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Alivio empoderado para jóvenes (ER-Y)

8 de julio de 2026 actualizado por: Laura E Simons, Stanford University

Alivio empoderado para jóvenes: un estudio de viabilidad de una clase de manejo del dolor para jóvenes con dolor

El propósito de este estudio piloto es examinar la viabilidad y la eficacia preliminar de Empowered Relief for Youth with Chronic Pain (ER-Y). ER-Y es una clase de manejo del dolor de una sola sesión para jóvenes enfocada en la educación científica del dolor y la enseñanza de habilidades de autorregulación para el manejo del dolor basadas en la clase de ER para adultos basada en evidencia. La viabilidad y aceptabilidad de ER-Y se evaluarán después de la clase. La eficacia preliminar se evaluará administrando encuestas al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El actual estudio piloto no controlado de un solo grupo propuesto determinará a) la viabilidad de ER-Y en jóvenes con dolor crónico, b) las percepciones y la satisfacción de los pacientes con la clase ER-Y yc) la eficacia preliminar para informar el diseño de un ensayo controlado aleatorizado posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de al menos 10 años a 18 años
  • Diagnóstico del Dolor Crónico
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de afecciones neurológicas como convulsiones, parálisis cerebral, retraso en el desarrollo
  • Trastorno afectivo grave (p. ej., depresión/ansiedad grave) según la revisión de la historia clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alivio empoderado para jóvenes
Empowered Relief for Youth es una clase de manejo del dolor de una sola sesión enfocada en la educación científica del dolor y la enseñanza de habilidades de autorregulación para el manejo del dolor basadas en la clase de emergencias para adultos basada en evidencia.
Conductual: Alivio empoderado para jóvenes
El Alivio empoderado para jóvenes es una clase de 90 minutos que brinda educación sobre la ciencia del dolor, así como habilidades de autorregulación cognitiva, emocional y fisiológica para jóvenes con dolor crónico. Los jóvenes también desarrollarán un plan personalizado para usar las habilidades adquiridas diariamente. Los participantes recibirán un archivo de audio (Respuesta de relajación) después de la clase. La clase brinda a los pacientes acceso rápido a habilidades prácticas para el manejo de los síntomas y el alivio del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment Expectancy Credibility (TEC-C) - Acceptability
Periodo de tiempo: Immediately post class
The TEC-C assess treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.
Immediately post class
Program Feedback Scale - Acceptability
Periodo de tiempo: Immediately post class
The Program Feedback Scale assesses participants agreement to seven statements indicating their perceived acceptability and feasibility based on a scale (score 0 = "really disagree" to 4 = "really agree") with a higher score indicating positive feedback and two open ended questions.
Immediately post class
Enrollment - Feasibility
Periodo de tiempo: prior to class
Percentage of enrollment following referral
prior to class
Attendance - Feasibility
Periodo de tiempo: immediately post class
Percentage who attended class after consent
immediately post class
Retention - Feasibility
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 month follow-up
Percentage who completed follow-up assessments
1, 2, 3 month follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
El formulario de interferencia del dolor PROMIS evalúa hasta qué nivel el dolor dificulta su participación en varias actividades mediante una escala clasificada (puntuación de 0 = "nunca" a 4 = "casi siempre"), donde una puntuación más alta indica una gran interferencia del dolor.
Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
La encuesta Pain Global Impression of Change les pide a los participantes que clasifiquen cómo ha cambiado su dolor general desde el inicio del estudio utilizando una escala clasificada (puntuación 0 = "mucho mejor" a 6 = "mucho peor") donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad a su dolor.
4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
La Pain Catastrophizing Scale -Child Version (PCS-C, Crombez et al., 2003) evalúa las cogniciones negativas asociadas al dolor. El PCS-C se compone de 13 elementos clasificados en una escala Likert de 5 puntos (puntuación de 0 = "nada cierto" a 4 "muy cierto"). Se obtiene una puntuación total (0-52) sumando todos los elementos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pensamiento catastrófico.
Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia del dolor infantil (PSES-C)
Periodo de tiempo: Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
La Child Pain Self-Efficacy Scale evalúa la autoeficacia de los participantes con respecto al funcionamiento normal cuando sienten dolor según una escala clasificada (puntuación 1 = "muy seguro" a 5 = "muy inseguro") con puntuaciones más altas que indican una mayor incertidumbre.
Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
PROMIS Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase
El estudio de ansiedad PROMIS evalúa el miedo, el miedo, la miseria, la hiperexcitación y los síntomas somáticos relacionados con la excitación en los últimos siete días. Cada elemento se califica en una escala de calificación de 1 a 5 (puntuación de 1 = "nunca" a 5 = "casi siempre"), donde las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia con la ansiedad.
Antes de la clase, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la clase

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Simons, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 68451

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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