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颅颈神经松动对原发性紧张性头痛患者生活质量的影响 (TTH)

2023年8月11日 更新者:Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy、Cairo University
本研究将探讨颅颈神经动员对原发性紧张性头痛患者生活质量的影响。

研究概览

详细说明

世界卫生组织估计,全球最常见的三种神经系统疾病是紧张型头痛(15 亿)、偏头痛(9.588 亿)和药物过度使用性头痛(5850 万)。 总的来说,这三种疾病约占全球神经系统疾病负担的 17%,其中偏头痛是第二大致残性疾病。 TTH(紧张型头痛)被定义为轻度至中度带状压力性头痛,几乎没有相关症状。 它的频率和持续时间差异很大,从罕见的、短暂的不适发作到频繁的、持久的、甚至持续性的致残性头痛。基于手法治疗的物理治疗在疼痛强度和频率、残疾、头痛的影响方面取得了积极的成果患有 TTH 的成人的生活质量和颅颈运动范围。 尽管先前的研究结果显示临床有所改善,但没有明确的证据表明一种技术优于另一种技术。神经动力学技术可以改善神经结构的机械功能,例如张力和滑动功能。 当神经结构受到夹紧并扰乱活动性时,沿着神经就会出现疼痛。 神经动力学滑动技术在改善血液循环和轴突运输,以及增加神经完整性和减少神经内和神经外纤维化引起的压力方面发挥着重要作用。 三十名紧张性头痛患者将被随机分为相等的两组。 第一组将接受颅颈松动术和选定的物理治疗方案,对照组将接受为期一个月的选定的物理治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 头痛的类型是原发性紧张型头痛。
  • 受试者的年龄范围为25-40岁。
  • 头痛的持续时间已经是一年前了。
  • 体重指数从25到小于30。

排除标准:

  • 主要神经系统疾病(例如 中风、多发性硬化症、癫痫、脑肿瘤、脑膜炎和高血压)。
  • 颈脊髓损伤患者,近期头部外伤。
  • 有听觉和视觉障碍的患者。
  • 吸烟者和成瘾者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:颅颈神经动员
患者将接受颅颈神经动员和选定的物理治疗计划,每周两次,持续四个星期
患者将以被动颅颈屈曲的形式接受颅颈神经动员,其中头部向前旋转,刺激脑膜。为了增加神经系统的机械应力,患者将被要求进行下降和后推肩膀的同时逐渐伸展双肘。 除了被动颈椎侧滑和张口颅颈屈曲之外,神经动员应该是轻微的、渐进的、缓慢的。 该方案持续 15 分钟,患者将接受选定的物理治疗方案
患者将接受枕下肌肉抑制技术(SIT)形式的选定物理治疗方案,从仰卧位开始,治疗师将坐在患者的头部,将肘部放在桌子的表面上。 然后,治疗师将双手置于患者头后,掌心向上,手指弯曲,将指垫置于寰椎后弓上,让枕骨搁在手掌上。 患者还将接受针对胸锁乳突肌、颞肌、上斜方肌和样条肌的缺血性压迫形式的触发点释放技术
有源比较器:选定的物理治疗计划
患者将每周两次接受选定的物理治疗计划,持续四个星期
患者将接受枕下肌肉抑制技术(SIT)形式的选定物理治疗方案,从仰卧位开始,治疗师将坐在患者的头部,将肘部放在桌子的表面上。 然后,治疗师将双手置于患者头后,掌心向上,手指弯曲,将指垫置于寰椎后弓上,让枕骨搁在手掌上。 患者还将接受针对胸锁乳突肌、颞肌、上斜方肌和样条肌的缺血性压迫形式的触发点释放技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活残疾
大体时间:长达四个星期
头痛影响测试 6 量表将用于评估生活残疾。这是一份包含六个项目的自我报告回顾性问卷。 HIT-6 中的六个项目涉及生活质量的各个方面,例如疼痛、社会功能、认知功能和心理困扰。HIT-6 的评分方式为这些反应的值为 6、8、10、11 和分别为13。 头痛影响的四个严重程度类别是影响很小或没有影响(49 或以下)、有一定影响(50-55)、显着影响(56-59)和严重影响(60-78)。
长达四个星期
头痛的频率和严重程度
大体时间:长达四个星期
头痛残疾指数将用于评估头痛的频率和严重程度。 问卷从评估疼痛严重程度(轻度、中度和重度)和频率(每月一次、每月 1 至 4 次和每周一次以上)的两个项目开始。 它还包括关于功能子量表(12 项)和情感子量表(13 项)的 25 个问题,以及三种可能的回答选项(否=0 分;有时=2 分;是=4 分)。 最高分为100分,范围从0=无残疾到100=严重残疾。 总分10-28被认为是轻度残疾; 30-48为中度残疾; 50-68为重度残疾; 72或以上为完全残疾
长达四个星期
疼痛强度
大体时间:长达四个星期
Visaul模拟量表将用于评估疼痛强度。 患者将被告知视觉模拟量表有两端; 0:无疼痛; 10:最大疼痛。
长达四个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月20日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月11日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月11日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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颅颈神经动员的临床试验

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