Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysi CHW Pilot

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tessa Novick, University of Texas at Austin

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden navigointi yhteisön resursseissa dialyysipotilaille: pilottiinterventio

Selvittääkseen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden, joka auttaa dialyysipotilaita, joilla on alhainen sosioekonominen asema, navigoimaan yhteisön resursseissa vastatakseen terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin. Tuloksia käytetään tulevassa satunnaistetussa tutkimuksessa, joka määrittää CHW-intervention tehokkuuden mielenterveyteen, elämänlaatuun, sosiaalisiin tarpeisiin vastaamiseen ja kliinisiin tuloksiin. Tämä tutkimus on tarkoitettu yleistettäväksi kaikissa dialyysikeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä tekee yhden käden 6 kuukauden pilottitutkimuksen, jossa testataan räätälöityjen, terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden interventioiden toteuttamiskelpoisuutta dialyysipotilaiden keskuudessa. Tutkimusryhmä rekrytoi 30 dialyysipotilasta (kaikki hoitomuodot) vähintään 18-vuotiaita, joilla on alhainen sosioekonominen asema osallistumaan CHW-interventioon. CHW-interventio mallinnetaan IMPaCT:n (Individualized Management for Patient-Centered Targets) jälkeen. Tämä on kuuden kuukauden CHW-interventio, joka käsittelee "ylävaiheen" sosioekonomisia ja käyttäytymiseen liittyviä esteitä kroonisten sairauksien hoidossa ja joka on mukautettu useisiin väestöryhmiin ja osoitettu. parantamaan hoitoa ja vähentämään sairaalahoitoja. CHW tunnistaa terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet ja auttaa osallistujia navigoimaan yhteisön resursseja vastaamaan tarpeita. Kaikki osallistujat saavat intervention. Kaikki osallistujat osallistuvat myös CHW:n johtamaan tukiryhmään, joka järjestetään kuukausittain. Tutkimusryhmä vertailee tuloksia kuuden kuukauden aikana ennen interventiojaksoa ja sen aikana. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida mahdollisuutta värvätä dialyysipotilaita, joilla on terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita interventiokokeeseen, ja (2) arvioida intervention toteuttamisen toteutettavuus tässä populaatiossa hyväksyttäväksi katsotulla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on munuaisten vajaatoiminta ja saat dialyysihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Asua hoitolaitoksessa tai laitoksessa
  • Fyysisesti tai henkisesti kykenemätön tai haluton osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHW-dialyysin toteutus
Yhden käden 6 kuukauden pilottitutkimus, jossa testataan räätälöidyn toteutuksen toteutettavuutta käyttämällä IMPaCT-mallia yhteisön terveystyöntekijän kanssa auttamaan pienituloisia dialyysipotilaita navigoimaan terveydenhuoltojärjestelmässä ja yhteisön resursseissa terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden poistamiseksi tai minimoimiseksi. dialyysipotilaita, jotta he noudattavat hoitoa, parantavat terveyttään ja voivat olla ehdokkaita elinsiirtoon.
Käyttäytyminen: Yhteisön terveystyöntekijöiden tuki resursseilla
Kuuden kuukauden käytännön räätälöity tuki sosiaalisen tuen, vaikuttamisen ja navigoinnin aloilla heidän toimintasuunnitelmiensa saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen ja lopettaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen toteutettavuuden mittaamiseksi tutkimusryhmä arvioi osallistuneiden lukumäärän ja rekrytoinnin intervention alussa sekä osallistujien lukumäärän, jotka osallistuvat interventioon lopettamalla. Nämä mittaukset antavat tietoa toimenpiteen toteutettavuudesta dialyysihoitoa saavien pienituloisten ihmisten keskuudessa.
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka hyväksyvät CWH:n toimenpiteen hyödylliseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi hyväksyttävyys seurantaryhmässä. Kaikki osallistujat suorittavat kohderyhmän, jossa keskustellaan: (1) oliko CHW:n ohjaus/apu hyödyllistä tarpeiden täyttämisessä; (2) hyödyllisyys saada CHW työskentelemään heidän kanssaan dialyysiyksikön ulkopuolella; (3) koettu tieto CHW:stä; (4) yhteisön kumppaneiden havaittu halu ja kyky osallistua interventioon; (5) yleinen tyytyväisyys; ja (6) panos interventiosuunnitelmaan. Tämä laadullinen analyysi toimenpiteen hyväksyttävyydestä osallistujien keskuudessa antaa meille tietoa siitä, mitkä interventiokomponentit ovat mahdollisia parantamaan kohdeväestön elämänlaatua ja terveyttä ja minkä tyyppisiä komponentteja meidän tulisi parantaa ja/tai muuttaa. lisäämään intervention tehokkuutta. hyväksyttävyyttä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka muuttivat masennuksen tasoa pre-post testissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tätä tutkimusta ei käytetä tuloksien erojen havaitsemiseen. Kuitenkin arvioidakseen tarvittavan otoskoon tulevaa tutkimusta varten tutkimusryhmä kerää tietoja seuraavista tuloksista ennen masennuksen oireiden muutoksia Beckin masennusinventaarion avulla. Tutkimusryhmä odottaa tulevaisuudessa, että masennustasot laskevat tai eivät laske lainkaan intervention jälkeen.
1 vuosi
Osallistujien määrä muuttamassa ahdistustasoa ennen postausta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tätä tutkimusta ei käytetä tuloksien erojen havaitsemiseen. Kuitenkin arvioidakseen tarvittavan otoskoon tulevaa koetta varten tutkimusryhmä kerää tietoja seuraavista tuloksista ennen ahdistuneisuusoireiden muutoksia GAD-7 ahdistuneisuusluettelon avulla. Tutkimusryhmä odottaa tulevaisuudessa, että ahdistuneisuustasot laskevat tai eivät vähene intervention jälkeen.
1 vuosi
Osallistujien määrä muuttaa elämänlaatua ennen postausta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tätä tutkimusta ei käytetä tuloksien erojen havaitsemiseen. Kuitenkin arvioidakseen tarvittavan otoskoon tulevaa tutkimusta varten tutkimusryhmä kerää tietoa seuraavista tuloksista ennen elämänlaadun muutoksia. Tutkimusryhmä odottaa tulevaisuudessa paremman elämänlaadun nousevan toimenpiteen jälkeen.
1 vuosi
Yhteys yhteisön resursseihin osallistujaa kohti pre-postauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimusryhmä odottaa suurempaa yhteyttä yhteisön resurssiin toimenpiteen jälkeen.
1 vuosi
Menetettyjen, aikaisin päättyneiden dialyysiistuntojen lukumäärä ja siirrettyjen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimusryhmä odottaa vähemmän jääneiden dialyysikertojen määrää, osallistujan keskeytyneiden dialyysikertojen määrän lisääntyvän ja elinsiirtoluetteloon osallistuneiden määrän lisääntyvän.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Tessa K Novick, MSW, MD, University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kehitämme käsikirjoituksia ja teemme esityksiä tiedon ja tulosten julkaisemiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville vuonna 2025, ja ne ovat saatavilla kahden vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa