Пилотный проект CHW для диализа
25 марта 2025 г. обновлено: Tessa Novick, University of Texas at Austin
Общественный медицинский работник Навигация по общественным ресурсам для диализных пациентов: экспериментальное вмешательство
Определить приемлемость и осуществимость вмешательства местного работника здравоохранения, которое помогает диализным пациентам с низким социально-экономическим статусом использовать ресурсы сообщества для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем.
Полученные данные будут использованы для будущего рандомизированного исследования, которое определит эффективность вмешательства ОРЗ в отношении психического здоровья, качества жизни, удовлетворения социальных потребностей и клинических исходов.
Это исследование предназначено для распространения на все диализные центры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа проведет одностороннее 6-месячное пилотное исследование, в ходе которого будет проверена возможность реализации адаптированного, связанного со здоровьем, вмешательства в социальные потребности пациентов, находящихся на диализе.
Исследовательская группа наберет 30 диализных (все методы) пациентов в возрасте ≥18 лет с низким социально-экономическим статусом для участия в вмешательстве в отношении ОРЗ.
Вмешательство в отношении ОРЗ будет построено по образцу IMPaCT (Индивидуальное управление для целей, ориентированных на пациента), 6-месячного вмешательства в отношении ОРЗ, направленного на устранение «предшествующих» социально-экономических и поведенческих барьеров на пути к лечению лиц с хроническими заболеваниями, которое было адаптировано для многих групп населения и показало для улучшения ухода и сокращения госпитализаций.
CHW определит социальные потребности, связанные со здоровьем, и поможет участникам ориентироваться в ресурсах сообщества для удовлетворения потребностей.
Все участники получат интервенцию.
Все участники также будут участвовать в группе поддержки под руководством CHW, которая будет проводиться ежемесячно.
Исследовательская группа сравнит результаты за 6 месяцев до и во время периода вмешательства.
Это экспериментальное исследование направлено на (1) оценку возможности привлечения диализных пациентов, испытывающих социальные потребности, связанные со здоровьем, к испытанию вмешательства и (2) оценку возможности осуществления вмешательства в этой популяции способом, который считается приемлемым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеют почечную недостаточность и получают диализ
Критерий исключения:
- Живите в доме престарелых или учреждении
- Физически или умственно неспособны или не желают участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осуществление диализа CHW
Одностороннее 6-месячное пилотное исследование для проверки возможности индивидуального внедрения с использованием модели IMPaCT с работником здравоохранения сообщества, чтобы помочь пациенту с диализом с низким доходом ориентироваться в системе здравоохранения и ресурсах сообщества для устранения или сведения к минимуму связанных со здоровьем социальных потребностей среди пациентов на диализе, чтобы они придерживались лечения, улучшали свое здоровье и могли быть кандидатами на трансплантацию.
|
6 месяцев практической индивидуальной поддержки, охватывающей области социальной поддержки, защиты интересов и навигации для достижения их планов действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, набранных и завершивших вмешательство
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы измерить выполнимость исследования, исследовательская группа будет оценивать количество участников, зачисленных и набранных в начале вмешательства, и количество участников, которые вовлекаются в завершение вмешательства.
Эти измерения предоставят информацию о возможности вмешательства среди людей с низким доходом, получающих лечение диализом.
|
1 год
|
|
Количество участников, считающих вмешательство CWH полезным
Временное ограничение: 1 год
|
Оцените приемлемость при последующем наблюдении с фокус-группой.
Все участники составят фокус-группу, в которой будут обсуждаться: (1) были ли рекомендации/помощь ОРЗ полезными для удовлетворения потребностей; (2) полезность работы ОРЗ с ними за пределами диализного отделения; (3) воспринимаемое знание ОРЗ; (4) предполагаемая готовность и способность партнеров сообщества участвовать в вмешательстве; (5) общее удовлетворение; и (6) вклад в план вмешательства.
Этот качественный анализ приемлемости вмешательства среди участников предоставит нам данные о том, какие компоненты вмешательства осуществимы для улучшения качества жизни и здоровья в целевой популяции, и какие компоненты мы должны улучшить и/или изменить. повысить эффективность вмешательства.
приемлемость.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, меняющих уровень депрессии в пре-пост-тесте
Временное ограничение: 1 год
|
Это исследование не предназначено для выявления различий в результатах.
Тем не менее, чтобы оценить необходимый размер выборки для будущего испытания, исследовательская группа соберет информацию о следующих исходах до изменения симптомов депрессии, используя опросник депрессии Бека.
Исследовательская группа ожидает, что в будущем уровень депрессии снизится или полностью исчезнет после вмешательства.
|
1 год
|
|
Количество участников, изменяющих уровень тревожности в пре-пост
Временное ограничение: 1 год
|
Это исследование не предназначено для выявления различий в результатах.
Тем не менее, чтобы оценить необходимый размер выборки для будущего исследования, исследовательская группа соберет информацию о следующих исходах до и после изменений в симптомах тревоги с помощью опросника тревоги по ГТР-7.
Исследовательская группа ожидает, что в будущем уровень тревожности снизится или исчезнет после вмешательства.
|
1 год
|
|
Количество участников, меняющих уровень качества жизни в пре-пост
Временное ограничение: 1 год
|
Это исследование не предназначено для выявления различий в результатах.
Тем не менее, чтобы оценить необходимый размер выборки для будущего испытания, исследовательская группа соберет информацию о следующих исходах до и после изменений в качестве жизни.
Исследовательская группа ожидает, что в будущем уровень улучшения качества жизни станет выше после вмешательства.
|
1 год
|
|
Количество подключений к ресурсам сообщества на одного участника в пре-посте
Временное ограничение: 1 год
|
Исследовательская группа ожидает большего количества подключений к ресурсам сообщества после вмешательства.
|
1 год
|
|
Количество пропущенных, досрочно закончившихся сеансов диализа и количество участников в списке трансплантаций.
Временное ограничение: 1 год
|
Исследовательская группа ожидает меньшего количества пропущенных сеансов диализа, увеличения количества раз, когда участник заканчивал сеанс диализа досрочно, и увеличения числа участников в списке трансплантатов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tessa K Novick, MSW, MD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем разрабатывать рукописи и делать презентации для выпуска информации и результатов.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны в 2025 году и будут доступны в течение двух лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .