Effekt af kraniocervikal neural mobilisering på livskvalitet hos patienter med primær spændingshovedpine (TTH)
11. august 2023 opdateret af: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af kraniocervikal neural mobilisering på livskvaliteten hos patienter med primær spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen vurderer, at de tre mest udbredte neurologiske lidelser på verdensplan er spændingshovedpine (1,5 milliarder), migræne (958,8 millioner) og medicinoverforbrugshovedpine (58,5 millioner).
Samlet bidrager disse tre lidelser cirka 17 % til den globale byrde af neurologiske sygdomme, med migræne den næstmest invaliderende sygdom overordnet.
TTH (Tension Type of Headache) er defineret som mild til moderat båndlignende trykhovedpine med få associerede symptomer.
Det varierer betydeligt i hyppighed og varighed, fra sjældne, kortvarige episoder med ubehag til hyppige, langvarige eller endda vedvarende invaliderende hovedpine. Fysioterapibehandling baseret på manuel terapi opnåede positive resultater med hensyn til smerteintensitet og hyppighed, handicap, virkning af hovedpine , livskvalitet og kraniocervikal bevægelsesområde hos voksne med TTH.
Selvom tidligere fund viste en klinisk forbedring, er der ingen klare beviser for, at én teknik er overlegen i forhold til en anden. Neurodynamiske teknikker kan forbedre mekaniske funktioner i nervestrukturer, såsom spændings- og glidefunktioner.
Når nervestrukturen oplever klemning og forstyrrer mobiliteten, opstår der smerter langs nerven.
Neurodynamiske glideteknikker spiller en stor rolle i at forbedre blodcirkulationen og aksonal transport, samt øge nerveintegriteten og reducere trykket forårsaget af intraneural og ekstraneural fibrose.
30 patienter med spændingshovedpine vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper.
den første får kraniocervikal mobilisering og et udvalgt fysioterapiprogram og kontrolgruppen får udvalgt fysioterapiprogram i en måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Typen af hovedpine vil være primær spændingstype hovedpine.
- Fagenes alder vil variere fra 25-40 år.
- Varigheden af hovedpine vil være et år siden.
- Body mass index fra 25 til mindre end 30.
Ekskluderingskriterier:
- Større neurologiske tilstande (f. slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, hjernetumor, meningitis og hypertension).
- Patienter med cervikal rygmarvsskade, nyligt traume i hovedet.
- Patienter med høre- og synsnedsættelser.
- Rygere og afhængige emner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kraniocervikal neural mobilisering
patienterne vil modtage kraniocervikal neural mobilisering og et udvalgt fysioterapiprogram to gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage Den kraniocervikale neurale mobilisering i form af passiv kraniocervikal fleksion, hvor der vil blive foretaget en anterior rotation af hovedet, som stimulerer hjernehinderne. For at øge mekanisk stress i nervesystemet vil patienterne blive bedt om at lave en nedstigning og retropulsion af skuldrene, mens begge albuer gradvist forlænges.
ud over Passiv lateral cervikal glidning og Kraniocervikal fleksion med mundåbning. Den neurale mobilisering skal være mild, progressiv og langsom.
Protokollen varede 15 minutter, og også patienterne vil modtage udvalgt fysioterapiprogram
patienterne vil modtage udvalgt fysioterapi program i form af Suboccibitale muskler hæmning suboccipital hæmningsteknik (SIT), fra liggende liggende stilling vil terapeuten sidde ved patientens hovedhoved med albuerne hvilende på bordets overflade.
Derefter vil terapeuten placere begge hænder bag patientens hoved med håndfladerne opad, fingrene bøjede og fingerpuderne placeret på den bageste bue af atlasset for at tillade nakkeknuden at hvile i håndfladen.
patienterne vil også modtage triggerpunktsfrigørelsesteknik i form af en iskæmisk kompression af sternocleidomastoidmuskel, temporal muskel, øvre trapeziusmuskel og splinesmuskler
|
|
Aktiv komparator: udvalgt fysioterapiprogram
patienterne får et udvalgt fysioterapiprogram to gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage udvalgt fysioterapi program i form af Suboccibitale muskler hæmning suboccipital hæmningsteknik (SIT), fra liggende liggende stilling vil terapeuten sidde ved patientens hovedhoved med albuerne hvilende på bordets overflade.
Derefter vil terapeuten placere begge hænder bag patientens hoved med håndfladerne opad, fingrene bøjede og fingerpuderne placeret på den bageste bue af atlasset for at tillade nakkeknuden at hvile i håndfladen.
patienterne vil også modtage triggerpunktsfrigørelsesteknik i form af en iskæmisk kompression af sternocleidomastoidmuskel, temporal muskel, øvre trapeziusmuskel og splinesmuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livshandicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Hovedpine Impact Test-6 skala vil blive brugt til at vurdere livshandicap. Det er et seks-element, selvrapporterende, retrospektivt spørgeskema.
De seks punkter i HIT-6 omhandler sådanne aspekter af livskvalitet som smerte, social funktion, kognitiv funktion og psykiske lidelser. HIT-6 bedømmes ved at give disse svar en værdi på 6, 8, 10, 11 og 13, hhv.
De fire sværhedsgradskategorier for hovedpinepåvirkning er lille eller ingen påvirkning (49 eller mindre), nogen påvirkning (50-55), væsentlig påvirkning (56-59) og alvorlig påvirkning (60-78).
|
op til fire uger
|
|
hyppighed og sværhedsgrad af hovedpine
Tidsramme: op til fire uger
|
hovedpine handicap indeks vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af hovedpine.
Spørgeskemaet begynder med to punkter, der vurderer smertens sværhedsgrad (mild, moderat og svær) og hyppighed (en gang om måneden, fra 1 til 4 gange om måneden og mere end en gang om ugen).
Det inkluderer også 25 spørgsmål om funktionel underskala (12 punkter) og følelsesmæssig underskala (13 punkter) med tre mulige svarmuligheder (Nej=0 point; Nogle gange=2 point; Ja=4 point).
Den maksimale score er 100 point, der spænder fra 0=ingen funktionsnedsættelse til 100=svær funktionsnedsættelse.
En samlet score på 10-28 anses for o indikere mildt handicap; 30-48 er moderat handicap; 50-68 er sever handicap; 72 eller mere er fuldstændig invaliditet
|
op til fire uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
visaul analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Patienterne vil blive informeret om visuel analog skala, der har to ender; 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte.
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003179
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .