고정식 임플란트 지지 상악 보철물에서 안면 스캐닝이 치과용 임플란트 식립 정확도에 미치는 영향
2023년 10월 21일 업데이트: Dina Abdelmoez, Ain Shams University
이 연구는 두 가지 다른 스캐닝 프로토콜로 제작된 수술 가이드의 정확도를 비교할 것입니다. 임플란트 배치의 편차에 관한 안면 구동 스캐닝 대 이중 스캐닝 프로토콜.
연구 개요
상세 설명
12명의 완전 무치악 환자가 즉시 장착 수복물과 함께 전체 아치 상악 유도 임플란트 식립을 위해 선택됩니다.
환자는 이 연구에 포함되기 전에 완전한 구강 및 방사선 검사를 할 것입니다.
모든 환자는 기존의 방식으로 만들어진 상악 및 하악 총의치를 받게 됩니다.
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 (I) 및 그룹 (II).
두 그룹 모두에서 두 개의 CBCT 스캔이 이루어집니다.
방사선 스텐트를 착용한 상태에서 각 환자에 대해 CBCT 스캔을 수행하고 방사선 스텐트 단독에 대해 또 다른 CBCT 스캔을 수행합니다.
그러나 그룹 II 환자의 경우 안면 스캔이 이전 스캔에 추가됩니다.
그룹 I의 각 환자에 대해 DICOM 파일을 Blue Sky 임플란트 설계 소프트웨어(Langenhagener, Mdi Europa GmbH)로 내보내고 마커를 통해 스캔 보철물을 융합하고 이상적인 수술 부위와 최적의 임플란트 치수를 선택합니다.
모든 수술 가이드는 이 연구에서 완전히 제한되도록 계획될 것입니다.
이전에 계획된 임플란트 부위에 따라 소프트웨어에서 즉각적인 임시 복원이 계획됩니다.
수술 가이드는 3D 프린팅됩니다.
승인된 치아 배열은 이후 STL 파일로 밀링 머신에 전송됩니다.
그룹 II의 각 환자에 대해 안면 스캔에서 얻은 DICOM 파일과 STL 파일을 Blue Sky 임플란트 설계 소프트웨어(Langenhagener, Mdi Europa GmbH)로 내보냅니다.
안면 스캔은 동공간 및 정중면을 정의하고 환자의 스마일 라인과 관련하여 치아 형태 및 협측 회랑 폭을 검사하는 데 사용됩니다.
두 파일 데이터가 중첩되고 임플란트 위치, 수술 가이드 및 즉시 복원에 대한 계획이 그룹 I에서 수행됩니다.
임플란트 식립 후 스캔 장비를 착용한 상태에서 환자별로 CBCT 스캔을 진행합니다.
CBCT 스캔의 중첩은 임플란트 삽입 및 복원 전후에 이루어집니다.
계획된 임플란트와 식립된 임플란트 사이의 편차는 외측 치근단, 외측 관상 및 각도 측면에서 측정됩니다.
또한 환자 만족도는 리커트 척도로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Abd Elmoez, BDS MSc
- 전화번호: 01030762236
- 이메일: Dodo1992am@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mostafa, BDS MSc MD
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11361
- 모병
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
연락하다:
- Ahmed Abdelfattah, BSc, MSc, MD
- 전화번호: 01111191337
- 이메일: ahmedmostafa@dent.asu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 완전 무치악 환자, 비흡연자, 50-70세, 양호한 구강 위생 및 동기 부여가 될 것입니다.
제외 기준:
- 대상에서 제외되는 환자는 조절되지 않는 당뇨병 등 골유착에 영향을 줄 수 있는 주요 전신질환, 임플란트 예정 부위에 광범위한 골이식의 필요성, 임신, 비스포스포네이트 치료 중인 환자, 가이드 임플란트 수술을 시행하기 위한 입 벌림 제한 환자 등이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 스캔 프로토콜
두 개의 CBCT 스캔이 이루어집니다. 하나는 환자가 방사선 스텐트를 착용하는 동안이고 다른 하나는 방사선 스텐트 단독에 대한 CBCT입니다.
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스캔 장치를 착용한 상태에서 환자에 대한 CBCT 스캔 1회 및 장치 단독에 대한 또 다른 스캔
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실험적: 이중 스캔 프로토콜 +3D 안면 스캔 기록
3D 얼굴 스캔 기록과 두 개의 CBCT 스캔이 생성됩니다.
하나는 환자가 방사선 스텐트를 착용하고 다른 하나는 방사선 스텐트만을 위한 CBCT입니다.
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이중 스캔 프로토콜에 더해 틀니를 착용한 상태에서 환자를 위한 3D 안면 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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( 선형 편차 평가
기간: 1 일
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측면 코로나 편차를 밀리미터 단위로 측정하여 블루 스카이 소프트웨어 프로그램을 사용하여 CBCT를 중첩하여 기록된 정확한 세부 정보.
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1 일
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( 선형 편차 평가
기간: 1 일
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측면 정점 편차를 밀리미터 단위로 측정하여 Blue Sky 소프트웨어 프로그램을 사용하여 CBCT를 중첩하여 기록된 정확한 세부 사항.
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1 일
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( 각도 편차 평가
기간: 1 일
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각도 편차를 도 단위로 측정하여 푸른 하늘 소프트웨어 프로그램을 사용하여 CBCT를 중첩하여 기록된 정확한 세부 사항.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 1 일
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특정 설문지: 구강 건강 영향 프로필 14개 질문(OHIP-14)을 작성하고 각 질문에 대한 답변을 5점 리커트 척도로 최악의 점수를 0으로 하여 환자 만족도를 측정하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하여 정확한 세부 정보를 기록했습니다. 가장 좋은 것은 5개
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Noha H Nawar, BDS MSc MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RecID012328
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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