Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen skannauksen vaikutus hammasimplanttien sijoituksen tarkkuuteen kiinteissä implanteissa tuetuissa leukaproteesissa

lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dina Abdelmoez, Ain Shams University
Tutkimuksessa verrataan kahdella eri skannausprotokollalla valmistettujen kirurgisten ohjainten tarkkuutta; kasvoohjattu skannaus vs. kaksoiskannausprotokolla koskien implantin sijoituksen poikkeamaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksitoista täysin hampaatonta potilasta valitaan koko alaleuan ohjattujen implanttien asettamiseen välittömästi kuormitettuna. Potilaat suorittavat täydellisen suun ja röntgentutkimuksen ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat täydelliset yläleuan ja alaleuan hammasproteesit, jotka valmistetaan tavanomaisella tavalla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä (I) ja ryhmä (II). Molemmissa ryhmissä tehdään kaksi CBCT-skannausta. Jokaiselle potilaalle tehdään CBCT-skannaus, kun hän käyttää radiografista stenttiä, ja toinen CBCT-skannaus tehdään yksin radiografiselle stentille. Ryhmän II potilaiden kasvokuvaus lisätään kuitenkin aikaisempiin skannauksiin. Jokaiselle ryhmän I potilaalle DICOM-tiedostot viedään Blue Sky -implanttien suunnitteluohjelmistoon (Langenhagener, Mdi Europa GmbH), skannausproteesi fuusio markkerien kautta suoritetaan ja ihanteellinen leikkauskohta ja optimaaliset implantin mitat valitaan. Kaikki kirurgiset ohjeet suunnitellaan tässä tutkimuksessa täysin rajoittaviksi. Välitön väliaikainen restaurointi suunnitellaan ohjelmistoon aiemmin suunniteltujen implanttipaikkojen mukaisesti. Leikkausopas tulostetaan 3D:nä. Hyväksytty hammasjärjestely lähetetään myöhemmin STL-tiedostona jyrsinkoneeseen. Jokaisen ryhmän II potilaan DICOM-tiedostot ja kasvojen skannauksista saadut STL-tiedostot viedään Blue Sky -implanttien suunnitteluohjelmistoon (Langenhagener, Mdi Europa GmbH). Kasvokuvauksella määritellään pupillien väliset ja keskisagittaaliset tasot sekä hampaiden muoto ja poskikäytävän leveys potilaan hymylinjan suhteen. Molemmat tiedostotiedot asetetaan päällekkäin ja implanttipaikkojen suunnittelu, leikkausopas ja välitön restaurointi tehdään kuten ryhmässä I. Implanttien asettamisen jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään CBCT-skannaus skannauslaitteen ollessa päällä. CBCT-skannaukset asetetaan päällekkäin ennen ja jälkeen implantin asettamisen ja restauroinnin. Suunnitellun ja asennetun implantin väliset poikkeamat mitataan lateraalisessa apikaalisessa, lateraalisessa koronaalisessa ja kulmassa. Myös potilastyytyväisyyttä mitataan likert-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Mostafa, BDS MSc MD

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11361
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kriteereinä ovat täysin hampaattomat potilaat, tupakoimattomat, 50-70-vuotiaat, hyvä suuhygienia ja motivaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljettujen potilaiden joukossa ovat potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa osseointegraatioon, kuten hallitsematon diabetes mellitus, laajan luunsiirron tarve suunnitellussa implanttikohdassa, raskaus, potilaat, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa, ja suun avaaminen on rajoitettua ohjatun implanttileikkauksen suorittamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksoisskannausprotokolla
Tehdään kaksi CBCT-skannausta. Yksi, kun potilas käyttää radiografista stenttiä, ja toinen CBCT-kuvaus pelkästään radiografista stenttiä varten.
Laite: Kaksoisskannausprotokolla
yksi CBCT-skannaus potilaalle skannauslaitetta käytettäessä ja toinen pelkkä laite
Kokeellinen: Kaksoisskannausprotokolla + 3D-kasvojen skannaustietue
3D-kasvoskannaus tallennetaan ja kaksi CBCT-skannausta. Yksi, kun potilas käyttää radiografista stenttiä, ja toinen CBCT pelkästään röntgenstenttiä varten.
Laite: kolminkertainen skannausprotokolla
3D-kasvojen skannaus potilaille, kun he käyttävät proteeseja kaksoisskannausprotokollan lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Lineaarisen poikkeaman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Tarkat yksityiskohdat tallennetaan asettamalla CBCT:t päällekkäin blue sky -ohjelmistolla mittaamalla lateraalinen koronaalinen poikkeama millimetreinä.
1 päivä
(Lineaarisen poikkeaman arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Tarkat tiedot tallennetaan asettamalla CBCT:t päällekkäin blue sky -ohjelmistolla mittaamalla lateraalinen apikaalinen poikkeama millimetreinä.
1 päivä
(Arvio kulmapoikkeamasta
Aikaikkuna: 1 päivä
Tarkat tiedot tallennetaan asettamalla CBCT:t päällekkäin blue sky -ohjelmistolla mittaamalla kulmapoikkeama asteina.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Tarkat tiedot kirjataan käyttämällä 5 pisteen likert-asteikkoa potilastyytyväisyyden mittaamiseen täyttämällä erityinen kyselylomake: Oral Health Impact Profile 14 kysymystä (OHIP-14) ja ottamalla kunkin kysymyksen vastaus 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 0 on huonoin tulos. ja 5 parhaalle
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Noha H Nawar, BDS MSc MD, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecID012328

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteinen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Kaksoisskannausprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa