Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot CHW do dializy

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Tessa Novick, University of Texas at Austin

Nawigacja pracownika służby zdrowia społeczności po zasobach społeczności dla pacjentów dializowanych: interwencja pilotażowa

Aby określić akceptowalność i wykonalność interwencji pracownika służby zdrowia społeczności, która pomaga dializowanym pacjentom o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, należy zapoznać się z zasobami społeczności w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem. Wyniki zostaną wykorzystane w przyszłym randomizowanym badaniu, które określi skuteczność interwencji CHW w zakresie zdrowia psychicznego, jakości życia, zaspokajania potrzeb społecznych i wyników klinicznych. To badanie ma na celu uogólnienie we wszystkich ośrodkach dializ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy przeprowadzi jednoramienne, 6-miesięczne badanie pilotażowe, sprawdzające wykonalność wdrożenia dostosowanej do potrzeb zdrowotnych interwencji społecznej wśród pacjentów dializowanych. Zespół badawczy zrekrutuje 30 pacjentów dializowanych (wszystkimi metodami) w wieku ≥18 lat o niskim statusie społeczno-ekonomicznym do udziału w interwencji CHW. Interwencja CHW będzie wzorowana na IMPaCT (Individualized Management for Patient-Centered Targets), 6-miesięcznej interwencji CHW, która odnosi się do barier społeczno-ekonomicznych i behawioralnych w leczeniu osób z chorobami przewlekłymi, która została dostosowana do wielu populacji i wykazana poprawić opiekę i zmniejszyć liczbę hospitalizacji. CHW zidentyfikuje potrzeby społeczne związane ze zdrowiem i pomoże uczestnikom poruszać się po zasobach społeczności w celu zaspokojenia potrzeb. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję. Wszyscy uczestnicy będą również uczestniczyć w grupie wsparcia prowadzonej przez CHW, która będzie odbywać się co miesiąc. Zespół badawczy porówna wyniki w ciągu 6 miesięcy przed iw okresie interwencji. Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu (1) ocenę wykonalności rekrutacji dializowanych pacjentów doświadczających społecznych potrzeb zdrowotnych do badania interwencyjnego oraz (2) ocenę wykonalności wdrożenia interwencji w tej populacji w sposób uznany za akceptowalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz niewydolność nerek i jesteś dializowany

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkaj w placówce opiekuńczo-wychowawczej lub instytucji
  • Fizycznie lub psychicznie niezdolny lub niechętny do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie dializy CHW
Jednoramienne 6-miesięczne badanie pilotażowe testujące wykonalność dostosowanego wdrożenia, przy użyciu modelu IMPaCT z lokalnym pracownikiem służby zdrowia, aby pomóc dializowanemu pacjentowi o niskich dochodach poruszać się po systemie opieki zdrowotnej i zasobach społeczności w celu wyeliminowania lub zminimalizowania związanych ze zdrowiem potrzeb społecznych wśród pacjentów dializowanych, aby stosowali się do leczenia, poprawiali stan zdrowia i mogli być kandydatami do przeszczepu.
Behawioralne: Wsparcie pracowników służby zdrowia z zasobami
6 miesięcy praktycznego, dostosowanego wsparcia obejmującego domeny wsparcia społecznego, rzecznictwa i nawigacji, aby zrealizować swoje plany działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zrekrutowanych i zakończonych interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
Aby zmierzyć wykonalność badania, zespół badawczy oceni liczbę zapisanych uczestników i rekrutację na początku interwencji oraz liczbę uczestników, którzy zaangażują się po zakończeniu interwencji. Pomiary te dostarczą informacji na temat wykonalności interwencji wśród osób o niskich dochodach poddawanych dializoterapii.
1 rok
Liczba uczestników akceptujących interwencję CWH jako pomocną
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń akceptowalność podczas obserwacji z grupą fokusową. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w grupie fokusowej, która omawia: (1) czy wskazówki/pomoc CHW były pomocne w zaspokajaniu potrzeb; (2) użyteczność pracy CHW poza jednostką dializacyjną; (3) postrzegana wiedza o CHW; (4) postrzegana chęć i zdolność partnerów społecznych do udziału w interwencji; (5) ogólne zadowolenie; oraz (6) wkład w projekt interwencji. Ta jakościowa analiza akceptowalności interwencji wśród uczestników dostarczy nam danych o tym, które elementy interwencji są wykonalne dla poprawy jakości życia i zdrowia w populacji docelowej oraz jakiego rodzaju elementy powinniśmy poprawić i/lub zmienić zwiększyć skuteczność interwencji. dopuszczalność.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zmieniających poziom depresji w teście pre-post
Ramy czasowe: 1 rok
To badanie nie będzie w stanie wykryć różnic w wynikach. Jednak w celu oszacowania wymaganej wielkości próby do przyszłego badania, zespół badawczy zbierze informacje na temat następujących wyników przed i po zmianach w objawach depresji, korzystając z inwentarza depresji Becka. Zespół badawczy spodziewa się, że w przyszłości po interwencji poziom depresji zmniejszy się lub zniknie.
1 rok
Liczba uczestników zmieniających poziom lęku w okresie pre-post
Ramy czasowe: 1 rok
To badanie nie będzie w stanie wykryć różnic w wynikach. Jednak w celu oszacowania wymaganej wielkości próby do przyszłego badania, zespół badawczy zbierze informacje na temat następujących wyników przed i po zmianach w objawach lęku, korzystając z inwentarza lęku GAD-7. Zespół badawczy spodziewa się, że w przyszłości poziom lęku po interwencji zmniejszy się lub zniknie.
1 rok
Liczba uczestników zmieniających poziom jakości życia w okresie pre-post
Ramy czasowe: 1 rok
To badanie nie będzie w stanie wykryć różnic w wynikach. Jednak w celu oszacowania wymaganej wielkości próby do przyszłego badania, zespół badawczy zbierze informacje na temat następujących wyników zmian jakości życia przed i po. Zespół badawczy spodziewa się, że w przyszłości po interwencji poziom lepszej jakości życia będzie wyższy.
1 rok
Liczba połączeń z zasobami społeczności na uczestników w pre-post
Ramy czasowe: 1 rok
Zespół badawczy spodziewa się większego połączenia z zasobem społeczności po interwencji.
1 rok
Liczba opuszczonych sesji dializy, zakończonych przedwcześnie oraz liczba uczestników na liście przeszczepów.
Ramy czasowe: 1 rok
Zespół badawczy spodziewa się mniejszej liczby opuszczonych sesji dializy, wzrostu liczby przypadków wcześniejszego zakończenia sesji dializy oraz wzrostu liczby uczestników na liście przeszczepów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Tessa K Novick, MSW, MD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy opracować rękopisy i prezentacje w celu ujawnienia informacji i wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w 2025 r. I będą dostępne przez dwa lata.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj