니다. 적용 후 치료 시작 시 평가가 반복됩니다.
만화 관찰
간섭 없음: 대조군
CP를 가진 아이들은 편안하게 앉을 수 있는 의자 앞 1m 앞에 놓인 컴퓨터 화면으로 영상을 보지만, 영상을 보면서 움직이지는 못하게 된다. 치료사는 운동을 구두로 설명합니다. 아이들은 만화를 본 후 연습을 할 것입니다. 각 운동의 시청 시간은 3분이며, 만화 3분을 본 후 3분간 운동을 합니다. 아이들이 집중할 수 있도록 1분 간격으로 비디오에 집중하도록 지시합니다. 치료 프로그램은 3주 동안 주 5일, 30분 동안 적용됩니다. 운동 프로그램의 첫 번째 세션은 대면으로 진행되며 나머지 세션은 온라인으로 진행됩니다. 치료는 평가 후 처음 48시간 이내에 시작됩니다. 적용 후 전처리 평가가 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 균형 척도
기간: 치료 2일 전과 3주 후
소아 균형 척도는 Berg 균형 척도의 수정 버전이며 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 0(가장 낮은 기능)에서 4(가장 높은 기능)까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 56입니다.
치료 2일 전과 3주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 분류 체계
기간: 치료 2일 전

CP를 위한 총 운동 기능 분류 시스템(KMFSS)은 앉기, 변위 및 이동성을 강조하는 자가 주도 운동을 기반으로 합니다. 5단계 분류 체계를 정의할 때 주요 기준은 단계 간의 차이가 일상 생활에서 의미가 있다는 것입니다.

각 레벨의 일반 칭호 LEVEL I: 제한 없이 걷는다. 레벨 II: 제한적으로 걸을 수 있습니다. 레벨 III: 휴대용 이동 장치를 사용하여 걷습니다. 레벨 IV: 자가 이동이 제한됩니다. 동력 이동 차량을 사용할 수 있습니다. 레벨 V: 수동 휠체어로 이동합니다.

치료 2일 전
총 운동 기능 측정-88
기간: 치료 2일 전과 3주 후
총 운동 기능 척도(GMFM-88)는 5개의 주요 섹션으로 나뉩니다. 누운자세 및 회전구간 17개, 앉기구간 20개, 무릎위로 기어가기구간 14개, 서기구간 13개, 걷기-달리기구간 24개 등 총 88개 항목으로 구성되어 있다. 계단 오르는 구간.
치료 2일 전과 3주 후
하지 선택적 제어 평가 척도(SCALE)
기간: 치료 2일 전과 3주 후
현재 하지의 선택적 운동 조절 평가에 사용되는 평가 방법은 SCALE입니다. 고관절, 무릎, 발목, 거골하 관절 및 발가락 양측; 그것은 0-2 점 사이에서 득점합니다.
치료 2일 전과 3주 후
몸통 손상 척도
기간: 치료 2일 전과 3주 후
몸통 손상 척도는 앉은 자세에서 몸통의 기능적 강도를 평가합니다. 몸통 손상 척도는 정적, 동적 및 조정의 세 가지 하위 섹션으로 구성됩니다. 정적, 동적 및 조정 소제목에서 얻을 수 있는 최고 점수는 각각 다음과 같습니다. 7점, 10점, 6점. 총 척도 점수 범위는 0에서 23까지입니다.
치료 2일 전과 3주 후
소아 결과 데이터 수집 기기(PODCI)
기간: 치료 2일 전과 3주 후

PDCI는 타당성과 신뢰도가 검증된 척도 중 하나로 어린이와 청소년 모두를 대상으로 작성되었으며, 기능적 상태를 판단하고 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 자주 사용됩니다. 저울에는 3가지 형태가 있습니다.

  1. PODCI 아동 양식: 86개의 질문으로 구성된 섹션은 6-10세 어린이의 가족이 채웁니다.
  2. PODCI 청소년 가족 양식: 86개의 질문으로 구성된 섹션은 11-18세 청소년의 가족이 채웁니다.
  3. PODCI 청소년 양식: 83개의 질문으로 구성된 섹션은 11-18세 사이의 청소년이 채웁니다.

결과적으로 하위 척도 표준화 점수 "0"은 건강 상태와 삶의 질이 더 나쁜 것을 나타내고 "100" 점수는 좋은 건강 상태와 삶의 질을 나타냅니다.

치료 2일 전과 3주 후
Nintendo Wii-Fit 밸런스 점수
기간: 치료 2일 전과 3주 후
환자의 인구 통계학적 정보가 장치 시스템에 저장된 후, 환자는 Nintendo Wii Fit 밸런스 보드에 발을 올려놓는 방법, 오른쪽과 왼쪽 발에 주어진 무게 비율(몸 무게 중심 오른쪽과 왼쪽)을 보여줍니다. 왼쪽) 움직이지 않고 대야판 위에 서도록 하여 평가하고 그 데이터를 백분율로 기록한다.
치료 2일 전과 3주 후
TUG(Timed Get Up and Go Test)
기간: 치료 2일 전과 3주 후
CP의 기능적 이동성과 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 엉덩이, 무릎, 발목을 90°로 구부린 시작 위치에서 참가자는 팔 지지대가 없는 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아와 의자에 앉습니다. 시간은 평가자가 "이동" 프롬프트와 함께 기록되기 시작하고 엉덩이가 의자에 닿으면 중지됩니다.
치료 2일 전과 3주 후
기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 애플리케이션
기간: 치료 2일 전과 3주 후
fNIRS는 국소 대뇌 혈류 측정에 사용되는 새로운 방법 중 하나입니다. 적외선에 가까운 파장(700-950nm)에서 빛의 광 산란 및 흡수를 사용하여 측정된 영역의 뇌 활동에 대한 정보를 제공합니다.
치료 2일 전과 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MedipolUmelikeözipek

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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