Kranioservikaalisen hermomobilisaation vaikutus primaarista jännityspäänsärkyä sairastavien potilaiden elämänlaatuun (TTH)
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
Tämä tutkimus tehdään kallon kohdunkaulan hermomobilisaation vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on primaarinen jännityspäänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön arvion mukaan kolme yleisintä neurologista sairautta maailmanlaajuisesti ovat jännityspäänsärky (1,5 miljardia), migreeni (958,8 miljoonaa) ja lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (58,5 miljoonaa).
Yhdessä nämä kolme sairautta aiheuttavat noin 17 prosenttia maailmanlaajuisesta neurologisten sairauksien taakasta, ja migreeni on toiseksi eniten vammauttava sairaus.
TTH (Tension Type of Headache) määritellään lieväksi tai kohtalaiseksi nauhamaiseksi painepäänsärkyksi, johon liittyy vain vähän oireita.
Sen esiintymistiheys ja kesto vaihtelevat huomattavasti harvoista, lyhytaikaisista epämukavuusjaksoista toistuviin, pitkäaikaisiin tai jopa jatkuvaan toimintakyvyttömyyttä aiheuttaviin päänsäryihin. Manuaaliseen terapiaan perustuva fysioterapia tuotti positiivisia tuloksia kivun voimakkuuden ja esiintymistiheyden, vamman, päänsäryn vaikutuksen suhteen. , elämänlaatua ja kallon kohdunkaulan liikerataa aikuisilla, joilla on TTH.
Vaikka läpikäyvät löydökset osoittivat kliinistä paranemista, ei ole selvää näyttöä siitä, että yksi tekniikka olisi parempi kuin toinen. Neurodynaamiset tekniikat voivat parantaa hermorakenteiden mekaanisia toimintoja, kuten jännitys- ja liukutoimintoja.
Kun hermorakenne puristaa ja häiritsee liikkuvuutta, hermossa esiintyy kipua.
Neurodynaamisilla liukutekniikoilla on tärkeä rooli verenkierron ja aksonaalisen kuljetuksen parantamisessa sekä hermojen eheyden lisäämisessä ja intraneuraalisen ja ekstraneuraalisen fibroosin aiheuttaman paineen vähentämisessä.
kolmekymmentä jännityspäänsärkypotilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
ensimmäinen saa kallon kohdunkaulan mobilisaation ja valitun fysioterapiaohjelman ja kontrolliryhmälle valitun fysioterapiaohjelman kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsäryn tyyppi on ensisijainen jännityspäänsärkytyyppi.
- Tutkittavien ikä vaihtelee 25-40 vuoden välillä.
- Päänsäryn kesto tulee olemaan vuosi sitten.
- Painoindeksi 25:stä alle 30:een.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi, epilepsia, aivokasvain, aivokalvontulehdus ja verenpainetauti).
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma, viimeaikainen pään trauma.
- Potilaat, joilla on kuulo- ja näkövamma.
- Tupakoitsija ja riippuvaiset aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kranioservikaalinen hermomobilisaatio
potilaat saavat kranioservikaalisen hermoston mobilisaatiota ja valitun fysioterapiaohjelman kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat kallon kohdunkaulan hermomobilisaation passiivisena kallon kohdunkaulan taivutuksena, jossa tehdään pään etukierto, joka stimuloi aivokalvoja. Hermoston mekaanisen rasituksen lisäämiseksi potilaita pyydetään laskeutumaan ja suorittamaan retropulsio. olkapäistä samalla ojentaen asteittain molempia kyynärpäitä.
Passiivisen lateraalisen kohdunkaulan liukumisen ja kallon kohdunkaulan fleksion lisäksi suun avaaminen. Neuraalisen mobilisaation tulee olla lievää, progressiivista ja hidasta.
Protokolla kesti 15 minuuttia ja myös potilaat saavat valitun fysioterapiaohjelman
potilaat saavat valitun fysioterapiaohjelman Suboccibital lihasten inhibition suboccipital inhibition tekniikan (SIT) muodossa, makuuasennosta terapeutti istuu potilaan pään luona kyynärpäät pöydän pintaa vasten.
Sitten terapeutti asettaa molemmat kädet potilaan pään taakse kämmenet ylöspäin, sormet taivutettuina ja sormityynyt asetetaan atlasen takakaarelle, jotta niskakyhmy voi levätä kämmenessä.
potilaat saavat myös liipaisupisteen vapautumistekniikan iskeemisen kompression muodossa sternocleidomastoid-lihakselle, ohimolihakselle, ylemmälle puolisuunnikkaan lihakselle ja kiilalihaksille
|
|
Active Comparator: valittu fysioterapiaohjelma
potilaat saavat valitun fysioterapiaohjelman kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat valitun fysioterapiaohjelman Suboccibital lihasten inhibition suboccipital inhibition tekniikan (SIT) muodossa, makuuasennosta terapeutti istuu potilaan pään luona kyynärpäät pöydän pintaa vasten.
Sitten terapeutti asettaa molemmat kädet potilaan pään taakse kämmenet ylöspäin, sormet taivutettuina ja sormityynyt asetetaan atlasen takakaarelle, jotta niskakyhmy voi levätä kämmenessä.
potilaat saavat myös liipaisupisteen vapautumistekniikan iskeemisen kompression muodossa sternocleidomastoid-lihakselle, ohimolihakselle, ylemmälle puolisuunnikkaan lihakselle ja kiilalihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän vamma
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Päänsärky Impact Test-6 -asteikolla arvioidaan elinvammaisuutta. Se on kuuden kohdan itseraportoiva retrospektiivinen kyselylomake.
HIT-6:n kuusi kohtaa käsittelevät sellaisia elämänlaadun näkökohtia kuin kipu, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus. HIT-6 pisteytetään antamalla näille vastauksille arvot 6, 8, 10, 11 ja 13, vastaavasti.
Neljä päänsärkyvaikutusten vakavuusluokkaa ovat vähäinen tai ei ollenkaan vaikutusta (49 tai vähemmän), jonkin verran vaikutusta (50–55), merkittävä vaikutus (56–59) ja vakava vaikutus (60–78).
|
neljään viikkoon asti
|
|
päänsäryn esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
päänsärkykyvyttömyysindeksiä käytetään päänsärkyjen esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen.
Kysely alkaa kahdella pisteellä, jotka arvioivat kivun vakavuutta (lievä, keskivaikea ja vaikea) ja esiintymistiheyttä (kerran kuukaudessa, 1-4 kertaa kuukaudessa ja useammin kuin kerran viikossa).
Se sisältää myös 25 kysymystä toiminnallisella ala-asteikolla (12 kohtaa) ja emotionaalista alaasteikkoa (13 kohtaa) kolmella mahdollisella vastausvaihtoehdolla (Ei = 0 pistettä; Joskus = 2 pistettä; Kyllä = 4 pistettä).
Enimmäispistemäärä on 100 pistettä, joka vaihtelee 0 = ei vamma ja 100 = vaikea vamma.
Kokonaispistemäärän 10-28 katsotaan osoittavan lievää vammaa; 30-48 on kohtalainen vamma; 50-68 on vakava vamma; 72 tai enemmän on täydellinen vamma
|
neljään viikkoon asti
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Visaul-analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Potilaita informoidaan visuaalisesta analogisesta asteikosta, jolla on kaksi päätä; 0: ei kipua; 10: suurin kipu.
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .