마취 유도 중 지속적인 노르에피네프린 투여 및 혈압 안정성
2024년 5월 15일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
마취 유도 중 지속적인 노르에피네프린 투여 및 혈압 안정성 - 무작위 대조 시험
이것은 수동 볼루스 투여와 비교하여 주입 펌프를 통한 지속적인 노르에피네프린 투여가 비심장 수술 환자의 마취 유도 첫 15분 이내에 혈압 안정성을 증가시키는지 여부를 조사하는 무작위 시험입니다.
2차 종점은 65, 60, 50, 40 mmHg[mmHg × min]의 MAP 아래 영역, MAP <65, <60, <50 및 <40 mmHg[min]의 누적 지속 시간, MAP 위 영역 100, 110, 120 및 140 mmHg[mmHg min], MAP의 누적 지속 시간 >100, >110, >120 및 >140 mmHg[min] 및 체중에 연동된 노르에피네프린의 누적 용량[μg/kg] 마취 유도의 처음 15분을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20251
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 45세
- 미국마취과학회 신체상태 II-IV
- 전신 마취하에 선택 주요 비 심장 수술 예정
- 시험과 관련되지 않은 임상 적응증에 대해 방사형 동맥 카테터를 사용한 지속적인 동맥내 혈압 모니터링
- 동리듬
제외 기준:
- 마취 유도 시 주입 펌프를 통한 노르에피네프린 연속 주입을 사용하는 임상 적응증
- 대퇴 동맥 카테터 삽입술 필요
- 두개내 출혈 또는 동맥류의 병력
- 동의할 능력이 없는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지속적인 노르에피네프린 투여
주입 펌프를 통한 지속적인 노르에피네프린 주입; 노르에피네프린 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
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환자는 주입 펌프를 통한 지속적인 노르에피네프린 주입 또는 수동 일시 노르에피네프린 투여에 1:1로 무작위 배정됩니다.
노르에피네프린 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
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다른: 수동 볼루스 노르에피네프린 투여
수동 볼루스 노르에피네프린 투여; 노르에피네프린 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
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환자는 주입 펌프를 통한 지속적인 노르에피네프린 주입 또는 수동 일시 노르에피네프린 투여에 1:1로 무작위 배정됩니다.
노르에피네프린 용량은 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 안정성
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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마취 유도의 처음 15분 내 평균 동맥압(MAP)의 일반화 평균 실제 변동성(gARV)[mmHg/min]; gARV는 전체 측정 기간 [mmHg/min] 단위로 나눈 모든 측정에 대한 인접 측정 간의 차이 절대값의 합계입니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지도 아래 지역
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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65, 60, 50 및 40mmHg[mmHg × min]의 MAP 아래 영역.
MAP는 동맥내 혈압 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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아래 MAP의 누적 기간
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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MAP <65, <60, <50 및 <40mmHg[분]의 누적 지속 시간.
MAP는 동맥내 혈압 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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MAP 위 지역
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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100, 110, 120 및 140 mmHg[mmHg × min]의 MAP 위 영역.
MAP는 동맥내 혈압 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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위 MAP의 누적 기간
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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MAP >100, >110, >120 및 >140mmHg[분]의 누적 지속 시간.
MAP는 동맥내 혈압 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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노르에피네프린의 누적 용량
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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체중에 연동된 노르에피네프린의 누적 용량[μg/kg]
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 목표 - (고급) 혈류역학 변수에 대한 효과 - 뇌졸중 용적 지수
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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우리는 침습적 보정되지 않은 맥파 분석(MostcareUP 시스템)을 사용하여 뇌졸중 용적 지수[ml/m^2]에 대한 마취 유도 동안 주입 펌프를 통해 지속적으로 노르에피네프린을 투여하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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탐색 목표 - (고급) 혈역학적 변수에 대한 영향 - 심박수
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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우리는 침습적인 보정되지 않은 맥파 분석(MostcareUP 시스템)을 사용하여 심박수[beats/minute]에 대한 마취 유도 동안 주입 펌프를 통해 지속적으로 노르에피네프린을 투여하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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탐색 목표 - (고급) 혈역학 변수에 대한 효과 - 심장 지수
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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침습적 보정되지 않은 맥파 분석(MostcareUP 시스템)을 사용하여 심장 지수[l/min/m^2]에 대한 마취 유도 동안 주입 펌프를 통해 지속적으로 노르에피네프린을 투여하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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탐색 목표 - (고급) 혈역학 변수에 대한 효과 - 전신 혈관 저항 지수
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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침습적 보정되지 않은 맥파 분석(MostcareUP System)을 사용하여 전신 혈관 저항 지수[dyn × s × cm^-5 × m^2]에 대한 마취 유도 동안 주입 펌프를 통해 노르에피네프린을 지속적으로 투여하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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탐색 목표 - (고급) 혈류역학 변수에 대한 영향 - 맥압 변화
기간: 마취유도 시작부터 측정시간 15분
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우리는 침습적 보정되지 않은 맥파 분석(MostcareUP 시스템)을 사용하여 맥압 변화[%]에 대한 마취 유도 동안 주입 펌프를 통해 지속적으로 노르에피네프린을 투여하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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마취유도 시작부터 측정시간 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Vokuhl, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-101053-BO-ff
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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