Влияние краниошейной нервной мобилизации на качество жизни пациентов с первичной головной болью напряжения (TTH)
11 августа 2023 г. обновлено: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
это исследование будет проведено для изучения влияния краниоцервикальной мобилизации нервов на качество жизни пациентов с первичной головной болью напряжения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, тремя наиболее распространенными неврологическими расстройствами во всем мире являются головная боль напряжения (1,5 миллиарда), мигрень (958,8 миллиона) и головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарств (58,5 миллиона).
В совокупности на эти три расстройства приходится примерно 17% глобального бремени неврологических заболеваний, при этом мигрень занимает второе место среди наиболее инвалидизирующих заболеваний.
TTH (головная боль напряжения) определяется как полосовидная головная боль давления от легкой до умеренной степени с несколькими сопутствующими симптомами.
Она значительно варьирует по частоте и продолжительности: от редких кратковременных эпизодов дискомфорта до частых, длительных или даже непрерывных головных болей, приводящих к инвалидности. , качество жизни и краниоцервикальный диапазон движений у взрослых с ГБН.
Хотя предыдущие результаты показали клиническое улучшение, нет четких доказательств того, что один метод лучше другого. Нейродинамические методы могут улучшать механические функции в нервных структурах, такие как функции напряжения и скольжения.
Когда нервная структура испытывает зажим и нарушает подвижность, возникает боль по ходу нерва.
Нейродинамические техники скольжения играют важную роль в улучшении кровообращения и аксонального транспорта, а также в повышении целостности нервов и снижении давления, вызванного внутри- и экстраневральным фиброзом.
тридцать пациентов с головной болью напряжения будут случайным образом разделены на две равные группы.
первая получит краниоцервикальную мобилизацию и выбранную программу физиотерапии, а контрольная группа получит выбранную программу физиотерапии на один месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тип головной боли будет первичным типом головной боли напряжения.
- Возраст испытуемых будет варьироваться от 25-40 лет.
- Продолжительность головных болей по-прежнему один год назад.
- Индекс массы тела от 25 до менее 30.
Критерий исключения:
- Основные неврологические состояния (например, инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, опухоль головного мозга, менингит и гипертония).
- Больные с травмой шейного отдела позвоночника, недавней травмой головы.
- Пациенты с нарушениями слуха и зрения.
- Курильщики и зависимые субъекты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: краниоцервикальная нервная мобилизация
пациенты будут получать краниоцервикальную нервную мобилизацию и выбранную программу физиотерапии два раза в неделю в течение четырех недель.
|
пациенты получат Краниоцервикальную невральную мобилизацию в форме пассивного краниоцервикального сгибания, при котором будет выполнено переднее вращение головы, которое стимулирует мозговые оболочки. Чтобы увеличить механическое напряжение в нервной системе, пациентов попросят сделать спуск и ретропульсия плеч, постепенно разгибая оба локтя.
в дополнение к пассивному боковому шейному скольжению и краниоцервикальному сгибанию с открыванием рта. Нервная мобилизация должна быть легкой, прогрессирующей и медленной.
Протокол длился 15 минут, а также пациенты получат выбранную программу физиотерапии.
пациенты получают выбранную программу физиотерапии в виде техники торможения подзатылочных мышц (SIT), из положения лежа на спине, терапевт садится у головы пациента, локти упираются в поверхность стола.
Затем терапевт кладет обе руки за голову пациента ладонями вверх, пальцы согнуты, а подушечки пальцев располагаются на задней дуге атланта, чтобы затылок лежал на ладонях.
пациенты получат также технику освобождения триггерных точек в виде ишемической компрессии грудино-ключично-сосцевидной мышцы, височной мышцы, верхней части трапециевидной мышцы и шлицевых мышц.
|
|
Активный компаратор: выбранная программа физиотерапии
пациенты будут получать выбранную программу физиотерапии два раза в неделю в течение четырех недель
|
пациенты получают выбранную программу физиотерапии в виде техники торможения подзатылочных мышц (SIT), из положения лежа на спине, терапевт садится у головы пациента, локти упираются в поверхность стола.
Затем терапевт кладет обе руки за голову пациента ладонями вверх, пальцы согнуты, а подушечки пальцев располагаются на задней дуге атланта, чтобы затылок лежал на ладонях.
пациенты получат также технику освобождения триггерных точек в виде ишемической компрессии грудино-ключично-сосцевидной мышцы, височной мышцы, верхней части трапециевидной мышцы и шлицевых мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пожизненная инвалидность
Временное ограничение: до четырех недель
|
Шкала Headache Impact Test-6 будет использоваться для оценки инвалидности. Это ретроспективная анкета, состоящая из шести пунктов.
Шесть пунктов в HIT-6 касаются таких аспектов качества жизни, как боль, социальное функционирование, когнитивное функционирование и психологическое расстройство. HIT-6 оценивается путем присвоения этим ответам значений 6, 8, 10, 11 и 13 соответственно.
Четыре категории серьезности воздействия головной боли: незначительное воздействие или его отсутствие (49 или менее), незначительное воздействие (50–55), существенное воздействие (56–59) и сильное воздействие (60–78).
|
до четырех недель
|
|
частота и тяжесть головной боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Индекс инвалидности при головной боли будет использоваться для оценки частоты и тяжести головной боли.
Анкета начинается с двух пунктов, которые оценивают тяжесть боли (легкая, умеренная и сильная) и частоту (один раз в месяц, от 1 до 4 раз в месяц и более одного раза в неделю).
Он также включает 25 вопросов по функциональной подшкале (12 пунктов) и эмоциональной подшкале (13 пунктов) с тремя возможными вариантами ответа (Нет=0 баллов; Иногда=2 балла; Да=4 балла).
Максимальная оценка составляет 100 баллов, начиная от 0 = отсутствие инвалидности до 100 = тяжелая инвалидность.
Сумма баллов от 10 до 28 считается показателем легкой инвалидности; 30-48 — умеренная инвалидность; 50-68 — тяжелая инвалидность; 72 и более - полная инвалидность
|
до четырех недель
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться аналоговая шкала Visaul.
Пациенты будут проинформированы о визуальной аналоговой шкале, которая имеет два конца; 0: нет боли; 10: максимальная боль.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/003179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Головная боль напряжения
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
Клинические исследования краниоцервикальная нервная мобилизация
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ЗавершенныйНадъядерный паралич, прогрессирующий | Множественная системная атрофия | Первичный паркинсонизм | Вторичная сосудистая болезнь ПаркинсонаИталия