O efeito da terapia de observação de ação no equilíbrio em pacientes com paralisia cerebral
tipo de estudo: ensaio clínico o objetivo deste estudo é conhecer a terapia de observação de ação para a população com paralisia cerebral.
A principal questão que pretende responder é:
A terapia de observação de ação é eficaz no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral? Vinte e quatro crianças que atenderam aos critérios de inclusão no estudo serão divididas aleatoriamente em dois grupos como o grupo de treinamento (grupo de observação da ação) e o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A história e as informações demográficas de todos os casos serão obtidas. A terapia de observação da ação será aplicada para melhorar o equilíbrio. O terapeuta explicará verbalmente o programa a ser aplicado a ambos os grupos. As crianças com PC assistirão ao vídeo na tela do computador posicionada a 1 m em frente a uma cadeira na qual possam sentar-se confortavelmente, mas não poderão se mover enquanto assistem ao vídeo. As crianças com PC assistirão ao vídeo do exercício oferecido pelo terapeuta e depois praticarão o exercício. O tempo de visualização de cada exercício é de 3 minutos, e após assistirem 3 minutos, farão o exercício do vídeo por 3 minutos. O grupo de controle verá desenhos animados. Após 3 minutos de monitoramento, cada exercício será estudado por 3 minutos. A fim de aumentar a eficácia do treinamento de observação da ação, os participantes assistirão ao vídeo no horário designado em um local silencioso e silencioso. As crianças serão instruídas a se concentrar no vídeo em intervalos de 1 minuto para permitir a atenção das crianças. O programa de tratamento será aplicado por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 3 semanas. A primeira sessão do programa de exercícios será presencial e as demais sessões serão realizadas online. O tratamento será iniciado nas primeiras 48 horas após a avaliação. Após as aplicações, serão repetidas as avaliações do início da sessão.
Programa de fisioterapia a aplicar:
Primeira semana:
- Equilíbrio de duas pernas em solo macio com olhos abertos, mãos livres
- Equilíbrio em ambos os pés em solo macio com olhos fechados, mãos livres
- Fique em uma perna com os olhos abertos no chão duro
- Fique em uma perna no chão duro com os olhos fechados
Segunda semana:
- De pé com os pés juntos no chão duro
- De pé em tandem em solo duro
- Transferência de peso do membro inferior direito-esquerdo
- Dê um passo à frente na posição de pé
Terceira semana:
- De pé com os pés juntos em solo macio
- De pé em tandem em solo macio
- Dar passos em direções diferentes na posição de pé
- Chutando a bola com o pé Imagens de fNIRS pré e pós-tratamento serão usadas para medir o suprimento sanguíneo do córtex cerebral dos participantes. O registro será feito no dispositivo fNIRS (Medical Technologies LLC, Berlim, Alemanha) usando o programa NIRStar Acquisition (NIRx Medizintechnik GmbH, Alemanha). Registros serão feitos para escanear a área motora suplementar bilateral em 8 fontes e 4 receptores. O registro do NIRS ocorrerá durante a terapia de observação de ação e testes de equilíbrio. Ao medir o equilíbrio com terapia de observação de ação; Descansar na posição sentada por 20 segundos, assistir ao vídeo de observação da ação enquanto está sentado por 20 segundos, ficar de pé sobre as duas pernas no chão duro por 20 segundos, descansar na posição sentada por 20 segundos, será repetido 6 vezes. Para avaliação em solo macio, serão aplicados 20 segundos de repouso em ambos os pés com olhos abertos, 20 segundos assistindo ao vídeo de observação da ação, 20 segundos de pé em dois pés com olhos abertos, 20 segundos de repouso em ambos os pés com olhos abertos e A medição do fNIRS será realizada repetindo 6 vezes. Os mesmos períodos serão aplicados ao grupo de controle e um desenho animado será assistido em vez do vídeo de observação da ação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melike Özipek
- Número de telefone: +905448704190
- E-mail: melikesen67@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Mutluay
- Número de telefone: +905333116782
- E-mail: fmutluay@medipol.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com PC
- Estar nos níveis I e II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
- Ter PC do tipo espástico afetado bilateral e unilateralmente
- Cooperar com avaliações
- Ausência de visão e perda auditiva
- De acordo com o relatório do conselho de saúde, apenas as habilidades motoras são afetadas
Critério de exclusão:
- Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses Ter feito alguma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- Tendo CP tipo discinética, atáxica e hipotônica
- Não frequentar as sessões de tratamento regularmente por 2 semanas
- Não participar da avaliação pré e pós-tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de terapia de observação de ação
As crianças assistirão ao vídeo da terapia de observação da ação na tela do computador colocada 1 m em frente a uma cadeira na qual possam sentar-se confortavelmente, mas não poderão se mover enquanto assistem ao vídeo.
As crianças assistirão ao vídeo do exercício oferecido pela terapeuta e depois praticarão o exercício.
O tempo de observação de cada exercício é de 3 minutos e, após assistir a 3 minutos, eles farão o exercício do vídeo por 3 minutos. Para aumentar a eficácia do treinamento de observação da ação.
As crianças serão instruídas a se concentrar no vídeo em intervalos de 1 minuto para permitir a atenção das crianças.
O programa de tratamento será aplicado por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
A primeira sessão do programa de exercícios será presencial e as demais sessões serão realizadas online.
O tratamento será iniciado nas primeiras 48 horas após a avaliação.
Após as aplicações, serão repetidas as avaliações do início do tratamento.
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observação de desenho animado
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Sem intervenção: grupo de controle
As crianças com PC assistirão ao vídeo na tela do computador posicionada a 1 m em frente a uma cadeira na qual possam sentar-se confortavelmente, mas não poderão se mover enquanto assistem ao vídeo.
O terapeuta explicará os exercícios verbalmente.
As crianças vão praticar o exercício depois de assistir desenhos animados.
O tempo de visualização de cada exercício é de 3 minutos, e após assistirem 3 minutos de desenhos animados, farão o exercício por 3 minutos.
As crianças serão instruídas a se concentrar no vídeo em intervalos de 1 minuto para permitir a atenção das crianças.
O programa de tratamento será aplicado por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
A primeira sessão do programa de exercícios será presencial e as demais sessões serão realizadas online.
O tratamento será iniciado nas primeiras 48 horas após a avaliação.
Após as aplicações, as avaliações pré-tratamento serão repetidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balança de equilíbrio pediátrica
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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A escala pediátrica de equilíbrio é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg e é usada para avaliar a capacidade de equilíbrio funcional de crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens, pontuados de 0 (função mais baixa) a 4 (função mais alta), com pontuação máxima de 56.
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: 2 dias antes do tratamento
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (KMFSS) para PC é baseado em movimentos autoiniciados com ênfase em sentar, deslocamento e mobilidade. O principal critério ao definir o sistema de classificação de cinco níveis é que as diferenças entre os níveis sejam significativas na vida cotidiana. Títulos gerais de cada nível NÍVEL I: Anda sem restrições. NÍVEL II: Anda com restrições. NÍVEL III: Anda usando dispositivos portáteis de mobilidade. NÍVEL IV: O automovimento é limitado. Pode usar um veículo motorizado de mobilidade. NÍVEL V: Transportado em cadeira de rodas manual. |
2 dias antes do tratamento
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Medição da função motora grossa-88
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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A Escala de Função Motora Grossa (GMFM-88) é dividida em 5 seções principais.
Consiste em um total de 88 itens, 17 na posição supina e seção de virar, 20 na seção sentada, 14 na seção engatinhar sobre os joelhos, 13 na seção em pé e 24 na seção andar-correr. seção de subida de escada.
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Escala de Avaliação de Controle Seletivo de Extremidade Inferior (ESCALA)
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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O método de avaliação atualmente utilizado na avaliação do controle motor seletivo da extremidade inferior é a ESCALA.
Quadril, joelho, tornozelo, articulação subtalar e dedos dos pés bilateralmente; Ele marca entre 0-2 pontos.
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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A escala de comprometimento do tronco avalia o tronco funcionalmente em termos de força na posição sentada.
A escala de comprometimento do tronco consiste em três subseções: estática, dinâmica e coordenação.
As pontuações mais altas que podem ser obtidas nas sub-rubricas estática, dinâmica e coordenação são respectivamente; 7, 10 e 6 pontos.
A pontuação total da escala varia de 0 a 23.
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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A PODCI é uma das escalas com validade e confiabilidade comprovadas, elaborada tanto para crianças quanto para adolescentes, sendo frequentemente utilizada para determinar o estado funcional e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A escala tem 3 formas diferentes;
Como resultado, o escore padronizado da subescala "0" indica pior estado de saúde e qualidade de vida, escore "100" indica bom estado de saúde e qualidade de vida. |
2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Pontuação de equilíbrio do Nintendo Wii-Fit
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Depois que as informações demográficas do paciente são salvas no sistema do dispositivo, é mostrado ao paciente como colocar o pé na prancha de equilíbrio do Nintendo Wii Fit, a relação de peso dada aos pés direito e esquerdo (Body Center of Gravity direito e esquerda) é avaliado pedindo-lhe que fique em pé na prancha de equilíbrio sem se mover, e os dados são registrados como uma porcentagem.
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Teste cronometrado de levantar e andar (TUG)
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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É um método válido e confiável utilizado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio estático e dinâmico na PC.
A partir de uma posição inicial com quadril, joelhos e tornozelos flexionados a 90°, os participantes levantam-se de uma cadeira sem apoio de braço, caminham 3 metros, retornam e sentam-se na cadeira.
O tempo começa a ser registrado com o comando "vai" dado pelo avaliador e é interrompido quando o quadril toca a cadeira.
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Aplicação funcional de espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: 2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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fNIRS é um dos novos métodos utilizados na medição do fluxo sanguíneo cerebral local.
Ele fornece informações sobre a atividade cerebral na região medida usando dispersão óptica e absorção de luz em comprimentos de onda próximos ao infravermelho (700-950 nm).
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2 dias antes do tratamento e após 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelhaleem N, Taher S, Mahmoud M, Hendawy A, Hamed M, Mortada H, Magdy A, Raafat Ezz El-Din M, Zoukiem I, Elshennawy S. Effect of action observation therapy on motor function in children with cerebral palsy: a systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):51-63. doi: 10.1177/0269215520954345. Epub 2020 Sep 9.
- Jeong YA, Lee BH. Effect of Action Observation Training on Spasticity, Gross Motor Function, and Balance in Children with Diplegia Cerebral Palsy. Children (Basel). 2020 Jun 18;7(6):64. doi: 10.3390/children7060064.
- Jung Y, Chung EJ, Chun HL, Lee BH. Effects of whole-body vibration combined with action observation on gross motor function, balance, and gait in children with spastic cerebral palsy: a preliminary study. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):249-257. doi: 10.12965/jer.2040136.068. eCollection 2020 Jun.
- Sgandurra G, Cecchi F, Beani E, Mannari I, Maselli M, Falotico FP, Inguaggiato E, Perazza S, Sicola E, Feys H, Klingels K, Ferrari A, Dario P, Boyd RN, Cioni G. Tele-UPCAT: study protocol of a randomised controlled trial of a home-based Tele-monitored UPper limb Children Action observation Training for participants with unilateral cerebral palsy. BMJ Open. 2018 May 14;8(5):e017819. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017819.
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedipolUmelikeözipek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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