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一次性緊張型頭痛患者の生活の質に対する頭頸部神経動員の影響 (TTH)

2023年8月11日 更新者:Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy、Cairo University
この研究は、原発性緊張型頭痛患者の生活の質に対する頭頸部神経動員の影響を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関は、世界で最も一般的な 3 つの神経疾患は、緊張型頭痛 (15 億件)、片頭痛 (9 億 5,880 万件)、薬物乱用頭痛 (5,850 万件) であると推定しています。 これら 3 つの疾患を合わせると、神経疾患の世界的な負担の約 17% に寄与しており、片頭痛は全体で 2 番目に障害を引き起こす疾患です。 TTH (緊張型頭痛) は、関連症状がほとんどない、軽度から中等度の帯状の圧迫頭痛として定義されます。 まれに起こる短期間の不快感のエピソードから、頻繁で長期間続く、あるいは継続的に動けなくなるような頭痛まで、その頻度と期間は大きく異なります。徒手療法に基づく理学療法治療は、痛みの強さと頻度、障害、頭痛の影響において良好な結果を達成しました。 TTH の成人における生活の質、頭頸部の可動域。 以前の所見では臨床的改善が示されていますが、ある技術が他の技術より優れているという明確な証拠はありません。神経力学的技術は、張力や滑り機能などの神経構造の機械的機能を改善できます。 神経構造が締め付けられて可動性が損なわれると、神経に沿って痛みが発生します。 神経力学的スライディング技術は、血液循環と軸索輸送を改善するだけでなく、神経の完全性を高め、神経内および神経外の線維症によって引き起こされる圧力を軽減する上で大きな役割を果たします。 緊張性頭痛を持つ 30 人の患者がランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。 最初のグループは頭頸部動員と選択された理学療法プログラムを受け、対照グループは選択された理学療法プログラムを1か月間受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 頭痛の種類は一次緊張型頭痛となります。
  • 被験者の年齢は25~40歳の範囲となります。
  • 頭痛の期間は1年前になります。
  • BMIが25以上30未満。

除外基準:

  • 主要な神経学的状態(例: 脳卒中、多発性硬化症、てんかん、脳腫瘍、髄膜炎、高血圧)。
  • 頸髄損傷、最近の頭部外傷のある患者。
  • 聴覚および視覚に障害のある患者。
  • 喫煙者および中毒者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭頸部神経動員
患者は頭頸部神経動員と選択された理学療法プログラムを週に2回、4週間受けます。
患者は受動的な頭頸部屈曲の形で頭頸部神経動員を受けます。この際、頭の前方回転が行われ、髄膜を刺激します。神経系の機械的ストレスを増加させるために、患者は下降と後進を行うように求められます。両肩をゆっくりと伸ばしながら両肘を伸ばします。 口を開けた状態での受動的な頸椎の側方滑走と頭頸椎の屈曲に加えて、神経動員は穏やかで、進行性で、ゆっくりである必要があります。 プロトコールは 15 分間続き、患者は選択された理学療法プログラムを受けることになります。
患者は、後頭下筋抑制法(SIT)の形で選択された理学療法プログラムを受けます。仰向けの姿勢から、セラピストは患者の頭の位置に座り、肘をテーブルの表面に置きます。 次に、セラピストは、手のひらを上に向けて両手を患者の頭の後ろに置き、指を曲げ、指の腹を環椎の後弓に置き、後頭部を手のひらに乗せます。 患者は胸鎖乳突筋、側頭筋、僧帽筋上部、スプライン筋に対する虚血性圧迫の形でトリガーポイントリリーステクニックも受けます。
アクティブコンパレータ:選択された理学療法プログラム
患者は選択された理学療法プログラムを週に2回、4週間受けます。
患者は、後頭下筋抑制法(SIT)の形で選択された理学療法プログラムを受けます。仰向けの姿勢から、セラピストは患者の頭の位置に座り、肘をテーブルの表面に置きます。 次に、セラピストは、手のひらを上に向けて両手を患者の頭の後ろに置き、指を曲げ、指の腹を環椎の後弓に置き、後頭部を手のひらに乗せます。 患者は胸鎖乳突筋、側頭筋、僧帽筋上部、スプライン筋に対する虚血性圧迫の形でトリガーポイントリリーステクニックも受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活障害
時間枠:最大4週間
頭痛影響テスト-6 スケールは、生活障害を評価するために使用されます。これは、6 項目の自己申告による遡及的なアンケートです。 HIT-6 の 6 つの項目は、痛み、社会的機能、認知機能、心理的苦痛などの生活の質の側面に対処します。HIT-6 は、これらの回答に 6、8、10、11、およびそれぞれ13。 頭痛の影響の重症度の 4 つのカテゴリは、影響がほとんどまたはまったくない (49 以下)、ある程度の影響 (50 ~ 55)、かなりの影響 (56 ~ 59)、および重度の影響 (60 ~ 78) です。
最大4週間
頭痛の頻度と程度
時間枠:最大4週間
頭痛障害指数は、頭痛の頻度と重症度を評価するために使用されます。 アンケートは、痛みの重症度(軽度、中等度、重度)と頻度(月に1回、月に1~4回、週に1回以上)を評価する2つの項目から始まります。 また、機能的下位尺度 (12 項目) と感情的下位尺度 (13 項目) に関する 25 の質問が含まれており、3 つの可能な回答オプション (いいえ = 0 ポイント、時々 = 2 ポイント、はい = 4 ポイント) が含まれています。 最高スコアは 100 点で、0=障害なしから 100=重度障害までの範囲です。 合計スコアが 10 ~ 28 であれば、軽度の障害を示すと考えられます。 30~48 は中程度の障害です。 50~68 は重度の障害です。 72以上は完全障害者
最大4週間
痛みの強さ
時間枠:最大4週間
痛みの強さを評価するためにvisulアナログスケールが使用されます。 患者は、両端を持つ視覚的なアナログスケールについて説明されます。 0: 痛みなし。 10:最大の痛み。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月20日

一次修了 (推定)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月11日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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