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Empowered Relief per i giovani (ER-Y)

8 luglio 2026 aggiornato da: Laura E Simons, Stanford University

Empowered Relief for Youth: uno studio di fattibilità di un corso di gestione del dolore per i giovani con dolore

Lo scopo di questo studio pilota è quello di esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare di Empowered Relief for Youth with chronic pain (ER-Y). ER-Y è un corso di gestione del dolore a sessione singola per giovani incentrato sull'educazione alla scienza del dolore e sull'insegnamento delle abilità di autoregolamentazione per la gestione del dolore basato sulla classe ER per adulti basata sull'evidenza. La fattibilità e l'accettabilità di ER-Y saranno valutate dopo la lezione. L'efficacia preliminare sarà valutata somministrando sondaggi al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio pilota proposto, a braccio singolo e non controllato determinerà a) la fattibilità di ER-Y nei giovani con dolore cronico, b) le percezioni e la soddisfazione dei pazienti della classe ER-Y e c) l'efficacia preliminare per informare la progettazione di un successiva sperimentazione controllata randomizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da almeno 10 anni a 18 anni
  • Diagnosi del dolore cronico
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di condizioni neurologiche come convulsioni, paralisi cerebrale, ritardo dello sviluppo
  • Disturbo affettivo grave (ad esempio, grave depressione/ansia) dalla revisione della cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Empowered Relief per i giovani
Empowered Relief for Youth è un corso di gestione del dolore a sessione singola incentrato sull'educazione alla scienza del dolore e sull'insegnamento delle abilità di autoregolamentazione per la gestione del dolore basato sul corso di pronto soccorso per adulti basato sull'evidenza.
Comportamentale: Empowered Relief per i giovani
L'Empowered Relief for Youth è una lezione di 90 minuti che fornisce educazione alla scienza del dolore, nonché capacità di autoregolazione cognitiva, emotiva e fisiologica per i giovani con dolore cronico. I giovani svilupperanno anche un piano personalizzato per utilizzare quotidianamente le abilità acquisite. I partecipanti riceveranno un file audio (Relaxation Response) dopo la lezione. La classe fornisce ai pazienti un rapido accesso alle abilità attuabili per la gestione dei sintomi e il sollievo dal dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Expectancy Credibility (TEC-C) - Acceptability
Lasso di tempo: Immediately post class
The TEC-C assess treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.
Immediately post class
Program Feedback Scale - Acceptability
Lasso di tempo: Immediately post class
The Program Feedback Scale assesses participants agreement to seven statements indicating their perceived acceptability and feasibility based on a scale (score 0 = "really disagree" to 4 = "really agree") with a higher score indicating positive feedback and two open ended questions.
Immediately post class
Enrollment - Feasibility
Lasso di tempo: prior to class
Percentage of enrollment following referral
prior to class
Attendance - Feasibility
Lasso di tempo: immediately post class
Percentage who attended class after consent
immediately post class
Retention - Feasibility
Lasso di tempo: 1, 2, 3 month follow-up
Percentage who completed follow-up assessments
1, 2, 3 month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
Il modulo PROMIS Pain Interference valuta a quale livello il dolore ostacola il loro impegno in diverse attività utilizzando una scala graduata (punteggio da 0 = "mai" a 4 = "quasi sempre") con un punteggio più alto che indica una grande interferenza del dolore.
Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
Il sondaggio Pain Global Impression of Change chiede ai partecipanti di classificare in che modo il loro dolore generale è cambiato dall'inizio dello studio utilizzando una scala di classificazione (punteggio da 0 = "molto migliorato" a 6 = "molto molto peggiore") con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità al loro dolore.
4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
La Pain Catastrophizing Scale -Child Version (PCS-C, Crombez et al., 2003) valuta le cognizioni negative associate al dolore. Il PCS-C è composto da 13 item valutati su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 0 = "per niente vero" a 4 "molto vero"). Un punteggio totale (0-52) si ottiene sommando tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano livelli più alti di pensiero catastrofico.
Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia del dolore infantile (PSES-C)
Lasso di tempo: Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
La Child Pain Self-Efficacy Scale valuta l'autoefficacia dei partecipanti rispetto al normale funzionamento quando provano dolore sulla base di una scala graduata (punteggio da 1 = "molto sicuro" a 5 = "molto insicuro") con punteggi più alti che indicano una maggiore incertezza.
Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
PROMIS Ansia
Lasso di tempo: Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione
Lo studio sull'ansia PROMIS valuta la paura, la paura, l'infelicità, l'ipereccitazione e i sintomi somatici correlati all'eccitazione negli ultimi sette giorni. Ogni elemento viene valutato su una scala di valutazione da 1 a 5 (punteggio da 1 = "mai" a 5 = "quasi sempre") con punteggi più alti che indicano una maggiore esperienza di ansia.
Prima della lezione, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo la lezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Simons, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68451

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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