Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kraniocervikální neurální mobilizace na kvalitu života u pacientů s primární tenzní bolestí hlavy (TTH)

11. srpna 2023 aktualizováno: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu kraniocervikální neurální mobilizace na kvalitu života u pacientů s primární tenzní bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že tři nejrozšířenější neurologické poruchy na celém světě jsou tenzní bolest hlavy (1,5 miliardy), migréna (958,8 milionu) a bolest hlavy z nadměrného užívání léků (58,5 milionu). Společně tyto tři poruchy přispívají přibližně 17 % ke globální zátěži neurologickými onemocněními, přičemž migréna je celkově druhým nejvíce invalidizujícím onemocněním. TTH (Tension Type of Headache) je definována jako mírná až středně silná pásová tlaková bolest hlavy s několika přidruženými příznaky. Značně se liší co do frekvence a trvání, od vzácných, krátkotrvajících epizod nepohodlí po časté, dlouhotrvající nebo dokonce trvalé invalidizující bolesti hlavy. Fyzioterapeutická léčba založená na manuální terapii dosáhla pozitivních výsledků v intenzitě a frekvenci bolesti, invaliditě, dopadu bolesti hlavy kvalita života a kraniocervikální rozsah pohybu u dospělých s TTH. Přestože dosavadní nálezy prokázaly klinické zlepšení, neexistuje jasný důkaz, že jedna technika je lepší než jiná. Neurodynamické techniky mohou zlepšit mechanické funkce v nervových strukturách, jako jsou tahové a posuvné funkce. Když se nervová struktura sevře a naruší pohyblivost, objeví se podél nervu bolest. Neurodynamické posuvné techniky hrají hlavní roli při zlepšování krevního oběhu a axonálního transportu, stejně jako při zvyšování integrity nervu a snižování tlaku způsobeného intraneurální a extraneurální fibrózou. třicet pacientů s tenzní bolestí hlavy bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. první dostane kraniocervikální mobilizaci a vybraný fyzioterapeutický program a kontrolní skupina dostane vybraný fyzioterapeutický program po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typ bolesti hlavy bude primární tenzní typ bolesti hlavy.
  • Věk účastníků se bude pohybovat od 25 do 40 let.
  • Trvání bolestí hlavy bude před jedním rokem.
  • Index tělesné hmotnosti od 25 do méně než 30.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neurologické stavy (např. mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie, mozkový nádor, meningitida a hypertenze).
  • Pacienti s poraněním krční míchy, nedávné trauma hlavy.
  • Pacienti se sluchovým a zrakovým postižením.
  • Kuřáci a závislé subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kraniocervikální neurální mobilizace
pacienti dostanou kraniocervikální neurální mobilizaci a vybraný fyzioterapeutický program dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: kraniocervikální neurální mobilizace
pacienti obdrží kraniocervikální neurální mobilizaci ve formě pasivní kraniocervikální flexe, při které bude provedena přední rotace hlavy, která stimuluje mozkové pleny. Ke zvýšení mechanické zátěže v nervovém systému budou pacienti požádáni o sestup a retropulzi ramen při postupném natahování obou loktů. kromě Pasivního laterálního cervikálního skluzu a Kraniocervikální flexe s otevřením úst. Nervová mobilizace by měla být mírná, progresivní a pomalá. Protokol trval 15 minut a také pacienti dostanou vybraný fyzioterapeutický program
Jiný: vybraný fyzioterapeutický program
pacienti dostanou vybraný fyzioterapeutický program ve formě inhibice subokcibitálních svalů technika subokcipitální inhibice (SIT), z polohy vleže na zádech bude terapeut sedět u hlavy pacienta s lokty opřenými o plochu stolu. Poté terapeut umístí obě ruce za hlavu pacienta s dlaněmi směřujícími nahoru, s ohnutými prsty a polštářky prstů umístěné na zadním oblouku atlasu, aby týl mohl spočinout v dlani. pacienti obdrží také techniku ​​uvolnění spoušťového bodu ve formě ischemické komprese pro m. sternocleidomastoideus, spánkový sval, horní trapézový m. a spline svaly
Aktivní komparátor: vybraný fyzioterapeutický program
pacienti dostanou vybraný fyzioterapeutický program dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: vybraný fyzioterapeutický program
pacienti dostanou vybraný fyzioterapeutický program ve formě inhibice subokcibitálních svalů technika subokcipitální inhibice (SIT), z polohy vleže na zádech bude terapeut sedět u hlavy pacienta s lokty opřenými o plochu stolu. Poté terapeut umístí obě ruce za hlavu pacienta s dlaněmi směřujícími nahoru, s ohnutými prsty a polštářky prstů umístěné na zadním oblouku atlasu, aby týl mohl spočinout v dlani. pacienti obdrží také techniku ​​uvolnění spoušťového bodu ve formě ischemické komprese pro m. sternocleidomastoideus, spánkový sval, horní trapézový m. a spline svaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
životní handicap
Časové okno: až čtyři týdny
K hodnocení životní invalidity bude použita škála 6. testu dopadu bolesti hlavy. Jedná se o šestipoložkový, self-report, retrospektivní dotazník. Šest položek v HIT-6 se zabývá takovými aspekty kvality života, jako je bolest, sociální fungování, kognitivní funkce a psychologická tíseň. HIT-6 se hodnotí tak, že se těmto odpovědím přiřadí hodnota 6, 8, 10, 11 a 13, resp. Čtyři kategorie závažnosti dopadu bolesti hlavy jsou malý nebo žádný dopad (49 nebo méně), určitý dopad (50-55), podstatný dopad (56-59) a závažný dopad (60-78).
až čtyři týdny
četnost a závažnost bolesti hlavy
Časové okno: až čtyři týdny
Index invalidity hlavy bude použit k posouzení frekvence a závažnosti bolesti hlavy. Dotazník začíná dvěma položkami, které hodnotí závažnost bolesti (mírná, střední a závažná) a frekvenci (jednou měsíčně, 1 až 4krát za měsíc a více než jednou týdně). Zahrnuje také 25 otázek na funkční subškále (12 položek) a emocionální subškále (13 položek) se třemi možnými odpověďmi (Ne=0 bodů; Někdy=2 body; Ano=4 body). Maximální skóre je 100 bodů v rozmezí od 0 = žádné postižení do 100 = těžké postižení. Celkové skóre 10-28 je považováno za označení lehkého postižení; 30-48 je středně těžké postižení; 50-68 je těžké postižení; 72 a více je úplná invalidita
až čtyři týdny
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
k posouzení intenzity bolesti bude použita analogová stupnice visaul. Pacienti budou informováni o vizuální analogové stupnici, která má dva konce; 0: žádná bolest; 10: maximální bolest.
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p.t.REC/012/003179

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na kraniocervikální neurální mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit