Effekt av kraniocervikal nevral mobilisering på livskvalitet hos pasienter med primær spenningshodepine (TTH)
11. august 2023 oppdatert av: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av kraniocervikal neural mobilisering på livskvalitet hos pasienter med primær spenningshodepine.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon anslår at de tre mest utbredte nevrologiske lidelsene over hele verden er spenningshodepine (1,5 milliarder), migrene (958,8 millioner) og overforbrukshodepine (58,5 millioner).
Til sammen bidrar disse tre lidelsene med omtrent 17 % til den globale byrden av nevrologiske sykdommer, med migrene den nest mest invalidiserende sykdommen totalt sett.
TTH (Tension Type of Headache) er definert som mild til moderat båndlignende trykkhodepine med få tilhørende symptomer.
Det varierer betydelig i frekvens og varighet, fra sjeldne, kortvarige episoder med ubehag til hyppige, langvarige eller til og med kontinuerlig invalidiserende hodepine. Fysioterapibehandling basert på manuell terapi oppnådde positive resultater i smerteintensitet og hyppighet, funksjonshemming, virkningen av hodepine , livskvalitet og kraniocervikalt bevegelsesområde hos voksne med TTH.
Selv om tidligere funn viste en klinisk forbedring, er det ingen klare bevis på at en teknikk er overlegen en annen. Nevrodynamiske teknikker kan forbedre mekaniske funksjoner i nervestrukturer, som spennings- og glidefunksjoner.
Når nervestrukturen opplever fastklemming og forstyrrer mobiliteten, oppstår smerte langs nerven.
Nevrodynamiske skyveteknikker spiller en viktig rolle i å forbedre blodsirkulasjonen og aksonal transport, samt øke nerveintegriteten og redusere trykket forårsaket av intraneural og ekstraneural fibrose.
30 pasienter med spenningshodepine vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper.
den første vil motta kraniocervikal mobilisering og et utvalgt fysioterapiprogram og kontrollgruppen vil motta utvalgt fysioterapiprogram i en måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Typen hodepine vil være primær spenningstype hodepine.
- Alder på fagene vil variere fra 25-40 år.
- Varigheten av hodepine vil være ett år siden.
- Kroppsmasseindeks fra 25 til mindre enn 30.
Ekskluderingskriterier:
- Store nevrologiske tilstander (f. hjerneslag, multippel sklerose, epilepsi, hjernesvulst, hjernehinnebetennelse og hypertensjon).
- Pasienter med ryggmargsskade i livmorhalsen, nylig traume av hodet.
- Pasienter med syns- og hørselshemninger.
- Røykere og avhengige fag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kraniocervikal neural mobilisering
pasientene vil motta kraniocervikal nevral mobilisering og et utvalgt fysioterapiprogram to ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få Den kraniocervikale nevrale mobiliseringen i form av passiv kraniocervikal fleksjon hvor det vil bli gjort en fremre rotasjon av hodet som stimulerer hjernehinnene. For å øke mekanisk stress i nervesystemet vil pasientene bli bedt om å gjøre en nedstigning og retropulsion av skuldrene mens du gradvis strekker ut begge albuene.
i tillegg til passiv lateral cervikal glidning og kraniocervikal fleksjon med munnåpning. Den nevrale mobiliseringen skal være mild, progressiv og langsom.
Protokollen varte i 15 minutter og også pasientene vil motta utvalgt fysioterapiprogram
pasientene vil få utvalgt fysioterapiprogram i form av Subokkibitale muskler hemming subokkipital hemmingsteknikk (SIT), fra liggende liggende stilling vil terapeuten sitte ved pasientens hode med albuene hvilende på bordets overflate.
Deretter vil terapeuten plassere begge hendene bak hodet til pasienten med håndflatene vendt oppover, fingrene bøyd og fingerputene plassert på den bakre buen av atlaset for å la nakkeknuten hvile i håndflaten.
pasientene vil også motta triggerpunktfrigjøringsteknikk i form av en iskemisk kompresjon for sternocleidomastoid muskel, temporal muskel, øvre trapezius muskel og splines muskler
|
|
Aktiv komparator: valgt fysioterapiprogram
pasientene vil få et utvalgt fysioterapiprogram to ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få utvalgt fysioterapiprogram i form av Subokkibitale muskler hemming subokkipital hemmingsteknikk (SIT), fra liggende liggende stilling vil terapeuten sitte ved pasientens hode med albuene hvilende på bordets overflate.
Deretter vil terapeuten plassere begge hendene bak hodet til pasienten med håndflatene vendt oppover, fingrene bøyd og fingerputene plassert på den bakre buen av atlaset for å la nakkeknuten hvile i håndflaten.
pasientene vil også motta triggerpunktfrigjøringsteknikk i form av en iskemisk kompresjon for sternocleidomastoid muskel, temporal muskel, øvre trapezius muskel og splines muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livsfunksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
Hodepine Impact Test-6 skala vil bli brukt for å vurdere livsfunksjonshemming. Det er et seks-element, selvrapporterende, retrospektivt spørreskjema.
De seks elementene i HIT-6 tar for seg slike aspekter av livskvalitet som smerte, sosial funksjon, kognitiv funksjon og psykiske plager. HIT-6 blir skåret ved å gi disse svarene en verdi på 6, 8, 10, 11 og 13, henholdsvis.
De fire alvorlighetskategoriene for hodepinepåvirkning er liten eller ingen påvirkning (49 eller mindre), noen påvirkning (50-55), betydelig påvirkning (56-59) og alvorlig påvirkning (60-78).
|
opptil fire uker
|
|
hyppighet og alvorlighetsgrad av hodepine
Tidsramme: opptil fire uker
|
hodepine funksjonshemming indeks vil bli brukt for å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av hodepine.
Spørreskjemaet begynner med to elementer som vurderer smertens alvorlighetsgrad (mild, moderat og alvorlig) og hyppighet (en gang i måneden, fra 1 til 4 ganger i måneden, og mer enn en gang i uken).
Den inkluderer også 25 spørsmål om funksjonell underskala (12 elementer) og emosjonell underskala (13 elementer) med tre mulige svaralternativer (Nei=0 poeng; Noen ganger=2 poeng; Ja=4 poeng).
Maksimal poengsum er 100 poeng, fra 0=ingen funksjonshemming til 100=alvorlig funksjonshemming.
En totalscore på 10-28 regnes som o indikere mild funksjonshemming; 30-48 er moderat funksjonshemming; 50-68 er sever funksjonshemming; 72 eller mer er fullstendig funksjonshemming
|
opptil fire uker
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
visaul analog skala vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten.
Pasientene vil bli informert om visuell analog skala som har to ender; 0: ingen smerte; 10: maksimal smerte.
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003179
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .