Effect van craniocervicale neurale mobilisatie op de kwaliteit van leven bij patiënten met primaire spanningshoofdpijn (TTH)
11 augustus 2023 bijgewerkt door: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van craniocervicale neurale mobilisatie op de levenskwaliteit van patiënten met primaire spanningshoofdpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat de drie meest voorkomende neurologische aandoeningen wereldwijd spanningshoofdpijn (1,5 miljard), migraine (958,8 miljoen) en hoofdpijn door overmatig medicijngebruik (58,5 miljoen) zijn.
Gezamenlijk dragen deze drie aandoeningen voor ongeveer 17% bij aan de wereldwijde last van neurologische aandoeningen, waarbij migraine de op een na meest invaliderende ziekte is.
TTH (Tension Type of Headache) wordt gedefinieerd als milde tot matige bandachtige drukhoofdpijn met weinig bijbehorende symptomen.
Het varieert aanzienlijk in frequentie en duur, van zeldzame, kortdurende episoden van ongemak tot frequente, langdurige of zelfs aanhoudende invaliderende hoofdpijn. Fysiotherapiebehandeling op basis van manuele therapie bereikte positieve resultaten wat betreft pijnintensiteit en -frequentie, invaliditeit, impact van hoofdpijn , kwaliteit van leven en craniocervicaal bewegingsbereik bij volwassenen met TTH.
Hoewel eerdere bevindingen een klinische verbetering lieten zien, is er geen duidelijk bewijs dat de ene techniek superieur is aan de andere. Neurodynamische technieken kunnen mechanische functies in zenuwstructuren verbeteren, zoals spannings- en glijfuncties.
Wanneer de zenuwstructuur klemming ervaart en de mobiliteit verstoort, treedt pijn op langs de zenuw.
Neurodynamische glijtechnieken spelen een belangrijke rol bij het verbeteren van de bloedcirculatie en axonaal transport, evenals het vergroten van de zenuwintegriteit en het verminderen van de druk veroorzaakt door intraneurale en extraneurale fibrose.
dertig patiënten met spanningshoofdpijn worden willekeurig verdeeld over twee gelijke groepen.
de eerste krijgt craniocervicale mobilisatie en een geselecteerd fysiotherapieprogramma en de controlegroep krijgt een geselecteerd fysiotherapieprogramma gedurende een maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het type hoofdpijn is primaire spanningshoofdpijn.
- De leeftijd van de proefpersonen zal variëren van 25-40 jaar.
- De duur van hoofdpijnspoeling is een jaar geleden.
- Body mass index van 25 tot minder dan 30.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, multiple sclerose, epilepsie, hersentumor, meningitis en hypertensie).
- Patiënten met cervicaal ruggenmergletsel, recent hoofdtrauma.
- Patiënten met auditieve en visuele beperkingen.
- Roker en verslaafde onderwerpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: craniocervicale neurale mobilisatie
de patiënten krijgen craniocervicale neurale mobilisatie en gedurende vier weken tweemaal per week een geselecteerd fysiotherapieprogramma
|
de patiënten zullen de craniocervicale neurale mobilisatie ontvangen in de vorm van passieve craniocervicale flexie waarbij een anterieure rotatie van het hoofd zal worden uitgevoerd die de hersenvliezen stimuleert. Om de mechanische stress in het zenuwstelsel te vergroten, zullen patiënten worden gevraagd om een afdaling en retropulsie uit te voeren van de schouders terwijl beide ellebogen geleidelijk worden gestrekt.
naast Passief lateraal cervicaal glijden en Craniocervicale flexie met mondopening. De neurale mobilisatie moet mild, progressief en langzaam zijn.
Het protocol duurde 15 minuten en de patiënten krijgen een geselecteerd fysiotherapieprogramma
de patiënten krijgen een geselecteerd fysiotherapieprogramma in de vorm van suboccibitale spierinhibitie suboccipitale inhibitietechniek (SIT), vanuit rugligging, de therapeut zit aan het hoofd van de patiënt met de ellebogen op het tafeloppervlak.
Vervolgens plaatst de therapeut beide handen achter het hoofd van de patiënt met de handpalmen naar boven gericht, de vingers gebogen en de vingerkussentjes op de achterste boog van de atlas geplaatst om de achterhoofdsknobbel in de handpalm te laten rusten.
de patiënten zullen ook een triggerpoint-loslatingstechniek krijgen in de vorm van een ischemische compressie voor de sternocleidomastoïde spier, temporale spier, bovenste trapeziusspier en splinesspieren
|
|
Actieve vergelijker: gekozen programma fysiotherapie
de patiënten krijgen gedurende vier weken tweemaal per week een geselecteerd fysiotherapieprogramma
|
de patiënten krijgen een geselecteerd fysiotherapieprogramma in de vorm van suboccibitale spierinhibitie suboccipitale inhibitietechniek (SIT), vanuit rugligging, de therapeut zit aan het hoofd van de patiënt met de ellebogen op het tafeloppervlak.
Vervolgens plaatst de therapeut beide handen achter het hoofd van de patiënt met de handpalmen naar boven gericht, de vingers gebogen en de vingerkussentjes op de achterste boog van de atlas geplaatst om de achterhoofdsknobbel in de handpalm te laten rusten.
de patiënten zullen ook een triggerpoint-loslatingstechniek krijgen in de vorm van een ischemische compressie voor de sternocleidomastoïde spier, temporale spier, bovenste trapeziusspier en splinesspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levenslange handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Hoofdpijn Impact Test-6 schaal zal worden gebruikt om de levensbeperking te beoordelen. Het is een zes-item, zelfrapportage, retrospectieve vragenlijst.
De zes items in de HIT-6 gaan over aspecten van kwaliteit van leven zoals pijn, sociaal functioneren, cognitief functioneren en psychisch leed. De HIT-6 wordt gescoord door deze antwoorden een waarde te geven van 6, 8, 10, 11 en 13, respectievelijk.
De vier categorieën voor de ernst van de hoofdpijn zijn weinig of geen impact (49 of minder), enige impact (50-55), substantiële impact (56-59) en ernstige impact (60-78).
|
tot vier weken
|
|
frequentie en ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: tot vier weken
|
hoofdpijn invaliditeitsindex zal worden gebruikt om de frequentie en ernst van hoofdpijn te beoordelen.
De vragenlijst begint met twee items die de ernst van de pijn (licht, matig en ernstig) en de frequentie (eens per maand, van 1 tot 4 keer per maand en meer dan eens per week) beoordelen.
Het bevat ook 25 vragen over de functionele subschaal (12 items) en de emotionele subschaal (13 items) met drie mogelijke antwoordopties (Nee=0 punten; Soms=2 punten; Ja=4 punten).
De maximale score is 100 punten, variërend van 0=geen handicap tot 100=ernstige handicap.
Een totaalscore van 10-28 wordt beschouwd als o duiden op lichte handicap; 30-48 is matige handicap; 50-68 is een ernstige handicap; 72 of meer is volledige invaliditeit
|
tot vier weken
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Visaul analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Patiënten zullen worden geïnformeerd over visuele analoge schaal die twee uiteinden heeft; 0: geen pijn; 10: maximale pijn.
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003179
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .