Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ansiktsskanning på noggrannheten av tandimplantatplacering i fasta implantatstödda käkproteser

21 oktober 2023 uppdaterad av: Dina Abdelmoez, Ain Shams University
Studien kommer att jämföra noggrannheten hos kirurgiska guider tillverkade av två olika skanningsprotokoll; ansiktsdriven skanning kontra dubbel skanningsprotokoll avseende avvikelsen av implantatplacering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tolv helt tandlösa patienter kommer att väljas ut för placering av fullständiga överkäksimplantat med omedelbart laddad restaurering. Patienterna kommer att göra en fullständig muntlig och röntgenundersökning innan de inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få maxillära och mandibulära kompletta proteser som kommer att göras på ett konventionellt sätt. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två lika grupper; grupp (I) och grupp (II). I båda grupperna kommer två CBCT-skanningar att göras. En CBCT-skanning kommer att göras för varje patient när den bär den röntgenstenten och en annan CBCT-skanning kommer att göras för enbart den röntgenstenten. För patienter i grupp II kommer dock en ansiktsskanning att läggas till tidigare skanningar. För varje patient i grupp I kommer DICOM-filerna att exporteras till Blue Sky-mjukvaran för implantatdesign (Langenhagener, Mdi Europa GmbH), sammansmältning av skanningsprotesen via markörerna och den ideala operationsplatsen och optimala implantatdimensioner kommer att väljas. Alla kirurgiska guider kommer att vara totalt begränsande i denna studie. Den omedelbara provisoriska restaureringen kommer att planeras på programvaran enligt de tidigare planerade implantatplatserna. Den kirurgiska guiden kommer att 3D-printas. Det godkända tandarrangemanget skickas därefter som en STL-fil till en fräsmaskin. För varje patient i grupp II kommer DICOM-filerna och STL-filerna som erhållits från ansiktsskanningarna att exporteras till Blue Sky-mjukvaran för implantatdesign (Langenhagener, Mdi Europa GmbH). Ansiktsskanningen kommer att användas för att definiera de interpupillära och midsagittala planen och för att undersöka tandformen och munkorridorens bredd med hänsyn till patientens leendelinje. Båda filernas data kommer att överlagras och planeringen för implantatplatserna, kirurgisk guide och omedelbar restaurering kommer att göras som i grupp I. Efter implantatinförande kommer CBCT-skanning att göras för varje patient när den bär skanningsapparaten. Överlagring av CBCT-skanningar före och efter implantatinsättning och restaurering kommer att göras. Avvikelser mellan planerat och placerat implantat kommer att mätas i laterala apikala, laterala koronala och vinkelaspekter. Dessutom kommer patientnöjdheten att mätas på en likert-skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed Mostafa, BDS MSc MD

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11361
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Inklusionskriterierna kommer att vara helt tandlösa patienter, icke-rökare, 50-70 år, ha God munhygien och motivation.

Exklusions kriterier:

  • De exkluderade patienterna kommer att inkludera patienter med allvarliga systemiska sjukdomar som kan påverka osseointegration som okontrollerad diabetes mellitus, behovet av omfattande bentransplantation på planerat implantatställe, graviditet, patienter under bisfosfonatbehandling och begränsad munöppning för att utföra den guidade implantatoperationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dubbla skanningsprotokoll
Två CBCT-skanningar kommer att göras. En när patienten bär den röntgenstenten och en annan CBCT för enbart den röntgenstenten.
en CBCT-skanning för patienten när den bär avsökningsapparaten och en annan skanning för endast apparaten
Experimentell: Protokoll för dubbla skanningar +3D-ansiktsskanningspost
3D-ansiktsskanning kommer att göras plus två CBCT-skanningar. En medan patienten bär röntgenstenten och en annan CBCT för enbart röntgenstenten.
3D-ansiktsskanning för patienterna medan de bär sina proteser utöver det dubbla skanningsprotokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
( Bedömning av linjär avvikelse
Tidsram: 1 dag
Exakta detaljer registrerade genom överlagring av CBCT med hjälp av programmet blå himmel genom att mäta den laterala koronala avvikelsen i millimeter.
1 dag
( Bedömning av linjär avvikelse
Tidsram: 1 dag
Exakta detaljer registrerade genom överlagring av CBCTs med hjälp av programmet Blue Sky genom att mäta den laterala apikala avvikelsen i millimeter.
1 dag
( Bedömning av vinkelavvikelse
Tidsram: 1 dag
Noggranna detaljer registrerade genom överlagring av CBCT:er med hjälp av programmet blå himmel genom att mäta vinkelavvikelsen i grader.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
Exakta detaljer registrerade genom att använda en 5-poängs likert-skala för att mäta patientnöjdheten genom att fylla i specifikt frågeformulär: Oral Health Impact Profile 14 frågor (OHIP-14) och ta svaret på varje fråga på en 5-poängs likert-skala med 0 för det sämsta betyget och 5 för den bästa
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Noha H Nawar, BDS MSc MD, ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-RecID012328

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datorassisterad kirurgi

Kliniska prövningar på Dubbla skanningsprotokoll

3
Prenumerera