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Efecto de la movilización neural craneocervical sobre la calidad de vida en pacientes con cefalea tensional primaria (TTH)

11 de agosto de 2023 actualizado por: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la movilización neural craneocervical sobre la calidad de vida en pacientes con cefalea tensional primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud estima que los tres trastornos neurológicos más prevalentes en todo el mundo son la cefalea tensional (1500 millones), la migraña (958,8 millones) y la cefalea por uso excesivo de medicamentos (58,5 millones). En conjunto, estos tres trastornos contribuyen aproximadamente en un 17 % a la carga mundial de enfermedades neurológicas, siendo la migraña la segunda enfermedad más incapacitante en general. El TTH (Tipo de dolor de cabeza por tensión) se define como un dolor de cabeza por presión tipo banda de leve a moderado con pocos síntomas asociados. Varía considerablemente en frecuencia y duración, desde episodios de molestias poco frecuentes y de corta duración hasta dolores de cabeza incapacitantes frecuentes, duraderos o incluso continuos. El tratamiento de fisioterapia basado en la terapia manual logró resultados positivos en la intensidad y frecuencia del dolor, discapacidad, impacto del dolor , calidad de vida y rango de movimiento craneocervical en adultos con CT. Aunque los hallazgos previos mostraron una mejoría clínica, no hay evidencia clara de que una técnica sea superior a otra. Las técnicas neurodinámicas pueden mejorar las funciones mecánicas en las estructuras nerviosas, como las funciones de tensión y deslizamiento. Cuando la estructura nerviosa experimenta pinzamiento e interrumpe la movilidad, se produce dolor a lo largo del nervio. Las técnicas de deslizamiento neurodinámico juegan un papel importante en la mejora de la circulación sanguínea y el transporte axonal, así como en el aumento de la integridad nerviosa y la reducción de la presión causada por la fibrosis intraneural y extraneural. Treinta pacientes con cefalea tensional serán asignados al azar en dos grupos iguales. el primero recibirá movilización craneocervical y programa de fisioterapia seleccionado y el grupo control recibirá programa de fisioterapia seleccionado durante un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El tipo de dolor de cabeza será el tipo de dolor de cabeza tensional primario.
  • La edad de los sujetos oscilará entre los 25 y los 40 años.
  • La duración de los dolores de cabeza será hace un año.
  • Índice de masa corporal de 25 a menos de 30.

Criterio de exclusión:

  • Afecciones neurológicas importantes (p. accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, tumor cerebral, meningitis e hipertensión).
  • Pacientes con lesión medular cervical, traumatismo craneoencefálico reciente.
  • Pacientes con deficiencias auditivas y visuales.
  • Sujetos fumadores y adictos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: movilización neural craneocervical
los pacientes recibirán movilización neural craneocervical y un programa de fisioterapia seleccionado dos veces por semana durante cuatro semanas
Otro: movilización neural craneocervical
los pacientes recibirán la movilización neural craneocervical en forma de flexión craneocervical pasiva en la que se realizará una rotación anterior de la cabeza que estimula las meninges. Para aumentar el estrés mecánico en el sistema nervioso, se solicitará a los pacientes que realicen un descenso y una retropulsión de los hombros mientras extiende gradualmente ambos codos. además de Deslizamiento cervical lateral Pasivo y Flexión Craneocervical con apertura bucal. La movilización neural debe ser leve, progresiva y lenta. El protocolo tuvo una duración de 15 minutos y además los pacientes recibirán programa de fisioterapia seleccionado
Otro: programa de fisioterapia seleccionado
los pacientes recibirán un programa de fisioterapia seleccionado en forma de técnica de inhibición suboccipital de inhibición de los músculos suboccipital (SIT), desde la posición supina, el terapeuta se sentará en la cabeza del paciente con los codos apoyados en la superficie de la mesa. Luego, el terapeuta colocará ambas manos detrás de la cabeza del paciente con las palmas hacia arriba, los dedos flexionados y las yemas de los dedos colocadas en el arco posterior del atlas para permitir que el occipucio descanse en la palma de las manos. los pacientes también recibirán una técnica de liberación de puntos gatillo en forma de compresión isquémica para el músculo esternocleidomastoideo, el músculo temporal, el músculo trapecio superior y los músculos estriados
Comparador activo: programa de fisioterapia seleccionado
los pacientes recibirán un programa de fisioterapia seleccionado dos veces por semana durante cuatro semanas
Otro: programa de fisioterapia seleccionado
los pacientes recibirán un programa de fisioterapia seleccionado en forma de técnica de inhibición suboccipital de inhibición de los músculos suboccipital (SIT), desde la posición supina, el terapeuta se sentará en la cabeza del paciente con los codos apoyados en la superficie de la mesa. Luego, el terapeuta colocará ambas manos detrás de la cabeza del paciente con las palmas hacia arriba, los dedos flexionados y las yemas de los dedos colocadas en el arco posterior del atlas para permitir que el occipucio descanse en la palma de las manos. los pacientes también recibirán una técnica de liberación de puntos gatillo en forma de compresión isquémica para el músculo esternocleidomastoideo, el músculo temporal, el músculo trapecio superior y los músculos estriados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incapacidad de vida
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
Se utilizará la escala Headache Impact Test-6 para evaluar la discapacidad vital. Se trata de un cuestionario retrospectivo de autoinforme de seis ítems. Los seis ítems del HIT-6 abordan aspectos de la calidad de vida como el dolor, el funcionamiento social, el funcionamiento cognitivo y la angustia psicológica. El HIT-6 se califica dando a estas respuestas un valor de 6, 8, 10, 11 y 13, respectivamente. Las cuatro categorías de gravedad del impacto del dolor de cabeza son poco o ningún impacto (49 o menos), algún impacto (50-55), impacto sustancial (56-59) e impacto severo (60-78).
hasta cuatro semanas
frecuencia y severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
El índice de discapacidad por cefalea se utilizará para evaluar la frecuencia y la gravedad de la cefalea. El cuestionario comienza con dos ítems que evalúan la severidad del dolor (leve, moderado y severo) y la frecuencia (una vez al mes, de 1 a 4 veces al mes y más de una vez a la semana). También incluye 25 preguntas sobre subescala funcional (12 ítems) y subescala emocional (13 ítems) con tres posibles opciones de respuesta (No=0 puntos; A veces=2 puntos; Sí=4 puntos). La puntuación máxima es de 100 puntos, que van desde 0 = sin discapacidad a 100 = discapacidad severa. Se considera que una puntuación total de 10 a 28 indica una discapacidad leve; 30-48 es discapacidad moderada; 50-68 es discapacidad severa; 72 o más es invalidez completa
hasta cuatro semanas
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
Se utilizará la escala analógica de visaul para evaluar la intensidad del dolor. Se informará a los pacientes sobre la escala analógica visual que tiene dos extremos; 0: sin dolor; 10: dolor máximo.
hasta cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • p.t.REC/012/003179

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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