피부근염에서 Tp-e 간격 및 Tp-e/QT 비율 평가 및 염증과의 관계 분석
2025년 2월 19일 업데이트: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
항저우 제3인민병원
이 관찰 연구의 목표는 DM 환자에서 Tp-e 간격과 Tp-e/QT 비율을 활용하여 심실 재분극을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 1. 피부근염 환자의 심실 재분극 매개변수(QT 간격, QTc 간격, QTd, Tp-e 간격, Tp-e/QT 비율)의 변화를 탐색하여 피부근염 환자의 부정맥 조기 발견을 위한 정량화 가능한 지표 제공
- 2. DM 환자의 심실 재분극에서 염증의 역할을 탐색하여 DM 환자의 부정맥 진단 및 예방에 대한 심층 연구의 기초를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, 중국, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2022년 10월까지 본 병원에 내원한 피부근염 환자와 동일한 수의 성별과 연령으로 구성된 건강한 대조군을 건강검진센터에서 건강한 성인과 매칭하였다.
설명
포함 기준:
1.1 나이 ≥ 18세, 성별, 등록된 거주지 및 교육 수준에 관계없이 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
1.2 DM의 진단기준은 1975 Bohan/Peter 분류기준에 의거하고 진단기준은 다음 5가지와 1~4가지 중 3가지를 만족한다.
제외 기준:
2.1 심장질환(심근경색, 심박조율, 선천성 심장질환, 허혈성 심장질환 등), 만성신장질환 등의 과거력 기타 결합조직질환 환자 임산부 및 수유부; 2.2 마크로라이드, 퀴놀론, 퀴니딘, 아미오다론, 항정신병 약물 등 심전도 지표에 영향을 미치는 약물 복용 2.3 사례 데이터가 심각하게 부족한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
피부근염 환자
|
피부근염이 있으신가요?
|
|
대조군은 나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
DM 환자에서는 QTc, Tp-e 간격, Tp-e/QT 비율이 증가했습니다.
기간: 2011년 11월 ~ 2022년 11월
|
2011년 11월 ~ 2022년 11월
|
|
Tp-e 간격과 Tp-e/QT 비율은 염증과 양의 상관관계가 있었습니다.
기간: 2011년 11월 ~ 2022년 11월
|
2011년 11월 ~ 2022년 11월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .