Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva norepinefriinin anto ja verenpaineen stabiilisuus anestesian induktion aikana

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Jatkuva norepinefriinin antaminen ja verenpaineen stabiilisuus nukutuksen induktion aikana – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan, lisääkö jatkuva norepinefriinin anto infuusiopumpulla - verrattuna manuaaliseen bolusantoon - verenpaineen vakautta anestesian ensimmäisten 15 minuutin aikana ei-sydänleikkauspotilailla.

Toissijaisten päätepisteiden alue MAP:n alla 65, 60, 50 ja 40 mmHg [mmHg × min], MAP:n kumulatiivinen kesto <65, <60, <50 ja <40 mmHg [min], alue MAP:n yläpuolella 100, 110, 120 ja 140 mmHg [mmHg min], MAP:n kumulatiivinen kesto >100, >110, >120 ja >140 mmHg [min] ja kumulatiivinen norepinefriinin annos indeksoituna ruumiinpainoon [μg/kg] anestesian induktion ensimmäiset 15 minuuttia arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ei sisälly

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 45 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II-IV
  • suunnitteilla elektiiviseen suureen ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa
  • jatkuva valtimonsisäisen verenpaineen seuranta säteittäisen valtimokatetrin avulla kliinisiin indikaatioihin, jotka eivät liity tutkimukseen
  • sinusrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen indikaatio jatkuvan norepinefriini-infuusion käyttämiselle infuusiopumpun kautta anestesian induktion aikana
  • Reisivaltimon katetrointitarve
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai aneurysma
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Jatkuva norepinefriinin antaminen
jatkuva norepinefriinin infuusio infuusiopumpun kautta; norepinefriinin annos määräytyy hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan
Muut: Jatkuva norepinefriinin infuusio infuusiopumpun kautta
Potilaat satunnaistetaan 1:1 jatkuvaan norepinefriinin infuusioon infuusiopumpun kautta tai manuaaliseen norepinefriinin bolusantoon. Norepinefriinin annos määräytyy hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan.
Muut: Manuaalinen bolusnorepinefriinin antaminen
manuaalinen bolusnorepinefriinin antaminen; norepinefriinin annos määräytyy hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan
Muut: Manuaalinen bolusnorepinefriinin antaminen
Potilaat satunnaistetaan 1:1 jatkuvaan norepinefriinin infuusioon infuusiopumpun kautta tai manuaaliseen norepinefriinin bolusantoon. Norepinefriinin annos määräytyy hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen vakaus
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) yleinen keskimääräinen todellinen vaihtelu (gARV) anesteetin induktion 15 ensimmäisen minuutin aikana [mmHg/min]; gARV on kaikkien mittausten viereisten mittausten välisten erojen absoluuttisten arvojen summa jaettuna mittauksen kokonaiskestolla [mmHg/min].
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartan alla oleva alue
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
65, 60, 50 ja 40 mmHg [mmHg × min] MAP:n alla oleva alue. MAP mitataan käyttämällä valtimonsisäistä verenpaineen seurantaa.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Alla olevan MAP:n kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
MAP:n kumulatiivinen kesto <65, <60, <50 ja <40 mmHg [min]. MAP mitataan käyttämällä valtimonsisäistä verenpaineen seurantaa.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Alue KARTAN yläpuolella
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Alue, joka on 100, 110, 120 ja 140 mmHg [mmHg × min] MAP:n yläpuolella. MAP mitataan käyttämällä valtimonsisäistä verenpaineen seurantaa.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Yllä olevan MAP:n kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
MAP:n kumulatiivinen kesto >100, >110, >120 ja >140 mmHg [min]. MAP mitataan käyttämällä valtimonsisäistä verenpaineen seurantaa.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Norepinefriinin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Kumulatiivinen norepinefriinin annos indeksoituna ruumiinpainoon [μg/kg]
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exploratiivinen tavoite - vaikutus (edenneisiin) hemodynaamisiin muuttujiin - aivohalvaustilavuusindeksi
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Pyrimme tutkimaan invasiivisen kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Tutkiva tavoite - vaikutus (kehittyneisiin) hemodynaamisiin muuttujiin - syke
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Pyrimme tutkimaan invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin avulla.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Tutkiva tavoite - vaikutus (edenneisiin) hemodynaamisiin muuttujiin - sydänindeksi
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Pyrimme tutkimaan invasiivisen kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Tutkiva tavoite - vaikutus (edenneisiin) hemodynaamisiin muuttujiin - systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Pyrimme tutkimaan invasiivisen kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla jatkuvasti infuusiopumpun kautta antamisen vaikutusta systeemiseen verisuoniresistenssiindeksiin [dyn × s × cm^-5 × m^2].
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Tutkiva tavoite - vaikutus (edenneisiin) hemodynaamisiin muuttujiin - pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen
Pyrimme tutkimaan invasiivisen kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla invasiivisen, kalibroimattoman pulssiaaltoanalyysin (MostcareUP System) avulla.
15 minuutin mittausjakso anestesia-induktion alusta alkaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Vokuhl, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-101053-BO-ff

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa