Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokasta apua nuorille (ER-Y)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Laura E Simons, Stanford University

Valmiushoito nuorille: Toteutettavuustutkimus kivunhallintakurssista nuorille, joilla on kipua

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen kivun nuorille (ER-Y) tarkoitettujen Empowered Relief -avun toteutettavuutta ja alustavaa tehoa. ER-Y on yhden istunnon kivunhallintatunti nuorille, joka keskittyy kiputieteen koulutukseen ja kivunhallinnan itsesäätelytaitojen opettamiseen näyttöön perustuvan aikuisten päivystyskurssin pohjalta. ER-Y:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan luokan jälkeen. Alustava teho arvioidaan suorittamalla tutkimuksia lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen ehdotettu, yksihaarainen, kontrolloimaton pilottitutkimus määrittää a) ER-Y:n toteutettavuuden nuorilla, joilla on krooninen kipu, b) potilaiden käsitykset ja tyytyväisyys ER-Y-luokkaan ja c) alustava tehokkuus informoida hoidon suunnittelua. myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Laura Simons, PhD
        • Alatutkija:
          • Lauren Harrison, PhD
        • Alatutkija:
          • Rashmi Bhandari, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 10-18 vuotta
  • Kroonisen kivun diagnoosi
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten sairauksien, kuten kohtausten, aivohalvauksen, kehitysviiveen, diagnoosi
  • Vakava mielialahäiriö (esim. vaikea masennus/ahdistus) potilastietojen tarkastelusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehokasta apua nuorille
Empowered Relief for Youth on yhden istunnon kivunhallintatunti, joka keskittyy kiputieteiden koulutukseen ja kivunhallinnan itsesäätelytaitojen opettamiseen näyttöön perustuvan aikuisten päivystyskurssin pohjalta.
Käyttäytyminen: Tehokasta apua nuorille
The Empowered Relief for Youth on 90-minuuttinen tunti, joka tarjoaa kiputieteen koulutusta sekä kognitiivisia, emotionaalisia ja fysiologisia itsesäätelytaitoja kroonista kipua kärsiville nuorille. Nuoret kehittävät myös henkilökohtaisen suunnitelman oppimiensa taitojen päivittäiseen käyttöön. Osallistujat saavat äänitiedoston (Relaxation Response) tunnin jälkeen. Kurssi tarjoaa potilaille nopean pääsyn käyttökelpoisiin taitoihin oireiden hallintaan ja kivunlievitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon odotuksen uskottavuus (TEC-C)
Aikaikkuna: Heti kurssin jälkeinen
TEC-C arvioi hoidon odotuksia ja uskottavuutta standardoiduilla summapisteillä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (pistemäärä 0 = "ei ollenkaan" - 10 = "erittäin") korkeammalla pisteellä, joka osoittaa suuria odotuksia.
Heti kurssin jälkeinen
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Heti kurssin jälkeinen
Ohjelman palauteasteikko arvioi osallistujien suostumuksen seitsemään väitteeseen, jotka osoittavat heidän kokeman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden, perustuen asteikkoon (pistemäärä 0 = "todella eri mieltä" - 4 = "todella samaa mieltä") korkeammalla pisteellä, joka osoittaa positiivista palautetta ja kaksi avointa kysymystä.
Heti kurssin jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
PROMIS Pain Interference -lomake arvioi, millä tasolla kipu estää heidän osallistumistaan ​​useisiin toimintoihin, käyttämällä rankattua asteikkoa (pistemäärä 0 = "ei koskaan" - 4 = "melkein aina") korkeammalla pisteellä, joka osoittaa suurta kivun häiriötä.
Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa kurssin jälkeen
Pain Global Impression of Change -tutkimuksessa osallistujia pyydetään luokittelemaan, kuinka heidän yleinen kipunsa on muuttunut tutkimuksen alkamisen jälkeen, käyttämällä rankattua asteikkoa (pistemäärä 0 = "erittäin parantunut" 6 = "erittäin paljon huonompi"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeutta. heidän tuskalleen.
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa kurssin jälkeen
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
Pain Catastrophizing Scale - Child Version (PCS-C, Crombez et al., 2003) arvioi kipuun liittyviä negatiivisia kognitioita. PCS-C koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (pistemäärä 0 = "ei ollenkaan totta" - 4 "erittäin totta"). Kokonaispistemäärä (0-52) saadaan summaamalla kaikki kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa katastrofaalista ajattelua.
Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kivun itsetehokkuusasteikko (PSES-C)
Aikaikkuna: Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
Child Pain Self-Efficacy Scale arvioi osallistujien itsetehokkuutta suhteessa normaaliin toimintaan kivun ollessa rankattu asteikolla (pistemäärä 1 = "erittäin varma" - 5 = "erittäin epävarma") korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat lisääntynyttä epävarmuutta.
Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
PROMIS-ahdistuneisuustutkimuksessa arvioidaan pelkoa, pelkoa, kurjuutta, yliherkkyyttä ja somaattisia oireita, jotka liittyvät kiihottumiseen viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1–5 (pistemäärä 1 = "ei koskaan" - 5 = "melkein aina"), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
PROMIS Masennus
Aikaikkuna: Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
PROMIS-masennustutkimuksessa arvioidaan masennukseen liittyviä oireita viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-5 (pistemäärä 1 = "ei koskaan" - 5 = "melkein aina"), korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
Toivon asteikko
Aikaikkuna: Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen
Toivo-asteikko arvioi osallistujan toivon tasoa asteikolla (pistemäärä 1 = "ehkäisevä" - 8 = "ehdottomasti totta"), ja korkeampi pistemäärä osoittaa erittäin toiveikas.
Esiopetus, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa tunnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Simons, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68451

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Tehokasta apua nuorille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa