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Einfluss der kraniozervikalen Nervenmobilisierung auf die Lebensqualität bei Patienten mit primärem Spannungskopfschmerz (TTH)

11. August 2023 aktualisiert von: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung der kraniozervikalen Nervenmobilisierung auf die Lebensqualität bei Patienten mit primärem Spannungskopfschmerz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass die drei häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit Spannungskopfschmerzen (1,5 Milliarden), Migräne (958,8 Millionen) und Kopfschmerzen bei Medikamentenmissbrauch (58,5 Millionen) sind. Zusammengenommen tragen diese drei Erkrankungen etwa 17 % zur weltweiten Belastung durch neurologische Erkrankungen bei, wobei Migräne insgesamt die zweithäufigste Behinderung darstellt. TTH (Spannungskopfschmerz) ist definiert als leichter bis mittelschwerer bandförmiger Druckkopfschmerz mit wenigen damit verbundenen Symptomen. Die Häufigkeit und Dauer variiert erheblich, von seltenen, kurz anhaltenden Beschwerden bis hin zu häufigen, lang anhaltenden oder sogar anhaltenden, behindernden Kopfschmerzen. Die auf manueller Therapie basierende physiotherapeutische Behandlung erzielte positive Ergebnisse in Bezug auf Schmerzintensität und -häufigkeit, Behinderung und Auswirkungen der Kopfschmerzen , Lebensqualität und kraniozervikale Bewegungsfreiheit bei Erwachsenen mit TTH. Obwohl frühere Ergebnisse eine klinische Verbesserung zeigten, gibt es keinen eindeutigen Beweis dafür, dass eine Technik einer anderen überlegen ist. Neurodynamische Techniken können mechanische Funktionen in Nervenstrukturen verbessern, wie z. B. Spannungs- und Gleitfunktionen. Wenn die Nervenstruktur eingeklemmt wird und die Beweglichkeit beeinträchtigt wird, treten entlang des Nervs Schmerzen auf. Neurodynamische Gleittechniken spielen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Blutzirkulation und des axonalen Transports sowie bei der Erhöhung der Nervenintegrität und der Reduzierung des durch intraneurale und extraneurale Fibrose verursachten Drucks. Dreißig Patienten mit Spannungskopfschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält eine kraniozervikale Mobilisierung und ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm, und die Kontrollgruppe erhält einen Monat lang ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Art des Kopfschmerzes handelt es sich um einen primären Spannungskopfschmerz.
  • Das Alter der Probanden liegt zwischen 25 und 40 Jahren.
  • Die Dauer der Kopfschmerzen liegt bei einem Jahr.
  • Body-Mass-Index von 25 bis unter 30.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntumor, Meningitis und Bluthochdruck).
  • Patienten mit einer Verletzung der Halswirbelsäule oder einem kürzlich erlittenen Kopftrauma.
  • Patienten mit Hör- und Sehbehinderungen.
  • Raucher und Suchtkranke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kraniozervikale neuronale Mobilisierung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang zweimal pro Woche eine kraniozervikale Nervenmobilisierung und ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Sonstiges: kraniozervikale neuronale Mobilisierung
Die Patienten erhalten die kraniozervikale Nervenmobilisierung in Form einer passiven kraniozervikalen Flexion, bei der eine Vorrotation des Kopfes durchgeführt wird, die die Hirnhäute stimuliert. Um die mechanische Belastung des Nervensystems zu erhöhen, werden die Patienten gebeten, einen Abstieg und eine Retropulsion durchzuführen der Schultern, während beide Ellenbogen allmählich gestreckt werden. zusätzlich zum passiven seitlichen Zervikalgleiten und der kraniozervikalen Flexion mit Mundöffnung. Die Nervenmobilisierung sollte sanft, progressiv und langsam erfolgen. Das Protokoll dauerte 15 Minuten und außerdem erhalten die Patienten ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Sonstiges: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm in Form einer subokzipitalen Hemmungstechnik (SIT) zur Hemmung der subokzibitalen Muskulatur. Aus der Rückenlage sitzt der Therapeut am Kopf des Patienten und ruht mit den Ellbogen auf der Tischoberfläche. Dann legt der Therapeut beide Hände hinter den Kopf des Patienten, wobei die Handflächen nach oben zeigen, die Finger gebeugt sind und die Fingerkuppen auf dem hinteren Atlasbogen positioniert sind, damit das Hinterhauptbein in den Handflächen ruhen kann. Die Patienten erhalten außerdem eine Triggerpunkt-Release-Technik in Form einer ischämischen Kompression für den M. sternocleidomastoideus, den M. temporalis, den oberen Trapezmuskel und die Splines-Muskeln
Aktiver Komparator: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten vier Wochen lang zweimal pro Woche ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Sonstiges: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm in Form einer subokzipitalen Hemmungstechnik (SIT) zur Hemmung der subokzibitalen Muskulatur. Aus der Rückenlage sitzt der Therapeut am Kopf des Patienten und ruht mit den Ellbogen auf der Tischoberfläche. Dann legt der Therapeut beide Hände hinter den Kopf des Patienten, wobei die Handflächen nach oben zeigen, die Finger gebeugt sind und die Fingerkuppen auf dem hinteren Atlasbogen positioniert sind, damit das Hinterhauptbein in den Handflächen ruhen kann. Die Patienten erhalten außerdem eine Triggerpunkt-Release-Technik in Form einer ischämischen Kompression für den M. sternocleidomastoideus, den M. temporalis, den oberen Trapezmuskel und die Splines-Muskeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Zur Beurteilung der Lebensbehinderung wird die Skala „Headache Impact Test-6“ verwendet. Es handelt sich um einen retrospektiven Fragebogen mit sechs Punkten zur Selbstauskunft. Die sechs Punkte im HIT-6 befassen sich mit Aspekten der Lebensqualität wie Schmerz, soziale Funktion, kognitive Funktion und psychische Belastung. Der HIT-6 wird bewertet, indem diesen Antworten ein Wert von 6, 8, 10, 11 und gegeben wird 13 bzw. Die vier Schweregrade der Kopfschmerzauswirkungen sind geringe oder keine Auswirkung (49 oder weniger), leichte Auswirkung (50–55), erhebliche Auswirkung (56–59) und schwere Auswirkung (60–78).
bis zu vier Wochen
Häufigkeit und Schwere der Kopfschmerzen
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Kopfschmerz-Behinderungsindex wird verwendet, um die Häufigkeit und Schwere von Kopfschmerzen zu beurteilen. Der Fragebogen beginnt mit zwei Punkten, die die Schwere der Schmerzen (leicht, mittelschwer und schwer) und die Häufigkeit (einmal im Monat, ein- bis viermal im Monat und mehr als einmal pro Woche) bewerten. Es enthält außerdem 25 Fragen zur funktionalen Subskala (12 Items) und zur emotionalen Subskala (13 Items) mit drei möglichen Antwortoptionen (Nein=0 Punkte; Manchmal=2 Punkte; Ja=4 Punkte). Die maximale Punktzahl beträgt 100 Punkte und reicht von 0 = keine Behinderung bis 100 = schwere Behinderung. Eine Gesamtpunktzahl von 10–28 gilt als Hinweis auf eine leichte Behinderung; 30-48 ist eine mäßige Behinderung; 50-68 ist eine schwere Behinderung; 72 oder mehr ist eine vollständige Behinderung
bis zu vier Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird die Visaul-Analogskala verwendet. Die Patienten werden über eine visuelle Analogskala mit zwei Enden informiert. 0: kein Schmerz; 10: maximaler Schmerz.
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003179

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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