Effet de la mobilisation neurale craniocervicale sur la qualité de vie des patients souffrant de céphalée de tension primaire (TTH)
11 août 2023 mis à jour par: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'effet de la mobilisation neurale craniocervicale sur la qualité de vie des patients souffrant de céphalée de tension primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé estime que les trois troubles neurologiques les plus répandus dans le monde sont les céphalées de tension (1,5 milliard), les migraines (958,8 millions) et les céphalées par abus de médicaments (58,5 millions).
Ensemble, ces trois troubles contribuent pour environ 17 % au fardeau mondial des maladies neurologiques, la migraine étant la deuxième maladie la plus invalidante dans l'ensemble.
TTH (Tension Type of Headache) est défini comme une céphalée de pression légère à modérée en forme de bande avec peu de symptômes associés.
Sa fréquence et sa durée varient considérablement, allant d'épisodes d'inconfort rares et de courte durée à des maux de tête invalidants fréquents, de longue durée ou même continus. , la qualité de vie et l'amplitude des mouvements craniocervicaux chez les adultes atteints de TTH.
Bien que les résultats antérieurs aient montré une amélioration clinique, il n'y a aucune preuve claire qu'une technique soit supérieure à une autre. Les techniques neurodynamiques peuvent améliorer les fonctions mécaniques des structures nerveuses, telles que les fonctions de tension et de glissement.
Lorsque la structure nerveuse subit un serrage et perturbe la mobilité, la douleur survient le long du nerf.
Les techniques de glissement neurodynamique jouent un rôle majeur dans l'amélioration de la circulation sanguine et du transport axonal, ainsi que dans l'augmentation de l'intégrité nerveuse et la réduction de la pression causée par la fibrose intraneurale et extraneurale.
trente patients souffrant de céphalée de tension seront répartis au hasard en deux groupes égaux.
le premier recevra une mobilisation craniocervicale et un programme de physiothérapie sélectionné et le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie sélectionné pendant un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le type de mal de tête sera le type de mal de tête de tension primaire.
- L'âge des sujets variera de 25 à 40 ans.
- La durée des maux de tête sera d'il y a un an.
- Indice de masse corporelle de 25 à moins de 30.
Critère d'exclusion:
- Affections neurologiques majeures (par ex. accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie, tumeur cérébrale, méningite et hypertension).
- Patients présentant une lésion de la moelle épinière cervicale, un traumatisme crânien récent.
- Patients souffrant de déficiences auditives et visuelles.
- Sujets fumeurs et toxicomanes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation neurale craniocervicale
les patients recevront une mobilisation neurale craniocervicale et un programme de physiothérapie sélectionné deux fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront La mobilisation neurale craniocervicale sous forme de flexion craniocervicale passive dans laquelle Une rotation antérieure de la tête sera effectuée qui stimule les méninges. Pour augmenter le stress mécanique dans le système nerveux, il sera demandé aux patients de faire une descente et une rétropulsion des épaules tout en étendant progressivement les deux coudes.
en plus du glissement cervical latéral passif et de la flexion craniocervicale avec ouverture de la bouche. La mobilisation neurale doit être légère, progressive et lente.
Le protocole a duré 15 minutes et les patients recevront également un programme de physiothérapie sélectionné
les patients recevront un programme de physiothérapie sélectionné sous la forme d'une technique d'inhibition sous-occipitale des muscles sous-occipitaux (ITS), à partir de la position couchée sur le dos, le thérapeute s'assiéra à la tête du patient avec les coudes posés sur la surface de la table.
Ensuite, le thérapeute placera les deux mains derrière la tête du patient avec les paumes tournées vers le haut, les doigts fléchis et les coussinets des doigts positionnés sur l'arc postérieur de l'atlas pour permettre à l'occiput de reposer dans la paume des mains.
les patients recevront également une technique de libération du point de déclenchement sous la forme d'une compression ischémique pour le muscle sternocléidomastoïdien, le muscle temporal, le muscle trapèze supérieur et les muscles splines
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Comparateur actif: programme de physiothérapie sélectionné
les patients recevront un programme de physiothérapie sélectionné deux fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront un programme de physiothérapie sélectionné sous la forme d'une technique d'inhibition sous-occipitale des muscles sous-occipitaux (ITS), à partir de la position couchée sur le dos, le thérapeute s'assiéra à la tête du patient avec les coudes posés sur la surface de la table.
Ensuite, le thérapeute placera les deux mains derrière la tête du patient avec les paumes tournées vers le haut, les doigts fléchis et les coussinets des doigts positionnés sur l'arc postérieur de l'atlas pour permettre à l'occiput de reposer dans la paume des mains.
les patients recevront également une technique de libération du point de déclenchement sous la forme d'une compression ischémique pour le muscle sternocléidomastoïdien, le muscle temporal, le muscle trapèze supérieur et les muscles splines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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invalidité de la vie
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle Headache Impact Test-6 sera utilisée pour évaluer l'invalidité de la vie. Il s'agit d'un questionnaire rétrospectif d'auto-évaluation en six points.
Les six éléments du HIT-6 traitent d'aspects de la qualité de vie tels que la douleur, le fonctionnement social, le fonctionnement cognitif et la détresse psychologique. Le HIT-6 est noté en attribuant à ces réponses une valeur de 6, 8, 10, 11 et 13, respectivement.
Les quatre catégories de sévérité de l'impact des maux de tête sont peu ou pas d'impact (49 ou moins), un certain impact (50-55), un impact substantiel (56-59) et un impact sévère (60-78).
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jusqu'à quatre semaines
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fréquence et sévérité des maux de tête
Délai: jusqu'à quatre semaines
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l'indice d'incapacité des maux de tête sera utilisé pour évaluer la fréquence et la gravité des maux de tête.
Le questionnaire commence par deux items qui évaluent l'intensité de la douleur (légère, modérée et sévère) et sa fréquence (une fois par mois, de 1 à 4 fois par mois et plus d'une fois par semaine).
Il comprend également 25 questions sur la sous-échelle fonctionnelle (12 items) et la sous-échelle émotionnelle (13 items) avec trois options de réponse possibles (Non=0 point ; Parfois=2 points ; Oui=4 points).
Le score maximum est de 100 points, allant de 0 = aucune incapacité à 100 = incapacité grave.
Un score total de 10 à 28 est considéré comme indiquant une incapacité légère ; 30-48 est un handicap modéré ; 50-68 est une invalidité grave ; 72 ans ou plus est une invalidité totale
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jusqu'à quatre semaines
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle analogique Visaul sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les patients seront informés de l'échelle visuelle analogique qui a deux extrémités ; 0 : pas de douleur ; 10 : douleur maximale.
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC/012/003179
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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