透析 CHW 试点
2023年8月10日 更新者：Tessa Novick、University of Texas at Austin
社区卫生工作者对透析患者社区资源的导航：试点干预
确定社区卫生工作者干预措施的可接受性和可行性，以帮助社会经济地位较低的透析患者利用社区资源来满足与健康相关的社会需求。
研究结果将用于未来的随机试验，以确定社区卫生工作者干预对心理健康、生活质量、解决社会需求和临床结果的功效。
这项研究旨在推广到所有透析中心。
研究概览
详细说明
研究小组将进行一项为期 6 个月的单臂试点研究，测试在透析患者中实施量身定制的、与健康相关的社会需求干预措施的可行性。
研究团队将招募30名年龄≥18岁、社会经济地位较低的透析（所有方式）患者参与CHW干预。
CHW 干预措施将以 IMPACT（以患者为中心的目标的个性化管理）为蓝本，这是一项为期 6 个月的 CHW 干预措施，旨在解决慢性病患者治疗的“上游”社会经济和行为障碍，该干预措施已适用于众多人群，并显示改善护理并减少住院治疗。
CHW 将确定与健康相关的社会需求，并帮助参与者利用社区资源来满足需求。
所有参与者都将接受干预。
所有参与者还将参加由 CHW 领导的支持小组，该小组每月举行一次。
研究小组将比较干预前 6 个月和干预期间的结果。
该试点研究旨在（1）评估招募有健康相关社会需求的透析患者参与干预试验的可行性，以及（2）评估以可接受的方式在该人群中实施干预的可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle M Osuna, PhD
- 电话号码：512-471-0010
- 邮箱：michelle.osuna@austin.utexas.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kate Sebastian, RN, MPH
- 电话号码：512-471-0010
- 邮箱：kate.sebastian@austin.utexas.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有肾衰竭并正在接受透析
排除标准：
- 住在护理机构或机构中
- 身体或精神上无法或不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CHW 透析实施
一项为期 6 个月的单组试点研究，测试定制实施的可行性，通过与社区卫生工作者一起使用 IMPACT 模型来帮助低收入透析患者驾驭卫生系统和社区资源，以消除或最大限度地减少与健康相关的社会需求透析患者，以便他们坚持治疗，改善健康状况，并可能成为移植的候选人。
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为期 6 个月的实践定制支持，涵盖社会支持、宣传和导航领域，以实现他们的行动计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募和结束干预的参与者人数
大体时间：1年
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为了衡量研究的可行性，研究团队将评估干预开始时注册和招募的参与者数量以及干预结束时参与的参与者数量。
这些测量结果将提供有关对接受透析治疗的低收入人群进行干预的可行性的信息。
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1年
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接受 CWH 干预有帮助的参与者人数
大体时间：1年
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通过焦点小组评估后续行动的可接受性。
所有参与者将完成一个焦点小组讨论：(1) CHW 的指导/协助是否有助于满足需求； (2) 让社区卫生工作者在透析装置之外与他们一起工作的效用； (3) 社区卫生工作者的感知知识； (4) 社区伙伴参与干预的感知意愿和能力； （五）总体满意度； (6) 对干预设计的投入。
这种对参与者干预措施可接受性的定性分析将为我们提供数据，说明干预措施的哪些组成部分对于改善目标人群的生活和健康质量是可行的，以及我们应该改进和/或改变哪些类型的组成部分以提高干预的有效性。
可接受性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在前后测试中改变抑郁程度的参与者人数
大体时间：1年
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这项研究无法检测结果的差异。
然而，为了估计未来试验所需的样本量，研究小组将使用贝克抑郁量表收集有关抑郁症状前后变化的以下结果的信息。
研究小组预计，干预后抑郁症的水平将来会降低或消失。
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1年
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前后焦虑水平发生变化的参与者数量
大体时间：1年
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这项研究无法检测结果的差异。
然而，为了估计未来试验所需的样本量，研究团队将使用 GAD-7 焦虑量表收集有关焦虑症状前后变化结果的信息。
研究小组预计，未来干预后焦虑水平将会降低或消失。
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1年
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前后改变生活质量水平的参与者数量
大体时间：1年
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这项研究无法检测结果的差异。
然而，为了估计未来试验所需的样本量，研究小组将收集有关生活质量变化前后结果的信息。
研究小组预计，未来干预后生活质量会更高。
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1年
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事前每位参与者与社区资源的连接数量
大体时间：1年
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研究小组预计干预后与社区资源建立更多的联系。
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1年
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错过的透析次数、提前结束的透析次数以及移植列表中的参与者数量。
大体时间：1年
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研究小组预计错过透析的次数会减少，参与者提前结束透析的次数会增加，移植名单上的参与者也会增加。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tessa K Novick, MSW, MD、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月10日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00004663
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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