Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная помощь молодежи (ER-Y)

8 июля 2026 г. обновлено: Laura E Simons, Stanford University

Уполномоченная помощь для молодежи: технико-экономическое обоснование класса управления болью для молодежи с болью

Целью этого пилотного исследования является изучение осуществимости и предварительной эффективности программы Empowered Relief для молодежи с хронической болью (ER-Y). ER-Y — это односеансовый курс по лечению боли для молодежи, посвященный обучению науке о боли и обучению навыкам саморегуляции для снятия боли на основе научно обоснованного класса по оказанию неотложной помощи для взрослых. Выполнимость и приемлемость ER-Y будут оцениваться после занятий. Предварительная эффективность будет оцениваться путем проведения опросов на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предложенное в настоящее время одногрупповое неконтролируемое пилотное исследование определит а) осуществимость ER-Y у молодых людей с хронической болью, б) восприятие и удовлетворенность пациентов классом ER-Y и в) предварительную эффективность для информирования о дизайне исследования. последующее рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 18 лет
  • Диагностика хронической боли
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Диагностика неврологических состояний, таких как судороги, церебральный паралич, задержка развития
  • Тяжелое аффективное расстройство (например, тяжелая депрессия/тревога) по данным медицинской документации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенная помощь молодежи
Empowered Relief for Youth — это односеансовый курс по управлению болью, посвященный обучению науке о боли и обучению навыкам саморегуляции для снятия боли на основе научно обоснованного класса неотложной помощи для взрослых.
Поведенческий: Расширенная помощь молодежи
Empowered Relief for Youth — это 90-минутный курс, который обеспечивает обучение науке о боли, а также когнитивные, эмоциональные и физиологические навыки саморегуляции для молодежи с хронической болью. Молодежь также разработает индивидуальный план ежедневного использования приобретенных навыков. После занятия участники получат аудиофайл (Relaxation Response). Класс предоставляет пациентам быстрый доступ к практическим навыкам управления симптомами и облегчения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment Expectancy Credibility (TEC-C) - Acceptability
Временное ограничение: Immediately post class
The TEC-C assess treatment expectations and credibility with standardized sum scores from using a numeric rating scale (score 0 = "not at all" to 10 = "very much") with a higher score indicating high expectations.
Immediately post class
Program Feedback Scale - Acceptability
Временное ограничение: Immediately post class
The Program Feedback Scale assesses participants agreement to seven statements indicating their perceived acceptability and feasibility based on a scale (score 0 = "really disagree" to 4 = "really agree") with a higher score indicating positive feedback and two open ended questions.
Immediately post class
Enrollment - Feasibility
Временное ограничение: prior to class
Percentage of enrollment following referral
prior to class
Attendance - Feasibility
Временное ограничение: immediately post class
Percentage who attended class after consent
immediately post class
Retention - Feasibility
Временное ограничение: 1, 2, 3 month follow-up
Percentage who completed follow-up assessments
1, 2, 3 month follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМИС Интерференция боли
Временное ограничение: До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
Форма PROMIS Pain Interference оценивает, до какой степени боль мешает им заниматься несколькими видами деятельности, используя ранжированную шкалу (оценка от 0 = «никогда» до 4 = «почти всегда»), где более высокий балл указывает на сильное вмешательство боли.
До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
В опросе Pain Global Impression of Change участников просят оценить, как их общая боль изменилась с начала исследования, используя ранжированную шкалу (от 0 баллов = «значительно улучшилось» до 6 = «намного хуже»), где более высокие баллы указывают на большую степень тяжести. к их боли.
4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
Шкала катастрофизации боли — детская версия (PCS-C, Crombez et al., 2003) оценивает негативные когниции, связанные с болью. PCS-C состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (оценка от 0 = «совершенно неверно» до 4 «совершенно верно»). Общий балл (0-52) получается путем суммирования всех пунктов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофического мышления.
До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности детской боли (PSES-C)
Временное ограничение: До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
Шкала самоэффективности при детской боли оценивает самоэффективность участников в отношении нормального функционирования, когда они испытывают боль, на основе ранжированной шкалы (1 балл = «очень уверен» до 5 = «очень не уверен»), причем более высокие баллы указывают на повышенную неуверенность.
До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
ПРОМИС Беспокойство
Временное ограничение: До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий
Исследование тревожности PROMIS оценивает страх, страх, страдание, повышенное возбуждение и соматические симптомы, связанные с возбуждением в течение последних семи дней. Каждый пункт оценивается по оценочной шкале от 1 до 5 (от 1 балла = «никогда» до 5 = «почти всегда»), где более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
До занятий, 4 недели, 8 недель и 12 недель после занятий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Laura Simons, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 68451

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться