투석 CHW 파일럿
2025년 3월 25일 업데이트: Tessa Novick, University of Texas at Austin
투석 환자를 위한 지역 사회 자원 탐색: 파일럿 개입
사회경제적 지위가 낮은 투석 환자를 지원하는 지역사회 보건 종사자 개입의 수용 가능성과 타당성을 결정하기 위해 지역사회 자원을 탐색하여 건강 관련 사회적 요구를 해결합니다.
결과는 정신 건강, 삶의 질, 사회적 요구 해결 및 임상 결과에 대한 CHW 개입의 효능을 결정하는 향후 무작위 시험에 사용될 것입니다.
이 연구는 모든 투석 센터에서 일반화할 수 있도록 의도되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 투석 환자들 사이에서 맞춤형 건강 관련 사회적 요구 중재를 시행할 가능성을 테스트하는 단일군 6개월 파일럿 연구를 수행할 예정입니다.
연구팀은 CHW 개입에 참여하기 위해 사회경제적 지위가 낮은 18세 이상 투석(모든 방식) 환자 30명을 모집할 예정입니다.
CHW 개입은 만성 질환을 가진 개인을 위한 치료에 대한 "업스트림" 사회경제적 및 행동적 장벽을 해결하는 6개월 CHW 개입인 IMPaCT(환자 중심 목표에 대한 개별화 관리)를 모델로 할 것입니다. 치료를 개선하고 입원을 줄이기 위해.
CHW는 건강 관련 사회적 요구 사항을 식별하고 참가자가 요구 사항을 충족하기 위해 지역 사회 자원을 탐색하도록 돕습니다.
모든 참가자는 중재를 받게 됩니다.
모든 참가자는 매월 발생하는 CHW 주도 지원 그룹에도 참여하게 됩니다.
연구팀은 중재 전 6개월과 중재 기간 동안의 결과를 비교할 예정이다.
이 파일럿 연구의 목표는 (1) 건강 관련 사회적 요구를 겪고 있는 투석 환자를 개입 시험에 모집하는 타당성을 평가하고, (2) 허용 가능한 것으로 간주되는 방식으로 이 모집단 내에서 개입을 시행하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신부전이 있어 투석을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 요양 시설 또는 시설에 거주
- 신체적 또는 정신적으로 참여할 수 없거나 참여할 의지가 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHW 투석 시행
저소득 투석 환자가 건강 관련 사회적 요구를 제거하거나 최소화하기 위해 저소득 투석 환자가 건강 시스템 및 지역 사회 자원을 탐색하도록 돕기 위해 지역 사회 보건 종사자와 함께 IMPaCT 모델을 사용하여 맞춤형 구현의 타당성을 테스트하는 단일 부문 6개월 파일럿 연구 투석 환자가 치료를 준수하고 건강을 개선하며 이식 대상자가 될 수 있도록 합니다.
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행동 계획을 달성하기 위한 사회적 지원, 옹호 및 탐색 영역에 걸친 6개월 간의 맞춤형 맞춤형 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 및 종료된 참가자 수
기간: 일년
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연구 타당성을 측정하기 위해 연구팀은 개입 시작 시 등록 및 모집한 참가자 수와 개입 종료 시 참여하는 참가자 수를 평가할 것입니다.
이러한 측정은 투석 치료를 받는 저소득층 사람들의 개입 가능성에 대한 정보를 제공합니다.
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일년
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CWH 중재를 도움이 되는 것으로 받아들이는 참가자 수
기간: 일년
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포커스 그룹과의 후속 조치에서 수용 가능성을 평가합니다.
모든 참가자는 다음을 논의하는 포커스 그룹을 완료합니다. (2) CHW가 투석 장치 외부에서 작업하도록 하는 유용성; (3) CHW에 대한 인식된 지식; (4) 중재에 참여할 커뮤니티 파트너의 인지된 의지와 능력; (5) 일반적인 만족도; (6) 개입 설계에 대한 입력.
참가자들 사이에서 개입의 수용 가능성에 대한 이 정성적 분석은 대상 인구의 삶과 건강의 질을 개선하기 위해 개입의 구성요소가 실현 가능한지, 그리고 어떤 유형의 구성요소를 개선 및/또는 변경해야 하는지에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 개입의 효과를 높이기 위해.
수용성.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 사후 테스트에서 우울증 수준을 변경하는 참가자 수
기간: 일년
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이 연구는 결과의 차이를 감지할 수 없습니다.
그러나 향후 시험에 필요한 표본 크기를 추정하기 위해 연구팀은 Beck 우울증 인벤토리를 사용하여 우울증 증상의 변화 전후에 다음과 같은 결과에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구팀은 향후 개입 후 우울증 수준이 낮아지거나 아예 없어질 것으로 예상하고 있다.
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일년
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사전 사후 불안 수준을 변경하는 참가자 수
기간: 일년
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이 연구는 결과의 차이를 감지할 수 없습니다.
그러나 향후 시험에 필요한 표본 크기를 추정하기 위해 연구팀은 GAD-7 불안 인벤토리를 사용하여 불안 증상의 변화 전후에 다음 결과에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구팀은 향후 개입 후 불안 수준이 낮아지거나 아예 없어질 것으로 예상하고 있다.
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일년
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사전 사후 삶의 질 수준을 변화시키는 참가자 수
기간: 일년
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이 연구는 결과의 차이를 감지할 수 없습니다.
그러나 향후 임상시험에 필요한 표본 크기를 추정하기 위해 연구팀은 삶의 질 변화 전후에 다음과 같은 결과에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구팀은 향후 개입 후 더 나은 삶의 질 수준이 높아질 것으로 기대하고 있다.
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일년
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사전 사후 참여자당 커뮤니티 리소스 연결 수
기간: 일년
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연구팀은 개입 후 커뮤니티 자원과 더 많은 연결이 이루어질 것으로 기대하고 있습니다.
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일년
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놓친 투석 세션의 수, 조기 종료 및 이식 목록에 있는 참가자의 수.
기간: 일년
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연구팀은 투석을 놓친 횟수가 줄어들고 참가자가 투석 세션을 일찍 끝내는 횟수가 증가하고 이식 목록에 참가자가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tessa K Novick, MSW, MD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 원고를 개발하고 정보와 결과를 발표하기 위해 프레젠테이션을 할 것입니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 2025 년에 제공 될 예정이며 2 년 동안 제공 될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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