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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05999201
원발성 긴장성 두통 환자의 두개경추 신경 가동화가 삶의 질에 미치는 영향 (TTH)
2023년 8월 11일 업데이트: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
이 연구는 원발성 긴장성 두통 환자의 삶의 질에 대한 두개경추 신경 동원의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 가장 흔한 3대 신경계 질환이 긴장형 두통(15억), 편두통(9억 5880만), 약물과용두통(5850만)인 것으로 추산하고 있다.
전체적으로 이 세 가지 장애는 신경계 질환의 전 세계적 부담에 약 17%를 기여하며, 편두통은 전반적으로 두 번째로 장애가 큰 질환입니다.
TTH(긴장형 두통)는 관련 증상이 거의 없는 경도에서 중등도의 띠 모양 압박 두통으로 정의됩니다.
그것은 빈도와 지속 시간이 상당히 다양합니다. 드물고 단시간 지속되는 불편함 에피소드부터 빈번하고 오래 지속되거나 심지어 지속적으로 장애를 일으키는 두통까지 다양합니다. 수동 요법을 기반으로 한 물리 치료 치료는 통증 강도와 빈도, 장애, 두통의 영향에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. , 삶의 질, TTH를 가진 성인의 두개경추 운동 범위.
이전 연구 결과에서 임상적 개선이 나타났지만 한 기술이 다른 기술보다 우수하다는 명확한 증거는 없습니다. 신경역학 기술은 긴장 및 슬라이딩 기능과 같은 신경 구조의 기계적 기능을 향상시킬 수 있습니다.
신경 구조가 클램핑을 경험하고 이동성을 방해하면 신경을 따라 통증이 발생합니다.
신경역학적 슬라이딩 기술은 혈액 순환과 축삭 수송을 개선하고 신경 무결성을 증가시키고 신경내 및 신경외 섬유증으로 인한 압력을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.
긴장성 두통이 있는 30명의 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당합니다.
첫 번째 그룹은 두개경추 가동술과 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 되며 통제 그룹은 한 달 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두통의 종류는 일차 긴장성 두통일 것이다.
- 피험자의 연령은 25-40세입니다.
- 두통의 지속 기간은 1년 전일 것입니다.
- 체질량 지수는 25에서 30 미만입니다.
제외 기준:
- 주요 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 간질, 뇌종양, 수막염, 고혈압).
- 경추 척수 손상 환자, 최근 두부 외상.
- 청각 및 시각 장애가 있는 환자.
- 흡연자와 중독자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개경추신경가동술
환자들은 4주 동안 주 2회 두개경추신경가동술과 선별된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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환자는 뇌척수막을 자극하는 머리의 전방 회전이 수행되는 수동적 두개경추 굴곡의 형태로 두개경추 신경 가동화를 받게 됩니다. 양쪽 팔꿈치를 점차적으로 펴면서 어깨의
수동 측면 경부 슬라이딩 및 입을 벌린 Craniocervical 굴곡 외에도. 신경 동원은 온화하고 점진적이며 느려야 합니다.
프로토콜은 15분 동안 지속되었으며 환자는 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
환자는 앙와위 자세에서 후두하 근육 억제 후두하 억제 기법(SIT)의 형태로 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 되며, 치료사는 팔꿈치를 테이블 표면에 얹은 상태로 환자의 머리에 앉게 됩니다.
그런 다음 치료사는 손바닥이 위를 향하고 손가락이 구부러지고 손가락 패드가 아틀라스의 후방 아치에 위치하여 뒷머리가 손바닥에 놓이도록 환자의 머리 뒤에 양손을 놓습니다.
환자는 또한 흉쇄유돌근, 측두근, 상부 승모근 및 스플라인 근육에 대한 허혈성 압박 형태의 트리거 포인트 해제 기술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 엄선된 물리치료 프로그램
환자는 4주 동안 일주일에 두 번 선택한 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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환자는 앙와위 자세에서 후두하 근육 억제 후두하 억제 기법(SIT)의 형태로 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 되며, 치료사는 팔꿈치를 테이블 표면에 얹은 상태로 환자의 머리에 앉게 됩니다.
그런 다음 치료사는 손바닥이 위를 향하고 손가락이 구부러지고 손가락 패드가 아틀라스의 후방 아치에 위치하여 뒷머리가 손바닥에 놓이도록 환자의 머리 뒤에 양손을 놓습니다.
환자는 또한 흉쇄유돌근, 측두근, 상부 승모근 및 스플라인 근육에 대한 허혈성 압박 형태의 트리거 포인트 해제 기술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명 장애
기간: 최대 4주
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Headache Impact Test-6 척도는 삶의 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 6개 항목, 자가 보고식 후향적 설문지입니다.
HIT-6의 6개 항목은 통증, 사회적 기능, 인지 기능 및 심리적 고통과 같은 삶의 질 측면을 다룹니다. HIT-6은 이러한 응답에 6, 8, 10, 11 및 각각 13.
4가지 두통 영향 심각도 범주는 영향이 거의 또는 전혀 없음(49 이하), 약간 영향(50-55), 상당한 영향(56-59) 및 심각한 영향(60-78)입니다.
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최대 4주
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두통의 빈도와 정도
기간: 최대 4주
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두통 장애 지수는 두통의 빈도와 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 통증의 정도(경증, 중등도, 중증)와 빈도(한 달에 한 번, 한 달에 1~4회, 일주일에 한 번 이상)를 평가하는 두 가지 항목으로 시작됩니다.
또한 기능적 하위 척도(12개 항목) 및 정서적 하위 척도(13개 항목)에 대한 25개의 질문을 포함하며 세 가지 가능한 응답 옵션(아니오=0점; 때때로=2점; 예=4점).
최대 점수는 100점이며, 0=장애 없음에서 100=심각한 장애까지입니다.
총점 10~28점은 o 경미한 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다. 30-48은 중등도 장애입니다. 50-68은 심각한 장애입니다. 72 이상은 완전한 장애입니다.
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최대 4주
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통증 강도
기간: 최대 4주
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visaul 아날로그 스케일은 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 두 개의 끝이 있는 시각적 아날로그 척도에 대해 알게 됩니다. 0: 통증 없음; 10: 최대 통증.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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