Piloto CHW de Diálise
25 de março de 2025 atualizado por: Tessa Novick, University of Texas at Austin
Navegação do Agente Comunitário de Saúde nos Recursos Comunitários para Pacientes em Diálise: Uma Intervenção Piloto
Para determinar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção do agente comunitário de saúde que assiste pacientes em diálise com baixo nível socioeconômico, navegue pelos recursos da comunidade para atender às necessidades sociais relacionadas à saúde.
Os resultados serão usados para um futuro estudo randomizado que determine a eficácia da intervenção do CHW na saúde mental, qualidade de vida, atendimento às necessidades sociais e resultados clínicos.
Este estudo pretende ser generalizável em todos os centros de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa conduzirá um estudo piloto de braço único de 6 meses, testando a viabilidade de implementar uma intervenção de necessidades sociais relacionadas à saúde sob medida entre pacientes em diálise.
A equipe de pesquisa recrutará 30 pacientes em diálise (todas as modalidades) com idade ≥18 anos com baixo nível socioeconômico para participar de uma intervenção CHW.
A intervenção do CHW será modelada após o IMPaCT (Gestão Individualizada para Alvos Centrados no Paciente), uma intervenção do CHW de 6 meses que aborda as barreiras socioeconômicas e comportamentais "upstream" ao tratamento de indivíduos com doenças crônicas, que foi adaptada para várias populações e mostrou para melhorar o atendimento e reduzir as internações.
O CHW identificará as necessidades sociais relacionadas à saúde e ajudará os participantes a navegar pelos recursos da comunidade para atender às necessidades.
Todos os participantes receberão a intervenção.
Todos os participantes também participarão de um grupo de apoio liderado por ACS, que ocorrerá mensalmente.
A equipe de pesquisa irá comparar os resultados durante os 6 meses antes e durante o período de intervenção.
Este estudo piloto visa (1) avaliar a viabilidade de recrutar pacientes em diálise com necessidades sociais relacionadas à saúde para um estudo de intervenção e (2) avaliar a viabilidade de implementar a intervenção nessa população, de uma forma considerada aceitável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem insuficiência renal e está recebendo diálise
Critério de exclusão:
- Viver em uma instalação ou instituição de enfermagem
- Física ou mentalmente incapaz ou sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação de diálise CHW
Um estudo piloto de braço único de 6 meses testando a viabilidade de implementação personalizada, usando o modelo IMPaCT com um agente comunitário de saúde para ajudar o paciente de diálise de baixa renda a navegar no sistema de saúde e nos recursos da comunidade para eliminar ou minimizar as necessidades sociais relacionadas à saúde entre pacientes em diálise para que adiram ao tratamento, melhorem sua saúde e possam ser candidatos ao transplante.
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6 meses de suporte prático personalizado abrangendo os domínios de suporte social, defesa e navegação para alcançar seus planos de ação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recrutados e intervenção finalizada
Prazo: 1 ano
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Para medir a Viabilidade do Estudo, a equipe de pesquisa avaliará o número de participantes inscritos e o recrutamento no início da intervenção e o número de participantes que se engajaram ao final da intervenção.
Essas medições fornecerão informações sobre a viabilidade da intervenção entre pessoas de baixa renda que recebem tratamento de diálise.
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1 ano
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Número de participantes que aceitaram a intervenção CWH como útil
Prazo: 1 ano
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Avalie a aceitabilidade no acompanhamento com um grupo focal.
Todos os participantes completarão um grupo focal que discutirá: (1) se a orientação/assistência do ACS foi útil para atender às necessidades; (2) a utilidade de ter o ACS trabalhando com eles fora da unidade de diálise; (3) o conhecimento percebido do ACS; (4) a vontade percebida e capacidade dos parceiros da comunidade para participar da intervenção; (5) satisfação geral; e (6) informações sobre o projeto de intervenção.
Esta análise qualitativa sobre a aceitabilidade da intervenção entre os participantes nos fornecerá dados sobre quais componentes da intervenção são viáveis para melhorar a qualidade de vida e saúde da população-alvo e que tipo de componentes devemos melhorar e/ou alterar para aumentar a eficácia da intervenção.
aceitabilidade.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que alteram os níveis de depressão no pré-pós-teste
Prazo: 1 ano
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Este estudo não terá poder para detectar diferenças nos resultados.
No entanto, para estimar o tamanho da amostra necessário para um estudo futuro, a equipe de pesquisa coletará informações sobre os seguintes resultados pré-pós mudanças nos sintomas de depressão usando o inventário de depressão de Beck.
A equipe de pesquisa espera que, no futuro, os níveis de depressão sejam menores ou nulos após a intervenção.
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1 ano
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Número de participantes mudando os níveis de ansiedade no pré-pós
Prazo: 1 ano
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Este estudo não terá poder para detectar diferenças nos resultados.
No entanto, para estimar o tamanho da amostra necessário para um estudo futuro, a equipe de pesquisa coletará informações sobre os seguintes resultados pré-pós alterações nos sintomas de ansiedade usando o inventário de ansiedade GAD-7.
A equipe de pesquisa espera que, no futuro, os níveis de ansiedade sejam menores ou nulos após a intervenção.
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1 ano
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Número de participantes mudando os níveis de qualidade de vida no pré-pós
Prazo: 1 ano
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Este estudo não terá poder para detectar diferenças nos resultados.
No entanto, para estimar o tamanho da amostra necessário para um estudo futuro, a equipe de pesquisa coletará informações sobre os seguintes resultados antes e depois das mudanças na qualidade de vida.
A equipe de pesquisa espera que, no futuro, os níveis de melhor qualidade de vida sejam maiores após a intervenção.
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1 ano
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Número de conexão com os recursos da comunidade por participantes no pré-pós
Prazo: 1 ano
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A equipe de pesquisa espera uma conexão maior com um recurso da comunidade após a intervenção.
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1 ano
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Número de sessões de diálise perdidas, encerradas precocemente e quantidade de participantes em lista de transplante.
Prazo: 1 ano
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A equipe de pesquisa espera um número menor de sessões de diálise perdidas, um aumento no número de vezes que o participante terminou uma sessão de diálise mais cedo e um aumento de participantes na lista de transplantes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tessa K Novick, MSW, MD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Desenvolveremos manuscritos e faremos apresentações para divulgar informações e resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em 2025 e estarão disponíveis por dois anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .