청소년을 위한 강화된 구호 (ER-Y)
2026년 7월 8일 업데이트: Laura E Simons, Stanford University
Empowered Relief for Youth: 통증이 있는 청소년을 위한 통증 관리 수업의 타당성 조사
이 파일럿 연구의 목적은 만성 통증(ER-Y)이 있는 청소년을 위한 Empowered Relief의 타당성과 예비 효능을 조사하는 것입니다.
ER-Y는 증거 기반 성인 ER 수업을 기반으로 통증 과학 교육 및 통증 관리를 위한 자기 조절 기술 교육에 중점을 둔 청소년을 위한 단일 세션 통증 관리 수업입니다.
ER-Y의 타당성 및 수용 가능성은 수업 후 평가됩니다.
예비 효능은 수업 후 기준선, 4주, 8주 및 12주에 설문 조사를 실시하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안된 단일 암, 통제되지 않은 파일럿 연구는 a) 만성 통증이 있는 청소년에서 ER-Y의 타당성, b) ER-Y 클래스에 대한 환자의 인식 및 만족도, c) a의 설계를 알리기 위한 예비 효능을 결정할 것입니다. 후속 무작위 통제 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 10세 이상 ~ 만 18세
- 만성 통증의 진단
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 발작, 뇌성마비, 발달지연 등 신경학적 상태 진단
- 의료 기록 검토에서 심각한 정동 장애(예: 심각한 우울증/불안).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년을 위한 강화된 구호
Empowered Relief for Youth는 통증 과학 교육에 중점을 둔 단일 세션 통증 관리 수업이며 증거 기반 성인 ER 수업을 기반으로 통증 관리를 위한 자기 조절 기술을 가르칩니다.
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Empowered Relief for Youth는 만성 통증이 있는 청소년에게 통증 과학 교육과 인지적, 정서적, 생리학적 자기 조절 기술을 제공하는 90분 수업입니다.
또한 청소년은 습득한 기술을 매일 사용하기 위한 맞춤형 계획을 개발하게 됩니다.
참가자는 수업 후 오디오 파일(이완 반응)을 받게 됩니다.
이 수업은 환자에게 증상 관리 및 통증 완화를 위한 실행 가능한 기술에 대한 빠른 액세스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Expectancy Credibility (TEC-C) - Acceptability
기간: Immediately post class
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The TEC-C assess treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.
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Immediately post class
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Program Feedback Scale - Acceptability
기간: Immediately post class
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The Program Feedback Scale assesses participants agreement to seven statements indicating their perceived acceptability and feasibility based on a scale (score 0 = "really disagree" to 4 = "really agree") with a higher score indicating positive feedback and two open ended questions.
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Immediately post class
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Enrollment - Feasibility
기간: prior to class
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Percentage of enrollment following referral
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prior to class
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Attendance - Feasibility
기간: immediately post class
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Percentage who attended class after consent
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immediately post class
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Retention - Feasibility
기간: 1, 2, 3 month follow-up
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Percentage who completed follow-up assessments
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1, 2, 3 month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 통증 간섭
기간: 수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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PROMIS 통증 간섭 양식은 등급이 매겨진 척도(점수 0 = "전혀 없음"에서 4 = "거의 항상")를 사용하여 여러 활동에서 참여를 방해하는 통증 수준을 평가하며 점수가 높을수록 통증 간섭이 심한 것을 나타냅니다.
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수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 수업 후 4주, 8주, 12주
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Pain Global Impression of Change 설문 조사는 참가자들에게 평가 척도(점수 0 = "매우 많이 개선됨"에서 6 = "매우 나빠짐")를 사용하여 연구 시작 이후 전반적인 통증이 어떻게 변했는지 순위를 매기도록 요청합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 그들의 고통에.
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수업 후 4주, 8주, 12주
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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Pain Catastrophizing Scale -Child Version(PCS-C, Crombez et al., 2003)은 통증과 관련된 부정적인 인지를 평가합니다.
PCS-C는 5점 리커트 척도(점수 0= "전혀 그렇지 않다"에서 4 "매우 그렇다")로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다.
모든 항목을 합산하여 총점(0-52)을 얻습니다.
점수가 높을수록 파국적 사고 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 통증 자기효능감 척도(PSES-C)
기간: 수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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아동 통증 자기효능감 척도는 등급이 매겨진 척도(점수 1 = "매우 확신함" ~ 5 = "매우 확신하지 못함")를 기반으로 통증이 있을 때 정상적인 기능과 관련하여 참가자의 자기 효능감을 평가하며, 점수가 높을수록 불확실성이 증가했음을 나타냅니다.
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수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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PROMIS 불안
기간: 수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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PROMIS 불안 연구는 지난 7일 동안 각성과 관련된 두려움, 공포, 비참함, 과각성 및 신체 증상을 평가합니다.
각 항목은 1-5 등급 척도(점수 1 = "전혀 없음"에서 5 = "거의 항상")로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안에 대한 경험이 많음을 나타냅니다.
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수업 전, 수업 후 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Simons, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .