Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kraftvolle Hilfe für die Jugend (ER-Y)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Laura E Simons, Stanford University

Gestärkte Linderung für Jugendliche: Eine Machbarkeitsstudie für einen Kurs zur Schmerzbehandlung für Jugendliche mit Schmerzen

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von Empowered Relief für Jugendliche mit chronischen Schmerzen (ER-Y) zu untersuchen. ER-Y ist ein Einzelsitzungskurs zur Schmerzbehandlung für Jugendliche, der sich auf die schmerzwissenschaftliche Ausbildung und die Vermittlung von Selbstregulationsfähigkeiten zur Schmerzbehandlung auf der Grundlage des evidenzbasierten ER-Kurses für Erwachsene konzentriert. Machbarkeit und Akzeptanz von ER-Y werden nach dem Unterricht bewertet. Die vorläufige Wirksamkeit wird durch die Durchführung von Umfragen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuell vorgeschlagene, einarmige, unkontrollierte Pilotstudie wird a) die Machbarkeit von ER-Y bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen, b) die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Patienten mit der ER-Y-Klasse und c) vorläufige Wirksamkeit bestimmen, um das Design von a zu informieren anschließende randomisierte kontrollierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 10 bis 18 Jahre
  • Diagnose chronischer Schmerzen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose neurologischer Erkrankungen wie Krampfanfälle, Zerebralparese, Entwicklungsverzögerung
  • Schwere affektive Störung (z. B. schwere Depression/Angstzustände) laut Einsicht in die Krankenakte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kraftvolle Hilfe für die Jugend
„Empowered Relief for Youth“ ist ein Einzelsitzungskurs zur Schmerzbehandlung, der sich auf die schmerzwissenschaftliche Ausbildung und die Vermittlung von Selbstregulationsfähigkeiten zur Schmerzbehandlung auf der Grundlage des evidenzbasierten ER-Kurses für Erwachsene konzentriert.
Verhalten: Kraftvolle Hilfe für die Jugend
„Empowered Relief for Youth“ ist ein 90-minütiger Kurs, der Jugendlichen mit chronischen Schmerzen schmerzwissenschaftliche Ausbildung sowie kognitive, emotionale und physiologische Selbstregulationsfähigkeiten vermittelt. Die Jugendlichen entwickeln außerdem einen individuellen Plan, um die erworbenen Fähigkeiten täglich anzuwenden. Die Teilnehmer erhalten nach dem Unterricht eine Audiodatei (Relaxation Response). Der Kurs bietet Patienten einen schnellen Zugang zu umsetzbaren Fähigkeiten zur Symptombehandlung und Schmerzlinderung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment Expectancy Credibility (TEC-C) - Acceptability
Zeitfenster: Immediately post class
The TEC-C assess treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.
Immediately post class
Program Feedback Scale - Acceptability
Zeitfenster: Immediately post class
The Program Feedback Scale assesses participants agreement to seven statements indicating their perceived acceptability and feasibility based on a scale (score 0 = "really disagree" to 4 = "really agree") with a higher score indicating positive feedback and two open ended questions.
Immediately post class
Enrollment - Feasibility
Zeitfenster: prior to class
Percentage of enrollment following referral
prior to class
Attendance - Feasibility
Zeitfenster: immediately post class
Percentage who attended class after consent
immediately post class
Retention - Feasibility
Zeitfenster: 1, 2, 3 month follow-up
Percentage who completed follow-up assessments
1, 2, 3 month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Mit dem PROMIS-Formular „Schmerzbeeinträchtigung“ wird mithilfe einer Rangskala beurteilt, inwieweit Schmerzen die Teilnahme an verschiedenen Aktivitäten behindern (Punktzahl 0 = „nie“ bis 4 = „fast immer“), wobei ein höherer Wert auf eine große Schmerzbeeinträchtigung hinweist.
Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Globaler Patienteneindruck der Veränderung (PGIC)
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Bei der „Pain Global Impression of Change“-Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, anhand einer Rangskala (Punktzahl 0 = „sehr stark verbessert“ bis 6 = „sehr viel schlimmer“) einzustufen, wie sich ihr Gesamtschmerz seit Beginn der Studie verändert hat, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Schweregrad hinweisen zu ihrem Schmerz.
4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Die Pain Catastrophizing Scale – Child Version (PCS-C, Crombez et al., 2003) bewertet negative Erkenntnisse, die mit Schmerzen verbunden sind. Der PCS-C besteht aus 13 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (Wertung 0 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 „trifft sehr zu“). Durch die Summierung aller Items erhält man eine Gesamtpunktzahl (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Katastrophendenken hin.
Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala für Kinderschmerzen (PSES-C)
Zeitfenster: Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Die Selbstwirksamkeitsskala für Kinderschmerzen bewertet die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer im Hinblick auf die normale Funktionsfähigkeit bei Schmerzen auf der Grundlage einer Rangskala (Wertung 1 = „sehr sicher“ bis 5 = „sehr unsicher“), wobei höhere Werte eine erhöhte Unsicherheit anzeigen.
Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
PROMIS Angst
Zeitfenster: Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht
Die PROMIS-Angststudie bewertet Angst, Furcht, Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung innerhalb der letzten sieben Tage. Jeder Punkt wird auf einer Bewertungsskala von 1 bis 5 bewertet (Bewertung 1 = „nie“ bis 5 = „fast immer“), wobei höhere Bewertungen auf eine größere Erfahrung mit Angstzuständen hinweisen.
Vor dem Unterricht, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach dem Unterricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Simons, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68451

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren