Wpływ mobilizacji nerwu czaszkowo-szyjnego na jakość życia pacjentów z pierwotnym napięciowym bólem głowy (TTH)
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Amira Mohammed Abdul Hamid Elgendy, Cairo University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu mobilizacji nerwów czaszkowo-szyjnych na jakość życia pacjentów z pierwotnym napięciowym bólem głowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że trzy najbardziej rozpowszechnione zaburzenia neurologiczne na świecie to napięciowy ból głowy (1,5 miliarda), migrena (958,8 miliona) i ból głowy związany z nadużywaniem leków (58,5 miliona).
Łącznie te trzy zaburzenia przyczyniają się do około 17% globalnego obciążenia chorobami neurologicznymi, przy czym migrena jest drugą najbardziej upośledzającą chorobą.
TTH (napięciowy ból głowy) definiuje się jako ból głowy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, przypominający pasmo, z kilkoma towarzyszącymi objawami.
Różni się znacznie pod względem częstości i czasu trwania, od rzadkich, krótkotrwałych epizodów dyskomfortu do częstych, długotrwałych, a nawet ciągłych bólów głowy powodujących niesprawność. Leczenie fizjoterapeutyczne oparte na terapii manualnej przyniosło pozytywne efekty w zakresie natężenia i częstotliwości bólu, niesprawności, wpływu bólu głowy , jakość życia i zakres ruchu czaszkowo-szyjnego u dorosłych z TTH.
Chociaż wcześniejsze odkrycia wykazały poprawę kliniczną, nie ma jednoznacznych dowodów na to, że jedna technika jest lepsza od innej. Techniki neurodynamiczne mogą poprawić funkcje mechaniczne struktur nerwowych, takie jak napięcie i funkcje ślizgowe.
Kiedy struktura nerwu doświadcza zaciśnięcia i zakłóca ruchliwość, wzdłuż nerwu pojawia się ból.
Neurodynamiczne techniki ślizgowe odgrywają główną rolę w poprawie krążenia krwi i transporcie aksonalnym, a także w zwiększaniu integralności nerwów i zmniejszaniu nacisku spowodowanego zwłóknieniem wewnątrz- i zewnątrznerwowym.
trzydziestu pacjentów z napięciowym bólem głowy zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup.
pierwsza otrzyma mobilizację czaszkowo-szyjną i wybrany program fizjoterapeutyczny, a grupa kontrolna otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny przez jeden miesiąc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzaj bólu głowy będzie pierwotnym napięciowym bólem głowy.
- Wiek badanych będzie mieścił się w przedziale 25-40 lat.
- Czas trwania bólów głowy wyniesie rok temu.
- Wskaźnik masy ciała od 25 do mniej niż 30.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia neurologiczne (np. udar mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, guz mózgu, zapalenie opon mózgowych i nadciśnienie).
- Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym, niedawny uraz głowy.
- Pacjenci z upośledzeniem słuchu i wzroku.
- Osoby palące i uzależnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja nerwów czaszkowo-szyjnych
pacjenci otrzymają mobilizację nerwu czaszkowo-szyjnego oraz wybrany program fizjoterapeutyczny 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
pacjenci otrzymają mobilizację nerwu czaszkowo-szyjnego w postaci biernego zgięcia czaszkowo-szyjnego, w którym zostanie wykonany przedni obrót głowy, który stymuluje opony mózgowe. W celu zwiększenia obciążenia mechanicznego w układzie nerwowym, pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie zejścia i retropulsacji ramion, jednocześnie stopniowo prostując oba łokcie.
oprócz biernego bocznego przesuwania odcinka szyjnego i zginania czaszkowo-szyjnego z otwieraniem ust. Mobilizacja neuronów powinna być łagodna, postępująca i powolna.
Protokół trwał 15 minut, a ponadto pacjenci otrzymają wybrany program fizjoterapeutyczny
pacjenci otrzymają wybrany program fizjoterapeutyczny w postaci techniki hamowania mięśni podpotylicznych (SIT), z pozycji leżącej na wznak, terapeuta usiądzie przy głowie pacjenta z łokciami opartymi o blat stołu.
Następnie terapeuta umieszcza obie ręce za głową pacjenta z dłońmi skierowanymi do góry, palcami zgiętymi i opuszkami palców umieszczonymi na tylnym łuku atlasu, aby umożliwić spoczynek potylicy w dłoniach.
pacjenci otrzymają również technikę uwalniania punktu spustowego w postaci ucisku niedokrwiennego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia skroniowego, mięśnia czworobocznego górnego oraz mięśni wielowypustowych
|
|
Aktywny komparator: wybrany program fizjoterapeutyczny
pacjenci otrzymają wybrany program fizjoterapii dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają wybrany program fizjoterapeutyczny w postaci techniki hamowania mięśni podpotylicznych (SIT), z pozycji leżącej na wznak, terapeuta usiądzie przy głowie pacjenta z łokciami opartymi o blat stołu.
Następnie terapeuta umieszcza obie ręce za głową pacjenta z dłońmi skierowanymi do góry, palcami zgiętymi i opuszkami palców umieszczonymi na tylnym łuku atlasu, aby umożliwić spoczynek potylicy w dłoniach.
pacjenci otrzymają również technikę uwalniania punktu spustowego w postaci ucisku niedokrwiennego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia skroniowego, mięśnia czworobocznego górnego oraz mięśni wielowypustowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Skala Headache Impact Test-6 zostanie wykorzystana do oceny niepełnosprawności życiowej. Jest to sześciopunktowy, samoopisowy, retrospektywny kwestionariusz.
Sześć pozycji w HIT-6 dotyczy takich aspektów jakości życia, jak ból, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie poznawcze i cierpienie psychiczne. Skala HIT-6 jest oceniana poprzez nadanie tym odpowiedziom wartości 6, 8, 10, 11 i 13, odpowiednio.
Cztery kategorie nasilenia bólu głowy to niewielki wpływ lub brak wpływu (49 lub mniej), pewien wpływ (50-55), znaczny wpływ (56-59) i poważny wpływ (60-78).
|
do czterech tygodni
|
|
częstotliwość i nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny częstości i nasilenia bólu głowy zostanie wykorzystany wskaźnik niesprawności głowy.
Kwestionariusz rozpoczyna się od dwóch pozycji oceniających nasilenie bólu (łagodny, umiarkowany i silny) oraz częstość występowania (raz w miesiącu, od 1 do 4 razy w miesiącu i częściej niż raz w tygodniu).
Zawiera również 25 pytań z podskali funkcjonalnej (12 pozycji) i emocjonalnej (13 pozycji) z trzema możliwymi wariantami odpowiedzi (Nie=0 pkt; Czasami=2 pkt; Tak=4 pkt).
Maksymalny wynik to 100 punktów, w zakresie od 0=brak niepełnosprawności do 100=znaczna niepełnosprawność.
Całkowity wynik 10-28 jest uważany za wskazujący na łagodną niepełnosprawność; 30-48 lat to umiarkowana niepełnosprawność; 50-68 to poważna niepełnosprawność; 72 lub więcej oznacza całkowitą niepełnosprawność
|
do czterech tygodni
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Pacjenci zostaną poinformowani o wizualnej skali analogowej, która ma dwa końce; 0: brak bólu; 10: maksymalny ból.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003179
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .