Effetto della mobilizzazione neurale craniocervicale sulla qualità della vita nei pazienti con cefalea tensiva primaria (TTH)
11 agosto 2023 aggiornato da: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della mobilizzazione neurale craniocervicale sulla qualità della vita nei pazienti con cefalea tensiva primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che i tre disturbi neurologici più diffusi in tutto il mondo siano la cefalea di tipo tensivo (1,5 miliardi), l'emicrania (958,8 milioni) e la cefalea da uso eccessivo di farmaci (58,5 milioni).
Collettivamente, questi tre disturbi contribuiscono per circa il 17% al carico globale delle malattie neurologiche, con l'emicrania la seconda malattia più invalidante in assoluto.
Il TTH (Tension Type of Headache) è definito come mal di testa da pressione simile a una fascia da lieve a moderata con pochi sintomi associati.
Varia notevolmente in frequenza e durata, da episodi di disagio rari e di breve durata a cefalee disabilitanti frequenti, di lunga durata o anche continue. Il trattamento fisioterapico basato sulla terapia manuale ha ottenuto risultati positivi in termini di intensità e frequenza del dolore, disabilità, impatto del mal di testa , qualità della vita e range di movimento craniocervicale negli adulti con TTH.
Sebbene i risultati precedenti abbiano mostrato un miglioramento clinico, non vi è alcuna chiara evidenza che una tecnica sia superiore a un'altra. Le tecniche neurodinamiche possono migliorare le funzioni meccaniche nelle strutture nervose, come la tensione e le funzioni di scorrimento.
Quando la struttura nervosa sperimenta il bloccaggio e interrompe la mobilità, il dolore si verifica lungo il nervo.
Le tecniche di scorrimento neurodinamico svolgono un ruolo importante nel migliorare la circolazione sanguigna e il trasporto assonale, nonché nell'aumentare l'integrità dei nervi e ridurre la pressione causata dalla fibrosi intraneurale ed extraneurale.
trenta pazienti con cefalea tensiva verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali.
il primo riceverà la mobilizzazione craniocervicale e un programma di fisioterapia selezionato e il gruppo di controllo riceverà un programma di fisioterapia selezionato per un mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il tipo di mal di testa sarà il tipo di mal di testa da tensione primaria.
- L'età dei soggetti varia dai 25 ai 40 anni.
- La durata del mal di testa sarà un anno fa.
- Indice di massa corporea da 25 a meno di 30.
Criteri di esclusione:
- Principali condizioni neurologiche (ad es. ictus, sclerosi multipla, epilessia, tumore al cervello, meningite e ipertensione).
- Pazienti con lesione del midollo spinale cervicale, recente trauma cranico.
- Pazienti con disabilità uditive e visive.
- Soggetti fumatori e dipendenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione neurale craniocervicale
i pazienti riceveranno la mobilizzazione neurale craniocervicale e un programma di fisioterapia selezionato due volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno la mobilizzazione neurale craniocervicale sotto forma di flessione craniocervicale passiva in cui verrà eseguita una rotazione anteriore della testa che stimola le meningi. Per aumentare lo stress meccanico nel sistema nervoso, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una discesa e una retropulsione delle spalle estendendo gradualmente entrambi i gomiti.
oltre allo scorrimento cervicale laterale passivo e alla flessione craniocervicale con apertura della bocca. La mobilizzazione neurale dovrebbe essere lieve, progressiva e lenta.
Il protocollo è durato 15 minuti e anche i pazienti riceveranno un programma di fisioterapia selezionato
i pazienti riceveranno un programma di fisioterapia selezionato sotto forma di tecnica di inibizione suboccipitale dei muscoli suboccibitali (SIT), dalla posizione supina, il terapista siederà alla testa del paziente con i gomiti appoggiati sulla superficie del tavolo.
Quindi, il terapista posizionerà entrambe le mani dietro la testa del paziente con i palmi rivolti verso l'alto, le dita flesse e i polpastrelli posizionati sull'arco posteriore dell'atlante per consentire all'occipite di riposare nel palmo delle mani.
i pazienti riceveranno anche la tecnica di rilascio del punto di innesco sotto forma di compressione ischemica per muscolo sternocleidomastoideo, muscolo temporale, muscolo trapezio superiore e muscoli spline
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Comparatore attivo: programma di fisioterapia selezionato
i pazienti riceveranno un programma di fisioterapia selezionato due volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno un programma di fisioterapia selezionato sotto forma di tecnica di inibizione suboccipitale dei muscoli suboccibitali (SIT), dalla posizione supina, il terapista siederà alla testa del paziente con i gomiti appoggiati sulla superficie del tavolo.
Quindi, il terapista posizionerà entrambe le mani dietro la testa del paziente con i palmi rivolti verso l'alto, le dita flesse e i polpastrelli posizionati sull'arco posteriore dell'atlante per consentire all'occipite di riposare nel palmo delle mani.
i pazienti riceveranno anche la tecnica di rilascio del punto di innesco sotto forma di compressione ischemica per muscolo sternocleidomastoideo, muscolo temporale, muscolo trapezio superiore e muscoli spline
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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invalidità della vita
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La scala Headache Impact Test-6 verrà utilizzata per valutare la disabilità della vita. È un questionario retrospettivo a sei voci, auto-segnalato.
I sei item dell'HIT-6 riguardano aspetti della qualità della vita come il dolore, il funzionamento sociale, il funzionamento cognitivo e il disagio psicologico. L'HIT-6 viene valutato assegnando a queste risposte un valore di 6, 8, 10, 11 e 13, rispettivamente.
Le quattro categorie di gravità dell'impatto del mal di testa sono impatto minimo o nullo (49 o meno), impatto parziale (50-55), impatto sostanziale (56-59) e impatto grave (60-78).
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fino a quattro settimane
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frequenza e gravità della cefalea
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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verrà utilizzato l'indice di disabilità del mal di testa per valutare la frequenza e la gravità del mal di testa.
Il questionario inizia con due item che valutano la gravità del dolore (lieve, moderata e grave) e la frequenza (una volta al mese, da 1 a 4 volte al mese e più di una volta alla settimana).
Include anche 25 domande sulla sottoscala funzionale (12 item) e sulla sottoscala emotiva (13 item) con tre possibili opzioni di risposta (No=0 punti; A volte=2 punti; Sì=4 punti).
Il punteggio massimo è di 100 punti, da 0=nessuna disabilità a 100=grave disabilità.
Un punteggio totale compreso tra 10 e 28 è considerato o indica disabilità lieve; 30-48 è disabilità moderata; 50-68 è grave disabilità; 72 o più è una disabilità completa
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fino a quattro settimane
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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la scala analogica visaul verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
I pazienti saranno informati sulla scala analogica visiva che ha due estremità; 0: nessun dolore; 10: massimo dolore.
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003179
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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