Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erőteljes segély a fiatalok számára (ER-Y)

2023. augusztus 24. frissítette: Laura E Simons, Stanford University

Erősített megkönnyebbülés fiataloknak: Fájdalomkezelési osztály megvalósíthatósági tanulmánya fájdalmas fiatalok számára

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Empowered Relief for Youth with chronic fájdalom (ER-Y) megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát. Az ER-Y egy egy alkalomból álló fájdalomkezelési óra fiataloknak, amely a fájdalomtudományi oktatásra és a fájdalomkezeléshez szükséges önszabályozási készségek oktatására összpontosít, a bizonyítékokon alapuló felnőtt ER osztályon alapulva. Az ER-Y megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az osztály után értékelik. Az előzetes hatékonyságot felmérések elvégzésével értékelik kiinduláskor, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi javasolt, egykarú, nem kontrollált kísérleti tanulmány meghatározza a) az ER-Y megvalósíthatóságát krónikus fájdalomban szenvedő fiatalokban, b) a betegek észlelését és az ER-Y osztályra vonatkozó elégedettségét, valamint c) az előzetes hatékonyságot a kezelés tervezésének megalapozásához. ezt követő randomizált kontrollált vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kutatásvezető:
          • Laura Simons, PhD
        • Alkutató:
          • Lauren Harrison, PhD
        • Alkutató:
          • Rashmi Bhandari, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 10 éves kortól 18 éves korig
  • A krónikus fájdalom diagnosztizálása
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai állapotok, például görcsrohamok, agyi bénulás, fejlődési késleltetés diagnózisa
  • Súlyos érzelmi rendellenesség (pl. súlyos depresszió/szorongás) az orvosi feljegyzések áttekintéséből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erőteljes segély a fiatalok számára
Az Empowered Relief for Youth egy egy alkalomból álló fájdalomkezelési óra, amely a fájdalomtudományi oktatásra és a fájdalomkezeléshez szükséges önszabályozási készségek oktatására összpontosít, a bizonyítékokon alapuló felnőtt sürgősségi osztályon.
Viselkedési: Erőteljes segély a fiatalok számára
Az Empowered Relief for Youth egy 90 perces óra, amely fájdalomtudományi oktatást, valamint kognitív, érzelmi és fiziológiai önszabályozási készségeket biztosít a krónikus fájdalommal küzdő fiatalok számára. A fiatalok személyre szabott tervet is kidolgoznak a megszerzett készségek napi használatára. A résztvevők hangfájlt (Relaxation Response) kapnak az óra után. Az osztály gyors hozzáférést biztosít a betegek számára a tünetek kezeléséhez és a fájdalomcsillapításhoz szükséges gyakorlatokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés várható hitelessége (TEC-C)
Időkeret: Azonnal az óra után
A TEC-C a kezelési elvárásokat és a hitelességet standardizált összegző pontszámokkal értékeli egy numerikus értékelési skála használatával (0 pont = "egyáltalán nem" - 10 = "nagyon"), magasabb pontszámmal, ami magas elvárásokat jelez.
Azonnal az óra után
Program visszajelzési skála
Időkeret: Azonnal az óra után
A program visszajelzési skála azt értékeli, hogy a résztvevők egyetértenek hét állítással, jelezve vélt elfogadhatóságukat és megvalósíthatóságukat egy skála alapján (0 pont = "tényleg nem értek egyet" - 4 = "igazán egyetértek"), magasabb pontszámmal, amely pozitív visszajelzést és két nyitott kérdést jelez.
Azonnal az óra után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Pain Interference
Időkeret: Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A PROMIS Pain Interference forma értékeli, hogy a fájdalom milyen szinten akadályozza több tevékenységben való részvételüket egy rangsorolt ​​skála segítségével (0-tól 4-ig = „majdnem mindig”), magasabb pontszámmal, ami nagy fájdalominterferenciát jelez.
Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A Pain Global Impression of Change felmérés arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják, hogyan változott az általános fájdalmuk a vizsgálat kezdete óta, egy rangsorolt ​​skála segítségével (0 pont = "nagyon javult" 6-ig = "nagyon rosszabb"), ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. fájdalmukra.
4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A Pain Catastrophizing Scale – Child Version (PCS-C, Crombez et al., 2003) a fájdalommal kapcsolatos negatív kogníciókat értékeli. A PCS-C 13 elemből áll, amelyek egy 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve (0 = "egyáltalán nem igaz" - 4 "nagyon igaz"). Az összpontszám (0-52) az összes tétel összegzésével érhető el. A magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrofális gondolkodást jeleznek.
Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek fájdalom önhatékonysági skála (PSES-C)
Időkeret: Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A gyermekfájdalom önhatékonysági skála egy rangsorolt ​​skála alapján értékeli a résztvevők önhatékonyságát a normál működés szempontjából, amikor fájdalmaik vannak (1-től 5-ig = "nagyon bizonytalan"), magasabb pontszámokkal, amelyek fokozott bizonytalanságot jeleznek.
Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
PROMIS Szorongás
Időkeret: Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A PROMIS szorongásos vizsgálat felméri a félelmet, a félelmet, a nyomorúságot, a túlzott izgatottságot és a szomatikus tüneteket, amelyek az elmúlt hét nap izgalmával kapcsolatosak. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek (1 = "soha" - 5 = "majdnem mindig"), a magasabb pontszámok a szorongással szembeni nagyobb élményt jelzik.
Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
PROMIS Depresszió
Időkeret: Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A PROMIS depressziós vizsgálat az elmúlt hét nap depressziójával kapcsolatos tüneteket értékeli. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek (1 = "soha" - 5 = "majdnem mindig"), a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
Remény skála
Időkeret: Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után
A Remény Skála egy rangsorolt ​​skála alapján értékeli a résztvevő reményszintjét (1-es pont = "határozottan hamis" - 8 = "határozottan igaz"), magasabb pontszámmal, ami erősen reménykedőt jelez.
Az óra előtt, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel az óra után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Simons, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68451

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Erőteljes segély a fiatalok számára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel